- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05941546
Исследование вируса клещевого энцефалита в Лимузене (VITAL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- Limoges University Hosiptal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с серологией Лайма. Неврологическая картина совместима с нейроборрелиозом или энцефалитом.
- Отсутствие возражений со стороны пациента против использования образцов биобанка
Критерий исключения:
- Противодействие пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение антител к ВКЭ в сыворотке крови
Временное ограничение: месяц 1
|
Первичной конечной точкой является обнаружение антител к ВКЭ в сыворотке исследуемой популяции.
|
месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поиск ВКЭ в ЦСЖ в случае положительной серологии. Определите факторы риска, связанные с этой инфекцией.
Временное ограничение: месяц 2
|
выявление РНК ВКЭ будет проводиться с помощью ОТ-ПЦР в режиме реального времени в ЦСЖ пациентов с положительной серологией анти-ВКЭ (при наличии ассоциированной ЦСЖ). Анализ будет качественным, чтобы получить положительный/отрицательный ответ на наличие вирусной РНК в образце. Для получения информации о контексте заражения ВКЭ-положительным пациентам будет направлена анкета. |
месяц 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекционный энцефалит
- Трансмиссивные болезни
- Нейровоспалительные заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Арбовирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Флавивирусные инфекции
- Клещевые заболевания
- Энцефалит, Вирусный
- Вирусные заболевания центральной нервной системы
- Инфекции центральной нервной системы
- Энцефалит
- Энцефалит, арбовирус
- Энцефалит, клещевой
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI23_0012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .