- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05941546
Flåttbåren encefalittvirusforskning i Limousin (VITAL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Limoges University Hosiptal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med Lyme-serologi. Nevrologisk bilde forenlig med nevroborreliose eller encefalitt.
- Ingen innvendinger fra pasienten mot bruk av biobankprøver
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens motstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av anti-TBEV-antistoffer i serum
Tidsramme: måned 1
|
Det primære endepunktet er påvisning av anti-TBEV-antistoffer i serumet til studiepopulasjonen.
|
måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søk etter tilstedeværelsen av TBEV i CSF ved positiv serologi. Bestem risikofaktorene forbundet med denne infeksjonen.
Tidsramme: måned 2
|
påvisningen av TBEV RNA vil bli utført ved sanntids RT-PCR i CSF til pasienter med positiv anti-TBEV serologi (hvis assosiert CSF er tilgjengelig). Analysen vil være kvalitativ for å oppnå en positiv/negativ respons på tilstedeværelsen av virus-RNA i prøven. For å få informasjon om infeksjonskonteksten vil det bli sendt ut et spørreskjema til TBEV-positive pasienter. |
måned 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksiøs encefalitt
- Vektorbårne sykdommer
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Arbovirus infeksjoner
- Flavivirus infeksjoner
- Flaviviridae-infeksjoner
- Flåttbårne sykdommer
- Encefalitt, viral
- Virale sykdommer i sentralnervesystemet
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Encefalitt
- Encefalitt, Arbovirus
- Encefalitt, flåttbåren
Andre studie-ID-numre
- 87RI23_0012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .