Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flåttbåren encefalittvirusforskning i Limousin (VITAL)

2. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Tilfeller av hjernebetennelse av varierende alvorlighetsgrad har blitt beskrevet de siste årene i Øst-Frankrike som involverer flått-encefalittvirus (TBEV). Hovedmålet er å demonstrere tilstedeværelsen av TBEV i Limousin, hos pasienter med positiv Lyme-serologi, eller et nevrologisk bilde som er kompatibelt med TBEV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilfeller av hjernebetennelse av varierende alvorlighetsgrad har blitt beskrevet de siste årene i Øst-Frankrike som involverer flått-encefalittvirus (TBEV). Den epidemiologiske situasjonen i Frankrike er dårlig kjent med ca. 20 tilfeller diagnostisert per år, hovedsakelig i Alsace og Haute-Savoie (Velay A. et al., 2017). Infeksjonen kan føre til feber og et influensalignende bilde, som kan kompliseres av hjernebetennelselignende nevrologiske lidelser, eller til og med død. TBEV overføres av flåtten Ixodes ricinus, som også bærer Borrelia burgdorferi, agensen for borreliose. Limousin er en av de franske regionene med høyest forekomst av borreliose (Santé publique France). Disse flåttene kan inneholde forskjellige patogener, inkludert TBEV. En sak ble beskrevet i 2007 i Bordeaux (Herpe B. et al., 2007). Mer nylig ble en sak beskrevet i Haute-Loire (Botelho-Nevers E , EID, 2019). Vi er derfor i dag interessert i fremveksten av dette viruset i Limousin etter en mulig progresjon gjennom Massif Central, potensielt foretrukket av en rekke anti-Covid-19-kontroller (Borșan et al. Parasites Vectors, 2021). Studien begynner med en datamaskinekstraksjon av pasienter med Lyme-serologi fra vår GLIMS-laboratorieprogramvare (med positive eller negative resultater), en sjekk for ikke-opposisjoner. Deretter vil vi måle ved ELISA i mikroplater anti-TBEV IgG samt anti-TBEV IgM på sera + i TBEV IgG. Vi vil da sende et pasientspørreskjema med et informasjonsnotat for å dokumentere konteksten for denne TBEV-seropositiviteten og for å eliminere falske positiviteter (vaksinasjon). Til slutt vil vi utføre PCR på CSF hvis serumpositive og CSF er tilgjengelig, etterfulgt av en analyse av resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

878

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Limoges University Hosiptal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med Lyme-serologi fra vår GLIMS laboratorieprogramvare (med positive eller negative resultater)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med Lyme-serologi. Nevrologisk bilde forenlig med nevroborreliose eller encefalitt.
  • Ingen innvendinger fra pasienten mot bruk av biobankprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens motstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av anti-TBEV-antistoffer i serum
Tidsramme: måned 1
Det primære endepunktet er påvisning av anti-TBEV-antistoffer i serumet til studiepopulasjonen.
måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søk etter tilstedeværelsen av TBEV i CSF ved positiv serologi. Bestem risikofaktorene forbundet med denne infeksjonen.
Tidsramme: måned 2

påvisningen av TBEV RNA vil bli utført ved sanntids RT-PCR i CSF til pasienter med positiv anti-TBEV serologi (hvis assosiert CSF er tilgjengelig). Analysen vil være kvalitativ for å oppnå en positiv/negativ respons på tilstedeværelsen av virus-RNA i prøven.

For å få informasjon om infeksjonskonteksten vil det bli sendt ut et spørreskjema til TBEV-positive pasienter.

måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere