- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05941546
Forschung zum Virus der durch Zecken übertragenen Enzephalitis im Limousin (VITAL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87000
- Limoges University Hosiptal
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Lyme-Serologie. Neurologisches Bild, das mit Neuroborreliose oder Enzephalitis vereinbar ist.
- Gegen die Verwendung von Biobankproben besteht seitens des Patienten kein Einwand
Ausschlusskriterien:
- Widerstand des Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis von Anti-FSMEV-Antikörpern im Serum
Zeitfenster: Monat 1
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Der primäre Endpunkt ist der Nachweis von Anti-FSMEV-Antikörpern im Serum der Studienpopulation.
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Monat 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suchen Sie bei positiver Serologie nach dem Vorhandensein von FSMEV im Liquor. Bestimmen Sie die mit dieser Infektion verbundenen Risikofaktoren.
Zeitfenster: Monat 2
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Der Nachweis von FSMEV-RNA erfolgt mittels Echtzeit-RT-PCR im Liquor von Patienten mit positiver Anti-FSMEV-Serologie (sofern zugehöriger Liquor verfügbar). Die Analyse erfolgt qualitativ, um eine positive/negative Antwort auf das Vorhandensein von Virus-RNA in der Probe zu erhalten. Um Informationen zum Infektionskontext zu erhalten, wird ein Fragebogen an FSMEV-positive Patienten verschickt. |
Monat 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektiöse Enzephalitis
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Neuroinflammatorische Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Arbovirus-Infektionen
- Flavivirus-Infektionen
- Flaviviridae-Infektionen
- Durch Zecken übertragene Krankheiten
- Enzephalitis, viral
- Viruserkrankungen des zentralen Nervensystems
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Enzephalitis
- Enzephalitis, Arbovirus
- Enzephalitis, durch Zecken übertragen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI23_0012
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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