- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05941546
Ricerca sul virus dell'encefalite trasmessa da zecche nel Limosino (VITAL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- Limoges University Hosiptal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con sierologia di Lyme. Quadro neurologico compatibile con neuroborreliosi o encefalite.
- Nessuna obiezione da parte del paziente all'utilizzo dei campioni della biobanca
Criteri di esclusione:
- L'opposizione del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione di anticorpi anti-TBEV nel siero
Lasso di tempo: mese 1
|
L'endpoint primario è il rilevamento di anticorpi anti-TBEV nel siero della popolazione in studio.
|
mese 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricercare la presenza di TBEV nel liquor in caso di sierologia positiva. Determina i fattori di rischio associati a questa infezione.
Lasso di tempo: mese 2
|
la rilevazione dell'RNA del TBEV sarà effettuata mediante real-time RT-PCR nel CSF di pazienti con sierologia anti-TBEV positiva (se disponibile CSF associato). L'analisi sarà qualitativa al fine di ottenere una risposta positiva/negativa sulla presenza di RNA virale nel campione. Al fine di ottenere informazioni sul contesto dell'infezione, verrà inviato un questionario ai pazienti positivi al TBEV. |
mese 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Encefalite infettiva
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie neuroinfiammatorie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni da arbovirus
- Infezioni da Flavivirus
- Flaviviridae Infezioni
- Malattie trasmesse dalle zecche
- Encefalite, virale
- Malattie virali del sistema nervoso centrale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Encefalite
- Encefalite, Arbovirus
- Encefalite, trasmessa da zecche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI23_0012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .