Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i flåtbåren encephalitisvirus i Limousin (VITAL)

2. april 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges
Tilfælde af hjernebetændelse af varierende sværhedsgrad er blevet beskrevet i de senere år i det østlige Frankrig, der involverer skovflåtbåren hjernebetændelse (TBEV). Hovedformålet er at demonstrere tilstedeværelsen af ​​TBEV i Limousin hos patienter med en positiv Lyme-serologi eller et neurologisk billede, der er kompatibelt med TBEV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilfælde af hjernebetændelse af varierende sværhedsgrad er blevet beskrevet i de senere år i det østlige Frankrig, der involverer skovflåtbåren hjernebetændelse (TBEV). Den epidemiologiske situation i Frankrig er dårligt kendt med omkring 20 tilfælde diagnosticeret om året, hovedsageligt i Alsace og Haute-Savoie (Velay A. et al., 2017). Infektionen kan resultere i feber og et influenzalignende billede, som kan kompliceres af hjernebetændelse-lignende neurologiske lidelser eller endda død. TBEV overføres af skovflåten Ixodes ricinus, som også bærer Borrelia burgdorferi, agensen for borreliose. Limousin er en af ​​de franske regioner med den højeste forekomst af Lyme-sygdom (Santé publique France). Disse flåter kan huse forskellige patogener, herunder TBEV. Et tilfælde blev beskrevet i 2007 i Bordeaux (Herpe B. et al., 2007). For nylig blev en sag beskrevet i Haute-Loire (Botelho-Nevers E, EID, 2019). Vi er derfor i dag interesserede i fremkomsten af ​​denne virus i Limousin efter en mulig progression gennem Massif Central, potentielt begunstiget af adskillige anti-Covid-19 kontrolindeslutninger (Borșan et al. Parasites Vectors, 2021). Undersøgelsen begynder med en computerudtrækning af patienter med Lyme-serologi fra vores GLIMS-laboratoriesoftware (med positive eller negative resultater), et tjek for ikke-oppositioner. Derefter vil vi ved ELISA i mikroplader måle anti-TBEV IgG samt anti-TBEV IgM på sera + i TBEV IgG. Vi sender derefter et patientspørgeskema med et informationsnotat for at dokumentere konteksten af ​​denne TBEV seropositivitet og for at eliminere falske positiviteter (vaccination). Til sidst vil vi udføre PCR på CSF, hvis serumpositive og CSF er tilgængelige, efterfulgt af en analyse af resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

878

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Limoges University Hosiptal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med Lyme-serologi fra vores GLIMS laboratoriesoftware (med positive eller negative resultater)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med Lyme-serologi. Neurologisk billede foreneligt med neuroborreliose eller encephalitis.
  • Ingen indvendinger fra patienten mod brug af biobankprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens modstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af anti-TBEV-antistoffer i serum
Tidsramme: måned 1
Det primære endepunkt er påvisningen af ​​anti-TBEV-antistoffer i undersøgelsespopulationens serum.
måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søg efter tilstedeværelsen af ​​TBEV i CSF i tilfælde af positiv serologi. Bestem risikofaktorerne forbundet med denne infektion.
Tidsramme: måned 2

påvisningen af ​​TBEV RNA vil blive udført ved real-time RT-PCR i CSF af patienter med positiv anti-TBEV serologi (hvis associeret CSF tilgængelig). Analysen vil være kvalitativ for at opnå en positiv/negativ respons på tilstedeværelsen af ​​virus-RNA i prøven.

For at få information om infektionskonteksten udsendes et spørgeskema til TBEV-positive patienter.

måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner