Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recherche sur le virus de l'encéphalite à tiques en Limousin (VITAL)

17 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Des cas d'encéphalites plus ou moins sévères ont été décrits ces dernières années dans l'Est de la France impliquant le virus de l'encéphalite à tiques (TBEV). L'objectif principal est de démontrer la présence du TBEV en Limousin, chez des patients ayant une sérologie Lyme positive, ou un tableau neurologique compatible avec le TBEV.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des cas d'encéphalites plus ou moins sévères ont été décrits ces dernières années dans l'Est de la France impliquant le virus de l'encéphalite à tiques (TBEV). La situation épidémiologique en France est mal connue avec environ 20 cas diagnostiqués par an, principalement en Alsace et en Haute-Savoie (Velay A. et al., 2017). L'infection peut entraîner de la fièvre et une image pseudo-grippale, qui peut être compliquée par des troubles neurologiques de type encéphalite, voire la mort. Le TBEV est transmis par la tique Ixodes ricinus, également porteuse de Borrelia burgdorferi, l'agent de la maladie de Lyme. Le Limousin est l'une des régions françaises où la prévalence de la maladie de Lyme est la plus élevée (Santé publique France). Ces tiques peuvent héberger divers agents pathogènes, dont le TBEV. Un cas a été décrit en 2007 à Bordeaux (Herpe B. et al., 2007). Plus récemment, un cas a été décrit en Haute-Loire (Botelho-Nevers E, EID, 2019). Nous nous intéressons donc aujourd'hui à l'émergence de ce virus en Limousin suite à une éventuelle progression à travers le Massif central, potentiellement favorisée par de nombreux confinements de contrôle anti-Covid-19 (Borșan et al. Vecteurs de parasites, 2021). L'étude débute par une extraction informatique des patients atteints de sérologie Lyme de notre logiciel de laboratoire GLIMS (avec des résultats positifs ou négatifs), une vérification des non-oppositions. Ensuite nous doserons par ELISA en microplaques les IgG anti-TBEV ainsi que les IgM anti-TBEV sur les sérums + en IgG TBEV. Nous enverrons ensuite un questionnaire patient avec une note d'information pour documenter le contexte de cette séropositivité TBEV et éliminer les faux-positifs (vaccination). Enfin, nous effectuerons une PCR sur LCR si sérum positif et LCR disponible, suivi d'une analyse des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87000
        • Recrutement
        • Limoges University Hosiptal
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sebastien HANTZ, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec sérologie Lyme de notre logiciel de laboratoire GLIMS (avec des résultats positifs ou négatifs)

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec sérologie Lyme. Tableau neurologique compatible avec une neuroborréliose ou une encéphalite.
  • Aucune objection du patient à l'utilisation des échantillons de la biobanque

Critère d'exclusion:

  • Opposition du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des anticorps anti-TBEV dans le sérum
Délai: mois 1
Le critère principal est la détection d'anticorps anti-TBEV dans le sérum de la population étudiée.
mois 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechercher la présence de TBEV dans le LCR en cas de sérologie positive. Déterminer les facteurs de risque associés à cette infection.
Délai: mois 2

la détection de l'ARN TBEV sera réalisée par RT-PCR temps réel dans le LCR des patients ayant une sérologie anti-TBEV positive (si LCR associé disponible). L'analyse sera qualitative afin d'obtenir une réponse positive/négative sur la présence d'ARN viral dans l'échantillon.

Afin d'obtenir des informations sur le contexte de l'infection, un questionnaire sera envoyé aux patients TBEV positifs.

mois 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

12 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur sérologie anti-TBEV

3
S'abonner