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Investigación del virus de la encefalitis transmitida por garrapatas en Lemosín (VITAL)

2 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges
En los últimos años se han descrito casos de encefalitis de diversa gravedad en el este de Francia relacionados con el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (TBEV). El objetivo principal es demostrar la presencia de TBEV en Limousin, en pacientes con serología de Lyme positiva o cuadro neurológico compatible con TBEV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En los últimos años se han descrito casos de encefalitis de diversa gravedad en el este de Francia relacionados con el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (TBEV). La situación epidemiológica en Francia es poco conocida con alrededor de 20 casos diagnosticados por año, principalmente en Alsacia y Alta Saboya (Velay A. et al., 2017). La infección puede provocar fiebre y un cuadro gripal, que puede complicarse con trastornos neurológicos de tipo encefalitis, o incluso la muerte. El TBEV es transmitido por la garrapata Ixodes ricinus, que también es portadora de Borrelia burgdorferi, el agente de la enfermedad de Lyme. Limousin es una de las regiones francesas con mayor prevalencia de la enfermedad de Lyme (Santé publique France). Estas garrapatas pueden albergar varios patógenos, incluido el TBEV. En 2007 se describió un caso en Burdeos (Herpe B. et al., 2007). Más recientemente, se describió un caso en Haute-Loire (Botelho-Nevers E , EID, 2019). Por lo tanto, hoy nos interesa la aparición de este virus en Limousin después de una posible progresión a través del Macizo Central, potencialmente favorecida por numerosas contenciones de control anti-Covid-19 (Borșan et al. Vectores de parásitos, 2021). El estudio comienza con una extracción informática de pacientes con serología de Lyme de nuestro software de laboratorio GLIMS (con resultados positivos o negativos), una verificación de no oposiciones. Luego mediremos por ELISA en microplacas la IgG anti-TBEV así como la IgM anti-TBEV en los sueros + en TBEV IgG. A continuación, enviaremos un cuestionario al paciente con una nota informativa para documentar el contexto de esta seropositividad para TBEV y para eliminar las falsas positividades (vacunación). Finalmente, realizaremos PCR en LCR si el suero es positivo y LCR disponible, seguido de un análisis de resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

878

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87000
        • Limoges University Hosiptal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con serología de Lyme de nuestro software de laboratorio GLIMS (con resultados positivos o negativos)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con serología de Lyme. Cuadro neurológico compatible con neuroborreliosis o encefalitis.
  • No objeción del paciente al uso de muestras del biobanco

Criterio de exclusión:

  • Oposición del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de anticuerpos anti-TBEV en suero
Periodo de tiempo: mes 1
El criterio principal de valoración es la detección de anticuerpos anti-TBEV en el suero de la población de estudio.
mes 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Buscar la presencia de TBEV en el LCR en caso de serología positiva. Determinar los factores de riesgo asociados a esta infección.
Periodo de tiempo: mes 2

la detección de ARN de TBEV se realizará mediante RT-PCR en tiempo real en el LCR de pacientes con serología anti-TBEV positiva (si se dispone de LCR asociado). El análisis será cualitativo con el fin de obtener una respuesta positiva/negativa a la presencia de ARN viral en la muestra.

Para obtener información sobre el contexto de la infección, se enviará un cuestionario a los pacientes TBEV positivos.

mes 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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