Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вируса клещевого энцефалита в Лимузене (VITAL)

2 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges
В последние годы на востоке Франции описаны случаи энцефалита различной степени тяжести с участием вируса клещевого энцефалита (ВКЭ). Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать наличие ВКЭ в Лимузене у пациентов с положительной серологией Лайма или неврологической картиной, совместимой с ВКЭ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В последние годы на востоке Франции описаны случаи энцефалита различной степени тяжести с участием вируса клещевого энцефалита (ВКЭ). Эпидемиологическая ситуация во Франции изучена плохо: ежегодно диагностируется около 20 случаев, в основном в Эльзасе и Верхней Савойе (Velay A. et al., 2017). Заражение может закончиться лихорадкой и гриппоподобной картиной, которая может осложниться энцефалитоподобными неврологическими расстройствами или даже летальным исходом. ВКЭ передается клещом Ixodes ricinus, который также является переносчиком Borrelia burgdorferi, возбудителя болезни Лайма. Лимузен является одним из французских регионов с самой высокой распространенностью болезни Лайма (Santé publique France). Эти клещи могут содержать различные патогены, в том числе ВКЭ. Случай был описан в 2007 г. в Бордо (Herpe B. et al., 2007). Совсем недавно случай был описан в Верхней Луаре (Botelho-Nevers E, EID, 2019). Поэтому сегодня нас интересует появление этого вируса в Лимузене после возможного распространения через Центральный массив, которому потенциально благоприятствуют многочисленные контрольные меры против Covid-19 (Borșan et al. Векторы паразитов, 2021). Исследование начинается с компьютерного извлечения пациентов с серологией Лайма из нашего лабораторного программного обеспечения GLIMS (с положительными или отрицательными результатами), проверки отсутствия возражений. Затем мы будем измерять с помощью ИФА в микропланшетах анти-ВКЭ IgG, а также анти-ВКЭ IgM в сыворотке + в ВКЭ IgG. Затем мы отправим пациенту анкету с информационным примечанием, чтобы задокументировать контекст этой серопозитивности ВКЭ и исключить ложноположительные результаты (вакцинация). Наконец, мы проведем ПЦР на ЦСЖ, если сыворотка положительная и ЦСЖ доступна, с последующим анализом результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

878

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limoges, Франция, 87000
        • Limoges University Hosiptal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов с серологией Лайма из нашего лабораторного программного обеспечения GLIMS (с положительными или отрицательными результатами)

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с серологией Лайма. Неврологическая картина совместима с нейроборрелиозом или энцефалитом.
  • Отсутствие возражений со стороны пациента против использования образцов биобанка

Критерий исключения:

  • Противодействие пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение антител к ВКЭ в сыворотке крови
Временное ограничение: месяц 1
Первичной конечной точкой является обнаружение антител к ВКЭ в сыворотке исследуемой популяции.
месяц 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поиск ВКЭ в ЦСЖ в случае положительной серологии. Определите факторы риска, связанные с этой инфекцией.
Временное ограничение: месяц 2

выявление РНК ВКЭ будет проводиться с помощью ОТ-ПЦР в режиме реального времени в ЦСЖ пациентов с положительной серологией анти-ВКЭ (при наличии ассоциированной ЦСЖ). Анализ будет качественным, чтобы получить положительный/отрицательный ответ на наличие вирусной РНК в образце.

Для получения информации о контексте заражения ВКЭ-положительным пациентам будет направлена ​​анкета.

месяц 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться