- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05941546
Badania wirusa kleszczowego zapalenia mózgu w Limousin (VITAL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Limoges University Hosiptal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z serologią z Lyme. Obraz neurologiczny zgodny z neuroboreliozą lub zapaleniem mózgu.
- Brak sprzeciwu pacjenta wobec wykorzystania próbek z biobanku
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie przeciwciał anty-TBEV w surowicy
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wykrycie przeciwciał anty-TBEV w surowicy badanej populacji.
|
miesiąc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poszukiwanie obecności TBEV w płynie mózgowo-rdzeniowym w przypadku pozytywnego wyniku serologicznego. Określ czynniki ryzyka związane z tą infekcją.
Ramy czasowe: miesiąc 2
|
wykrycie RNA TBEV zostanie przeprowadzone metodą RT-PCR w czasie rzeczywistym w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z pozytywnym wynikiem serologicznym przeciwko TBEV (jeśli dostępny jest powiązany płyn mózgowo-rdzeniowy). Analiza będzie miała charakter jakościowy w celu uzyskania pozytywnej/negatywnej odpowiedzi na obecność RNA wirusa w próbce. W celu uzyskania informacji na temat kontekstu zakażenia, do pacjentów zakażonych TBEV zostanie wysłana ankieta. |
miesiąc 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakaźne zapalenie mózgu
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby neurozapalne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje arbowirusowe
- Infekcje Flawiwirusowe
- Infekcje Flaviviridae
- Choroby przenoszone przez kleszcze
- Zapalenie mózgu, wirusowe
- Choroby wirusowe ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Zapalenie mózgu
- Zapalenie mózgu, arbowirus
- Zapalenie mózgu, przenoszone przez kleszcze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI23_0012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .