Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania wirusa kleszczowego zapalenia mózgu w Limousin (VITAL)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
W ostatnich latach we wschodniej Francji opisano przypadki zapalenia mózgu o różnym nasileniu z udziałem wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (TBEV). Głównym celem jest wykazanie obecności TBEV w Limousin, u pacjentów z pozytywną serologią z Lyme lub obrazem neurologicznym zgodnym z TBEV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W ostatnich latach we wschodniej Francji opisano przypadki zapalenia mózgu o różnym nasileniu z udziałem wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (TBEV). Sytuacja epidemiologiczna we Francji jest słabo poznana – rocznie diagnozuje się około 20 przypadków, głównie w Alzacji i Górnej Sabaudii (Velay A. i in., 2017). Infekcja może skutkować gorączką i obrazem grypopodobnym, który może być powikłany zaburzeniami neurologicznymi przypominającymi zapalenie mózgu, a nawet śmiercią. TBEV jest przenoszona przez kleszcza Ixodes ricinus, który przenosi również Borrelia burgdorferi, czynnik wywołujący boreliozę. Limousin jest jednym z francuskich regionów o największej częstości występowania boreliozy (Santé publique France). Te kleszcze mogą przenosić różne patogeny, w tym TBEV. Przypadek został opisany w 2007 roku w Bordeaux (Herpe B. i in., 2007). Niedawno przypadek opisano w Haute-Loire (Botelho-Nevers E , EID, 2019). Dlatego jesteśmy dziś zainteresowani pojawieniem się tego wirusa w Limousin po możliwej progresji przez Masyw Centralny, potencjalnie faworyzowanej przez liczne kontrole anty-Covid-19 (Borșan i in. Wektory pasożytów, 2021). Badanie rozpoczyna się od komputerowej ekstrakcji pacjentów z serologią z Lyme z naszego oprogramowania laboratoryjnego GLIMS (z pozytywnymi lub negatywnymi wynikami), sprawdzeniem braku sprzeciwu. Następnie zmierzymy metodą ELISA na mikropłytkach anty-TBEV IgG, jak również anty-TBEV IgM na surowicach + w TBEV IgG. Następnie prześlemy pacjentowi kwestionariusz z notatką informacyjną w celu udokumentowania kontekstu tej seropozytywności TBEV i wyeliminowania wyników fałszywie dodatnich (szczepienie). Na koniec wykonamy PCR na płynie mózgowo-rdzeniowym, jeśli surowica dodatnia i płyn mózgowo-rdzeniowy są dostępne, a następnie przeprowadzimy analizę wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

878

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limoges, Francja, 87000
        • Limoges University Hosiptal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z serologią z Lyme z naszego oprogramowania laboratoryjnego GLIMS (z wynikiem pozytywnym lub negatywnym)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z serologią z Lyme. Obraz neurologiczny zgodny z neuroboreliozą lub zapaleniem mózgu.
  • Brak sprzeciwu pacjenta wobec wykorzystania próbek z biobanku

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie przeciwciał anty-TBEV w surowicy
Ramy czasowe: miesiąc 1
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wykrycie przeciwciał anty-TBEV w surowicy badanej populacji.
miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poszukiwanie obecności TBEV w płynie mózgowo-rdzeniowym w przypadku pozytywnego wyniku serologicznego. Określ czynniki ryzyka związane z tą infekcją.
Ramy czasowe: miesiąc 2

wykrycie RNA TBEV zostanie przeprowadzone metodą RT-PCR w czasie rzeczywistym w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z pozytywnym wynikiem serologicznym przeciwko TBEV (jeśli dostępny jest powiązany płyn mózgowo-rdzeniowy). Analiza będzie miała charakter jakościowy w celu uzyskania pozytywnej/negatywnej odpowiedzi na obecność RNA wirusa w próbce.

W celu uzyskania informacji na temat kontekstu zakażenia, do pacjentów zakażonych TBEV zostanie wysłana ankieta.

miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj