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Imagerie thermique infrarouge dans l'évaluation de l'angioplastie transluminale percutanée pour la maladie artérielle périphérique

16 juillet 2023 mis à jour par: Fangge Deng

La détermination de l'IRTI (imagerie thermique infrarouge) peut être utilisée pour évaluer les patients atteints d'AOMI présentant une ischémie critique des membres avec différents degrés de lésion.

L'IRTI peut être utilisée pour évaluer la perfusion sanguine du pied après un traitement d'angioplastie transluminale percutanée (PTA) et déterminer le taux de réussite de la chirurgie.

IRTI peut être utilisé comme un outil de suivi efficace pour les patients après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladie artérielle périphérique (MAP)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510163
    - Recrutement
    - Fangge Deng
    - Contact:
      
      Fangge Deng, Researcher
      
      Numéro de téléphone: 86 13234006746
      
      E-mail: fangge256@sina.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients PAD qui sont venus à notre hôpital pour le diagnostic et le traitement ont été initialement sélectionnés, et ceux qui répondaient aux indications de la chirurgie PTA ont finalement été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

1、Patients avec Rutherford grade 3, 4, 5 ou 6. 2、Patients avec des indications d'ATP artérielle des membres inférieurs : claudication intermittente sévère, douleur au repos, ulcération ou gangrène. 3、Patients qui ont eu besoin d'un PTA d'un seul membre (gauche contre droit).

Critère d'exclusion:

1、Patients dont la température corporelle est supérieure à 37 °C. 2、Patients présentant des indications de chirurgie ouverte. 3、Patients nécessitant une amputation majeure (au-dessus de la cheville). 4、Patients présentant une ischémie occlusive ou embolique aiguë des membres. 5、Patients atteints de thrombose veineuse profonde du membre inférieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déterminer la validité et la fiabilité de l'IRTI dans l'évaluation de la perfusion sanguine du pied et du taux de réussite chirurgicale après un traitement par ATP. Délai: jusqu'à 15 mois	Les différents niveaux de pseudocodes (blanc, rouge, rose, jaune, vert, bleu et noir) représentent l'IRTI correspondant, correspondant à la barre de couleur de basse à haute température. Nous mesurerons la température moyenne du dos et de la plante du pied avant et après le traitement PTA dans les membres opérés et non opérés. L'indice cheville-bras (IPS) des membres opérés et non opérés avant et après le traitement PTA sera également mesuré. Nous analyserons l'accord entre l'IPS et la température du pied dans les membres opérés et non opérés, ainsi que l'accord entre la variation de l'IPS et la température du pied.	jusqu'à 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fangge Deng

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

12 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

maladie artérielle périphérique (MAP), imagerie thermique infrarouge (IRTI), angioplastie transluminale percutanée (PTA)

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IRTIPTA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .