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リムーザン地域におけるダニ媒介性脳炎ウイルス研究 (VITAL)

2026年4月2日 更新者:University Hospital, Limoges
フランス東部では近年、ダニ媒介脳炎ウイルス(TBEV)に関連したさまざまな重症度の脳炎の症例が報告されています。 主な目的は、ライム血清学陽性患者、または TBEV と一致する神経学的所見を持つ患者において、リムーザン地域における TBEV の存在を実証することです。

調査の概要

詳細な説明

フランス東部では近年、ダニ媒介脳炎ウイルス(TBEV)に関連したさまざまな重症度の脳炎の症例が報告されています。 フランスの疫学状況はあまり知られておらず、主にアルザス地方とオートサヴォワ地方で年間約20例が診断されている(Velay A. et al., 2017)。 感染すると発熱やインフルエンザのような症状が現れ、脳炎のような神経障害を合併したり、死に至る場合もあります。 TBEVはマダニIxodes ricinusによって伝播され、このマダニはライム病の病原体であるBorrelia burgdorferiも媒介します。 リムーザン地方は、ライム病の罹患率が最も高いフランス地域の 1 つです (Santé publique France)。 これらのダニは、TBEV を含むさまざまな病原体を保有している可能性があります。 2007 年にボルドーで症例が報告されました (Herpe B. et al., 2007)。 ごく最近では、オート=ロワール地域で症例が報告されました(Botelho-Nevers E、EID、2019)。 したがって、私たちは今日、多数の抗Covid-19制御封じ込めによって潜在的に有利な中央高地を通過する進行の可能性の後にリムーザンでこのウイルスが出現することに興味を持っています(Borřan et al. 寄生虫ベクター、2021)。 この研究は、GLIMS 検査ソフトウェアからライム血清学的検査を行った患者をコンピューターで抽出し(結果が陽性または陰性)、反対意見がないかをチェックすることから始まります。 次に、マイクロプレートでの ELISA によって、TBEV IgG 中の血清上の抗 TBEV IgG および抗 TBEV IgM を測定します。 次に、この TBEV 血清陽性の状況を文書化し、偽陽性 (ワクチン接種) を排除するための情報メモを添えた患者アンケートを送信します。 最後に、血清が陽性で CSF が入手可能な場合は CSF に対して PCR を実行し、結果を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

878

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87000
        • Limoges University Hosiptal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当社の GLIMS 検査ソフトウェアによるライム血清学的検査の患者 (陽性または陰性の結果)

説明

包含基準:

  • ライム血清学の患者。 神経ボレリア症または脳炎と一致する神経学的画像。
  • バイオバンクサンプルの使用に患者からの異議はない

除外基準:

  • 患者さんの反対。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清中の抗TBEV抗体の検出
時間枠:月1
主要エンドポイントは、研究対象集団の血清中の抗TBEV抗体の検出です。
月1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清学的検査が陽性の場合は、CSF 内の TBEV の存在を検索します。この感染症に関連する危険因子を特定します。
時間枠:2ヶ月目

TBEV RNA の検出は、抗 TBEV 血清学陽性患者の CSF 内でリアルタイム RT-PCR によって実行されます (関連する CSF が利用可能な場合)。 サンプル中のウイルス RNA の存在に関する陽性/陰性応答を得るために、分析は定性的になります。

感染の状況に関する情報を入手するために、TBEV 陽性患者にアンケートが送信されます。

2ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月17日

一次修了 (実際)

2023年8月13日

研究の完了 (実際)

2023年8月13日

試験登録日

最初に提出

2023年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月4日

最初の投稿 (実際)

2023年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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