- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05941546
Investigación del virus de la encefalitis transmitida por garrapatas en Lemosín (VITAL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Limoges, Francia, 87000
- Limoges University Hosiptal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con serología de Lyme. Cuadro neurológico compatible con neuroborreliosis o encefalitis.
- No objeción del paciente al uso de muestras del biobanco
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de anticuerpos anti-TBEV en suero
Periodo de tiempo: mes 1
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El criterio principal de valoración es la detección de anticuerpos anti-TBEV en el suero de la población de estudio.
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mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Buscar la presencia de TBEV en el LCR en caso de serología positiva. Determinar los factores de riesgo asociados a esta infección.
Periodo de tiempo: mes 2
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la detección de ARN de TBEV se realizará mediante RT-PCR en tiempo real en el LCR de pacientes con serología anti-TBEV positiva (si se dispone de LCR asociado). El análisis será cualitativo con el fin de obtener una respuesta positiva/negativa a la presencia de ARN viral en la muestra. Para obtener información sobre el contexto de la infección, se enviará un cuestionario a los pacientes TBEV positivos. |
mes 2
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Encefalitis infecciosa
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones por arbovirus
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Enfermedades transmitidas por garrapatas
- Encefalitis Viral
- Enfermedades Virales del Sistema Nervioso Central
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Encefalitis
- Encefalitis, Arbovirus
- Encefalitis Transmitida Por Garrapatas
Otros números de identificación del estudio
- 87RI23_0012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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