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- 임상시험 NCT05941546
리무진에서 진드기 매개 뇌염 바이러스 연구 (VITAL)
2026년 4월 2일 업데이트: University Hospital, Limoges
진드기 매개 뇌염 바이러스(TBEV)와 관련된 다양한 중증도의 뇌염 사례가 프랑스 동부에서 최근 몇 년 동안 기술되었습니다.
주요 목적은 Limousin, Lyme 혈청 검사 양성 또는 TBEV와 호환되는 신경 사진을 가진 환자에서 TBEV의 존재를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진드기 매개 뇌염 바이러스(TBEV)와 관련된 다양한 중증도의 뇌염 사례가 프랑스 동부에서 최근 몇 년 동안 기술되었습니다.
프랑스의 역학적 상황은 알자스(Alsace)와 오트사부아(Haute-Savoie)를 중심으로 매년 약 20건의 사례가 진단되는 등 잘 알려져 있지 않습니다(Velay A. et al., 2017).
감염은 열과 인플루엔자 같은 증상을 유발할 수 있으며, 이는 뇌염과 같은 신경 장애 또는 심지어 사망에 의해 복잡해질 수 있습니다.
TBEV는 라임병의 병원체인 보렐리아 부르그도르페리(Borrelia burgdorferi)를 옮기는 진드기 Ixodes ricinus에 의해 전염됩니다.
리무쟁은 라임병 발병률이 가장 높은 프랑스 지역 중 하나입니다(Santé publique France).
이 진드기는 TBEV를 포함한 다양한 병원균을 보유할 수 있습니다.
한 사례가 2007년 보르도에서 기술되었습니다(Herpe B. et al., 2007).
보다 최근에는 Haute-Loire(Botelho-Nevers E, EID, 2019)에 사례가 기술되었습니다.
따라서 우리는 오늘날 수많은 안티-Covid-19 제어 격리에 의해 잠재적으로 선호되는 Massif Central을 통한 가능한 진행에 따라 Limousin에서 이 바이러스의 출현에 관심이 있습니다(Borșan et al.
기생충 벡터, 2021).
이 연구는 우리의 GLIMS 실험실 소프트웨어(양성 또는 음성 결과 포함)에서 라임 혈청학 환자의 컴퓨터 추출, 반대가 없는지 확인하는 것으로 시작됩니다.
그런 다음 TBEV IgG의 혈청 + 항 TBEV IgM뿐만 아니라 항 TBEV IgG를 마이크로플레이트에서 ELISA로 측정합니다.
그런 다음 이 TBEV 혈청 양성의 맥락을 문서화하고 거짓 양성(백신 접종)을 제거하기 위한 정보 메모와 함께 환자 설문지를 보낼 것입니다.
마지막으로 혈청 양성이고 CSF가 가능한 경우 CSF에서 PCR을 수행한 후 결과를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
878
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87000
- Limoges University Hosiptal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GLIMS 실험실 소프트웨어의 라임 혈청학 환자(양성 또는 음성 결과 포함)
설명
포함 기준:
- 라임 혈청학 환자. Neuroborreliosis 또는 뇌염과 호환되는 신경 학적 사진.
- 바이오뱅크 시료 사용에 대한 환자의 이의 없음
제외 기준:
- 환자의 반대.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 내 항-TBEV 항체 검출
기간: 1개월
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1차 종점은 연구 모집단의 혈청에서 항-TBEV 항체의 검출입니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 혈청의 경우 CSF에서 TBEV의 존재를 검색합니다. 이 감염과 관련된 위험 요소를 확인합니다.
기간: 2개월
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TBEV RNA의 검출은 양성 항-TBEV 혈청 검사를 받은 환자의 CSF에서 실시간 RT-PCR에 의해 수행될 것입니다(관련 CSF가 이용 가능한 경우). 분석은 시료 내 바이러스 RNA의 존재에 대한 양성/음성 반응을 얻기 위해 정성적일 것입니다. 감염 상황에 대한 정보를 얻기 위해 TBEV 양성 환자에게 설문지가 발송됩니다. |
2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87RI23_0012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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