Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca sul virus dell'encefalite trasmessa da zecche nel Limosino (VITAL)

2 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Negli ultimi anni nella Francia orientale sono stati descritti casi di encefalite di varia gravità che coinvolgono il virus dell'encefalite trasmessa da zecche (TBEV). L'obiettivo principale è dimostrare la presenza di TBEV in Limousin, in pazienti con una sierologia di Lyme positiva o un quadro neurologico compatibile con TBEV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni nella Francia orientale sono stati descritti casi di encefalite di varia gravità che coinvolgono il virus dell'encefalite trasmessa da zecche (TBEV). La situazione epidemiologica in Francia è poco conosciuta con circa 20 casi diagnosticati all'anno, principalmente in Alsazia e Alta Savoia (Velay A. et al., 2017). L'infezione può provocare febbre e un quadro simil-influenzale, che può essere complicato da disturbi neurologici simili all'encefalite o addirittura dalla morte. Il TBEV è trasmesso dalla zecca Ixodes ricinus, che porta anche Borrelia burgdorferi, l'agente della malattia di Lyme. Il Limousin è una delle regioni francesi con la più alta prevalenza della malattia di Lyme (Santé publique France). Queste zecche possono ospitare vari agenti patogeni, incluso il TBEV. Un caso è stato descritto nel 2007 a Bordeaux (Herpe B. et al., 2007). Più recentemente, un caso è stato descritto in Haute-Loire (Botelho-Nevers E, EID, 2019). Siamo quindi interessati oggi all'emergere di questo virus nel Limousin a seguito di una possibile progressione attraverso il Massiccio Centrale, potenzialmente favorita da numerosi contenimenti di controllo anti-Covid-19 (Borșan et al. Vettori di parassiti, 2021). Lo studio inizia con un'estrazione computerizzata dei pazienti con sierologia di Lyme dal nostro software di laboratorio GLIMS (con esito positivo o negativo), un controllo delle non opposizioni. Quindi misureremo mediante ELISA in micropiastra le IgG anti-TBEV e le IgM anti-TBEV sui sieri + in IgG TBEV. Invieremo quindi un questionario al paziente con una nota informativa per documentare il contesto di questa sieropositività da TBEV e per eliminare le false positività (vaccinazione). Infine, eseguiremo la PCR su CSF se siero positivo e CSF disponibile, seguita da un'analisi dei risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

878

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Limoges, Francia, 87000
        • Limoges University Hosiptal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con sierologia di Lyme dal nostro software di laboratorio GLIMS (con risultati positivi o negativi)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con sierologia di Lyme. Quadro neurologico compatibile con neuroborreliosi o encefalite.
  • Nessuna obiezione da parte del paziente all'utilizzo dei campioni della biobanca

Criteri di esclusione:

  • L'opposizione del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di anticorpi anti-TBEV nel siero
Lasso di tempo: mese 1
L'endpoint primario è il rilevamento di anticorpi anti-TBEV nel siero della popolazione in studio.
mese 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricercare la presenza di TBEV nel liquor in caso di sierologia positiva. Determina i fattori di rischio associati a questa infezione.
Lasso di tempo: mese 2

la rilevazione dell'RNA del TBEV sarà effettuata mediante real-time RT-PCR nel CSF di pazienti con sierologia anti-TBEV positiva (se disponibile CSF associato). L'analisi sarà qualitativa al fine di ottenere una risposta positiva/negativa sulla presenza di RNA virale nel campione.

Al fine di ottenere informazioni sul contesto dell'infezione, verrà inviato un questionario ai pazienti positivi al TBEV.

mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi