Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puutiaisenkefaliittiviruksen tutkimus Limousinissa (VITAL)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Itä-Ranskassa on kuvattu viime vuosina eri vaikeusasteisia enkefaliittitapauksia, joihin liittyy puutiaisaivotulehdusvirus (TBEV). Päätavoitteena on osoittaa TBEV:n esiintyminen Limousinissa potilailla, joilla on positiivinen Lymen serologia tai TBEV:n kanssa yhteensopiva neurologinen kuva.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Itä-Ranskassa on kuvattu viime vuosina eri vaikeusasteisia enkefaliittitapauksia, joihin liittyy puutiaisaivotulehdusvirus (TBEV). Ranskan epidemiologinen tilanne on huonosti tunnettu, ja vuosittain diagnosoidaan noin 20 tapausta, pääasiassa Alsacessa ja Haute-Savoiessa (Velay A. et al., 2017). Infektio voi aiheuttaa kuumetta ja flunssan kaltaisen kuvan, jota voivat komplikoida enkefaliitin kaltaiset neurologiset häiriöt tai jopa kuolema. TBEV:tä välittää punkki Ixodes ricinus, joka kantaa myös Borrelia burgdorferiä, Lymen taudin aiheuttajaa. Limousin on yksi Ranskan alueista, jolla on eniten Lymen tautia (Santé publique France). Nämä punkit voivat sisältää erilaisia ​​patogeenejä, mukaan lukien TBEV. Tapaus kuvattiin vuonna 2007 Bordeaux'ssa (Herpe B. et al., 2007). Äskettäin tapaus kuvattiin Haute-Loiressa (Botelho-Nevers E, EID, 2019). Siksi olemme tänään kiinnostuneita tämän viruksen ilmaantumisesta Limousiniin mahdollisen etenemisen jälkeen Keski-massiivin läpi, jota mahdollisesti suosivat lukuisat Covid-19:n vastaiset torjuntarajoitukset (Borșan et al. Parasites Vectors, 2021). Tutkimus alkaa potilaiden, joilla on Lyme-serologia, tietokonepoiminnalla GLIMS-laboratorioohjelmistostamme (positiivisilla tai negatiivisilla tuloksilla) ja tarkistetaan, ettei vastustuksia ole. Sitten mitataan ELISA:lla mikrolevyiltä anti-TBEV IgG sekä anti-TBEV IgM seerumissa + TBEV IgG:ssä. Tämän jälkeen lähetämme potilaskyselyn, jossa on tietohuomautus, jolla dokumentoidaan tämän TBEV-seropositiivisuuden konteksti ja eliminoidaan väärät positiivisuudet (rokotus). Lopuksi suoritamme PCR:n CSF:lle, jos seerumipositiivinen ja CSF on saatavilla, minkä jälkeen analysoimme tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

878

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Limoges, Ranska, 87000
        • Limoges University Hosiptal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on Lyme-serologia GLIMS-laboratorioohjelmistostamme (positiivisilla tai negatiivisilla tuloksilla)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on Lymen serologia. Neurologinen kuva, joka on yhteensopiva neuroborrelioosin tai enkefaliitin kanssa.
  • Potilas ei vastusta biopankkinäytteiden käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vastustus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-TBEV-vasta-aineiden havaitseminen seerumista
Aikaikkuna: kuukausi 1
Ensisijainen päätetapahtuma on anti-TBEV-vasta-aineiden havaitseminen tutkimuspopulaation seerumista.
kuukausi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etsi TBEV:n esiintyminen aivo-selkäydinnesteestä, jos serologia on positiivinen. Määritä tähän infektioon liittyvät riskitekijät.
Aikaikkuna: kuukausi 2

TBEV-RNA:n havaitseminen suoritetaan reaaliaikaisella RT-PCR:llä potilaiden, joilla on positiivinen anti-TBEV-serologia (jos CSF on saatavilla), aivo-selkäydinnesteessä. Analyysi on kvalitatiivinen, jotta saadaan positiivinen/negatiivinen vaste viruksen RNA:n esiintymisestä näytteessä.

Saadakseen tietoa tartunnan kontekstista TBEV-positiivisille potilaille lähetetään kyselylomake.

kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa