- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05941546
Forskning i flåtbåren encephalitisvirus i Limousin (VITAL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Limoges University Hosiptal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med Lyme-serologi. Neurologisk billede foreneligt med neuroborreliose eller encephalitis.
- Ingen indvendinger fra patienten mod brug af biobankprøver
Ekskluderingskriterier:
- Patientens modstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af anti-TBEV-antistoffer i serum
Tidsramme: måned 1
|
Det primære endepunkt er påvisningen af anti-TBEV-antistoffer i undersøgelsespopulationens serum.
|
måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søg efter tilstedeværelsen af TBEV i CSF i tilfælde af positiv serologi. Bestem risikofaktorerne forbundet med denne infektion.
Tidsramme: måned 2
|
påvisningen af TBEV RNA vil blive udført ved real-time RT-PCR i CSF af patienter med positiv anti-TBEV serologi (hvis associeret CSF tilgængelig). Analysen vil være kvalitativ for at opnå en positiv/negativ respons på tilstedeværelsen af virus-RNA i prøven. For at få information om infektionskonteksten udsendes et spørgeskema til TBEV-positive patienter. |
måned 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektiøs encephalitis
- Vektorbårne sygdomme
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Arbovirus infektioner
- Flavivirus infektioner
- Flaviviridae infektioner
- Flåt-bårne sygdomme
- Encephalitis, viral
- Virale sygdomme i centralnervesystemet
- Infektioner i centralnervesystemet
- Encephalitis
- Encephalitis, Arbovirus
- Encephalitis, Tick-borne
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI23_0012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .