- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05941546
Pesquisa do vírus da encefalite transmitida por carrapatos em Limousin (VITAL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sebastien HANTZ, MD
- Número de telefone: +335 55 05 86 42
- E-mail: sebastien.hantz@chu-limoges.fr
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87000
- Recrutamento
- Limoges University Hosiptal
-
Contato:
- Sebastien HANTZ, MD
- Número de telefone: +335 55 05 86 42
- E-mail: sebastien.hantz@chu-limoges.fr
-
Investigador principal:
- Sebastien HANTZ, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com sorologia de Lyme. Quadro neurológico compatível com neuroborreliose ou encefalite.
- Nenhuma objeção do paciente ao uso de amostras do biobanco
Critério de exclusão:
- Oposição do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Detecção de anticorpos anti-TBEV no soro
Prazo: mês 1
|
O endpoint primário é a detecção de anticorpos anti-TBEV no soro da população do estudo.
|
mês 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisar a presença de TBEV no LCR em caso de sorologia positiva. Determine os fatores de risco associados a esta infecção.
Prazo: mês 2
|
a detecção do RNA do TBEV será realizada por RT-PCR em tempo real no LCR dos pacientes com sorologia anti-TBEV positiva (caso haja LCR associado). A análise será qualitativa a fim de obter uma resposta positiva/negativa sobre a presença de RNA do vírus na amostra. Para obter informações sobre o contexto da infecção, um questionário será enviado aos pacientes TBEV-positivos. |
mês 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Encefalite, Arbovírus
- Encefalite Viral
- Doenças Virais do Sistema Nervoso Central
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Encefalite Infecciosa
- Infecções por arbovírus
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Doenças transmitidas por carrapatos
- Doenças Neuroinflamatórias
- Encefalite
- Encefalite transmitida por carrapatos
Outros números de identificação do estudo
- 87RI23_0012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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