Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar door teken overgedragen encefalitisvirus in Limousin (VITAL)

2 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Gevallen van encefalitis van verschillende ernst zijn de afgelopen jaren beschreven in Oost-Frankrijk waarbij het door teken overgedragen encefalitisvirus (TBEV) betrokken was. Het belangrijkste doel is om de aanwezigheid van TBEV in Limousin aan te tonen, bij patiënten met een positieve Lyme-serologie, of een neurologisch beeld dat compatibel is met TBEV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gevallen van encefalitis van verschillende ernst zijn de afgelopen jaren beschreven in Oost-Frankrijk waarbij het door teken overgedragen encefalitisvirus (TBEV) betrokken was. De epidemiologische situatie in Frankrijk is slecht bekend met ongeveer 20 gediagnosticeerde gevallen per jaar, voornamelijk in de Elzas en de Haute-Savoie (Velay A. et al., 2017). De infectie kan koorts en een griepachtig beeld tot gevolg hebben, wat gecompliceerd kan worden door encefalitisachtige neurologische aandoeningen, of zelfs de dood. TBEV wordt overgedragen door de teek Ixodes ricinus, die ook Borrelia burgdorferi draagt, de verwekker van de ziekte van Lyme. Limousin is een van de Franse regio's met de hoogste prevalentie van de ziekte van Lyme (Santé publique France). Deze teken kunnen verschillende ziekteverwekkers herbergen, waaronder TBEV. In 2007 werd een casus beschreven in Bordeaux (Herpe B. et al., 2007). Meer recent werd een geval beschreven in Haute-Loire (Botelho-Nevers E , EID, 2019). We zijn daarom vandaag geïnteresseerd in de opkomst van dit virus in Limousin na een mogelijke progressie door het Centraal Massief, mogelijk begunstigd door talrijke anti-Covid-19 controlemaatregelen (Borșan et al. Parasietenvectoren, 2021). De studie begint met een computerextractie van patiënten met Lyme-serologie uit onze GLIMS-laboratoriumsoftware (met positieve of negatieve resultaten), een controle op niet-opposities. Vervolgens zullen we met ELISA in microtiterplaten zowel het anti-TBEV IgG als het anti-TBEV IgM op de sera+ in TBEV IgG meten. We sturen dan een patiëntenvragenlijst met een informatienota om de context van deze TBEV-seropositiviteit te documenteren en valse positiviteiten te elimineren (vaccinatie). Ten slotte zullen we PCR op CSF uitvoeren als serum positief en CSF beschikbaar is, gevolgd door een analyse van de resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

878

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • Limoges University Hosiptal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met Lyme-serologie uit onze GLIMS-laboratoriumsoftware (met positieve of negatieve resultaten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met Lyme-serologie. Neurologisch beeld compatibel met neuroborreliose of encefalitis.
  • Geen bezwaar van de patiënt tegen het gebruik van biobankmonsters

Uitsluitingscriteria:

  • Tegenstand van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van anti-TBEV-antilichamen in serum
Tijdsspanne: maand 1
Het primaire eindpunt is de detectie van anti-TBEV-antilichamen in het serum van de onderzoekspopulatie.
maand 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zoek naar de aanwezigheid van TBEV in de CSF in geval van positieve serologie. Bepaal de risicofactoren die verband houden met deze infectie.
Tijdsspanne: maand 2

de detectie van TBEV-RNA zal worden uitgevoerd door real-time RT-PCR in het CSF van patiënten met positieve anti-TBEV-serologie (indien geassocieerd CSF beschikbaar). De analyse zal kwalitatief zijn om een ​​positieve/negatieve respons te verkrijgen op de aanwezigheid van virus-RNA in het monster.

Om informatie te krijgen over de context van de infectie wordt een vragenlijst toegestuurd aan TBEV-positieve patiënten.

maand 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren