- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05941546
Recherche sur le virus de l'encéphalite à tiques en Limousin (VITAL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sebastien HANTZ, MD
- Numéro de téléphone: +335 55 05 86 42
- E-mail: sebastien.hantz@chu-limoges.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87000
- Recrutement
- Limoges University Hosiptal
-
Contact:
- Sebastien HANTZ, MD
- Numéro de téléphone: +335 55 05 86 42
- E-mail: sebastien.hantz@chu-limoges.fr
-
Chercheur principal:
- Sebastien HANTZ, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec sérologie Lyme. Tableau neurologique compatible avec une neuroborréliose ou une encéphalite.
- Aucune objection du patient à l'utilisation des échantillons de la biobanque
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection des anticorps anti-TBEV dans le sérum
Délai: mois 1
|
Le critère principal est la détection d'anticorps anti-TBEV dans le sérum de la population étudiée.
|
mois 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rechercher la présence de TBEV dans le LCR en cas de sérologie positive. Déterminer les facteurs de risque associés à cette infection.
Délai: mois 2
|
la détection de l'ARN TBEV sera réalisée par RT-PCR temps réel dans le LCR des patients ayant une sérologie anti-TBEV positive (si LCR associé disponible). L'analyse sera qualitative afin d'obtenir une réponse positive/négative sur la présence d'ARN viral dans l'échantillon. Afin d'obtenir des informations sur le contexte de l'infection, un questionnaire sera envoyé aux patients TBEV positifs. |
mois 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Encéphalite, Arbovirus
- Encéphalite virale
- Maladies virales du système nerveux central
- Infections du système nerveux central
- Encéphalite infectieuse
- Infections à arbovirus
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Maladies transmises par les tiques
- Maladies neuroinflammatoires
- Encéphalite
- Encéphalite à tiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI23_0012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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