- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05941546
Onderzoek naar door teken overgedragen encefalitisvirus in Limousin (VITAL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Limoges University Hosiptal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met Lyme-serologie. Neurologisch beeld compatibel met neuroborreliose of encefalitis.
- Geen bezwaar van de patiënt tegen het gebruik van biobankmonsters
Uitsluitingscriteria:
- Tegenstand van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van anti-TBEV-antilichamen in serum
Tijdsspanne: maand 1
|
Het primaire eindpunt is de detectie van anti-TBEV-antilichamen in het serum van de onderzoekspopulatie.
|
maand 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zoek naar de aanwezigheid van TBEV in de CSF in geval van positieve serologie. Bepaal de risicofactoren die verband houden met deze infectie.
Tijdsspanne: maand 2
|
de detectie van TBEV-RNA zal worden uitgevoerd door real-time RT-PCR in het CSF van patiënten met positieve anti-TBEV-serologie (indien geassocieerd CSF beschikbaar). De analyse zal kwalitatief zijn om een positieve/negatieve respons te verkrijgen op de aanwezigheid van virus-RNA in het monster. Om informatie te krijgen over de context van de infectie wordt een vragenlijst toegestuurd aan TBEV-positieve patiënten. |
maand 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infectieuze encefalitis
- Vector overgedragen ziekten
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Arbovirus-infecties
- Flavivirus-infecties
- Flaviviridae-infecties
- Door teken overgedragen ziekten
- Encefalitis, viraal
- Virale ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Encefalitis
- Encefalitis, arbovirus
- Encefalitis, door teken overgedragen
Andere studie-ID-nummers
- 87RI23_0012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .