Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infračervené termální zobrazování při hodnocení perkutánní transluminální angioplastiky pro onemocnění periferních tepen

16. července 2023 aktualizováno: Fangge Deng

Stanovení IRTI (infračervené tepelné zobrazování) lze použít k hodnocení pacientů s PAD s kritickou končetinovou ischemií s různým stupněm léze.

IRTI lze použít k hodnocení krevní perfuze nohy po léčbě perkutánní transluminální angioplastikou (PTA) a ke stanovení úspěšnosti operace.

IRTI lze použít jako účinný nástroj sledování pacientů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510163
        • Nábor
        • Fangge Deng
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PAD, kteří přišli do naší nemocnice k diagnostice a léčbě, byli zpočátku vybráni a ti, kteří splňovali indikace k operaci PTA, byli nakonec zařazeni do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1、Pacienti s Rutherfordovým stupněm 3, 4, 5 nebo 6. 2、Pacienti s indikacemi k PTA tepen dolních končetin: těžké intermitentní klaudikace, klidová bolest, ulcerace nebo gangréna. 3、Pacienti, kteří vyžadovali PTA pouze jedné končetiny (levá versus pravá).

Kritéria vyloučení:

  • 1、Pacienti s tělesnou teplotou nad 37 °C. 2、Pacienti s indikací k otevřené operaci. 3、Pacienti vyžadující velkou amputaci (nad kotníkem). 4、Pacienti s akutní okluzivní nebo embolickou ischemií končetiny. 5、Pacienti s hlubokou žilní trombózou dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit validitu a spolehlivost IRTI při hodnocení krevní perfuze nohy a úspěšnosti chirurgického zákroku po léčbě PTA.
Časové okno: až 15 měsíců

Různé úrovně pseudokódů (bílá, červená, růžová, žlutá, zelená, modrá a černá) představují odpovídající IRTI, odpovídající barevnému pruhu od nízké po vysokou teplotu.

Změříme průměrnou teplotu hřbetu a plosky nohy před a po ošetření PTA u operovaných a neoperovaných končetin. Dále bude měřen kotník-pažní index (ABI) operovaných a neoperovaných končetin před a po léčbě PTA.

Budeme analyzovat shodu mezi ABI a teplotou nohy u operovaných a neoperovaných končetin a také shodu mezi změnou ABI a teplotou nohy.
až 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fangge Deng

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRTIPTA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit