睡眠不足後の睡眠習慣がパフォーマンスに影響を与える
習慣的な睡眠習慣は睡眠不足後のパフォーマンスの結果を予測できるか?
このランダム化クロスオーバー臨床試験の目的は、トレーニングを受けていない健康なサイクリスト、レクリエーショントレーニングを受けているサイクリスト、およびトレーニングを受けた健康なサイクリスト（18～50歳、約50％が女性）において、習慣的な睡眠習慣が夜の部分的睡眠不足後の持久力パフォーマンスを予測できるかどうかを判断することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 習慣的な睡眠習慣は、睡眠不足後のパフォーマンスの結果を予測したり、異なる種類の睡眠者によって変化したりするのでしょうか?
- 睡眠不足は 20 分間のタイムトライアル中に血圧、心拍数、代謝反応に変化をもたらしますか? あるいは、これらは異なるタイプの睡眠者の間で変化しますか?
習慣的な睡眠習慣は、通常の睡眠および/または睡眠不足の夜の後の血流媒介拡張を予測できますか、またはさまざまなタイプの睡眠者が変化しますか?
- 参加者は、4 回のパフォーマンス テスト (20 分間のタイム トライアル)、2 回の習熟テスト、および 2 回のテスト訪問 (1 回は通常の睡眠下、1 回は部分的睡眠不足下) を行うように求められます。
- 各検査訪問前の 1 週間、睡眠は ActiGraph デバイスを使用して追跡されます。
- 各検査来院中、および性能検査の前に、流れ媒介拡張技術を使用して表在大腿動脈の血管機能が評価されます。
研究者らは、習慣的に早く寝る人、寝つきが悪い人、睡眠時間のばらつきが大きい人、および女性は、部分的な睡眠不足の後にパフォーマンスと血流介在性拡張に最大の障害を示すだろうと仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
訪問は5回に分けて行われます。 参加者には、各訪問の24時間前までに、激しい運動、昼寝、アルコール、娯楽用薬物、および急性のサプリメントや薬物の使用（メラトニン、抗ヒスタミン薬など）を控えるよう求められます。 最初の訪問は常に入門訪問となり、その後に 2 回の理解のための訪問が続きます。 次の 2 回の訪問は検査訪問であり、ランダム化されます (通常の睡眠訪問 1 回と睡眠不足訪問 1 回)。
導入訪問: 研究室に到着する前に、参加者は同意書を読んで署名し、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) に記入し、朝夕アンケート (MEQ) に記入し、一般的な健康質問票に記入し、PAR に記入します。 -Q+ リモートで。 同意を得て研究室に到着したら、身長と体重を測定します。 続いて、サイクルエルゴメーターで最大酸素摂取量 (VO2peak) を評価するための最大運動テストが行われます。 この後、参加者には休憩時間が与えられ、その後、パフォーマンス テスト中に自分を追い込むことに慣れるために 5 分間のタイム トライアルが完了します。
事前テスト: 参加者には ActiGraph デバイスが装備され、各テスト訪問の前と各習熟訪問の前夜に 1 週間の期間にわたって睡眠パターンを測定します。 これらのデータは、検査訪問時の各参加者の睡眠と覚醒のスケジュールを決定するために使用されます。 さらに、各習熟訪問およびテスト訪問の前日に、参加者はオンライン アプリ (MyFitnessPal) を使用して食事日記を記入するよう求められます。参加者は、参加者に、各食事と飲み物で消費される成分と各成分の量をリストするよう求められます。昼、夜、そして翌日。 参加者は、各習熟と検査訪問の前に、研究室に到着してから 4 時間絶食するように求められます。
習熟訪問: 研究室に到着すると、参加者には水と混ぜたインスタント クエーカー オーツなどの標準化されたスナックが提供されます。 量は体重に基づいて計算されます（体重キログラムあたり炭水化物 1 グラム）。 この後、参加者はサイクル エルゴメーターで 20 分間のタイム トライアルを完了します。
検査訪問: 研究室に到着すると、参加者は静かに仰向けになり、安静時の血行力学的測定 (血圧と心拍数) が開始されます。 これに続いて、研究者は、浅大腿動脈の血管機能を評価するために、流れを介した拡張テストを実行します。 続いて、習熟訪問と同じ標準化されたスナックを摂取し、サイクル エルゴメーターで 20 分間のタイム トライアルを行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- 既知の心血管疾患や代謝疾患、睡眠障害がないこと
- 喫煙歴がない方（過去3ヶ月以内）
- 身体活動準備状況アンケート (PAR-Q+) によって評価された身体活動に参加できる (すべての質問に「いいえ」と回答)
- 経口避妊薬以外の慢性薬の処方はありません
- すべての訪問で睡眠プロトコルを遵守できる
- 超音波ジェルにアレルギーがない人
- インスタントオートミールの成分（全粒オーツ麦、砂糖、塩、天然風味）を摂取できる人
- 妊娠していない人
除外基準:
- 年齢 18 歳未満、50 歳以上
- 心血管疾患、代謝疾患、または睡眠障害と診断された人
- 喫煙歴がある方（過去3ヶ月以内）
- 身体活動をする準備ができていない (PAR-Q+ の 1 つ以上の質問に「はい」と答えてください)
- 経口避妊薬以外の慢性薬を処方されている方
- いかなる検査訪問でも睡眠プロトコルを遵守できない
- 超音波ジェルに対するアレルギー
- インスタントオートミールの成分（全粒オーツ麦、砂糖、塩、天然風味）を摂取できない人
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：通常の睡眠
参加者には、この訪問の前に通常の睡眠時間どおりに寝るように求められます。
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睡眠は通常の睡眠時間の 60% に制限されます
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アクティブコンパレータ：睡眠不足
参加者は通常通りに就寝し、通常の睡眠時間が 60% 制限されるように早く起きるように求められます。
たとえば、午後 11 時に眠り、午前 7 時に起きることで通常 8 時間睡眠する人は、通常 (午後 11 時) に眠り、3.2 時間眠るように求められ、その結果、起床時間は次のようになります。午前2時12分。
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睡眠は通常の睡眠時間の 60% に制限されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンス
時間枠：各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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サイクルエルゴメーターでの 20 分間のタイムトライアル中に達成された平均パワー
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各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流れを介した拡張
時間枠：両方の検査訪問中（合計 2 時点）
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5 分間の血流閉塞後の表在大腿動脈の絶対拡張率と拡張率
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両方の検査訪問中（合計 2 時点）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：両方の検査訪問中（合計 2 時点）
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参加者が仰向けになっているときの安静時血圧。自動オシロメトリック装置と非侵襲的継続血圧（つまり、心拍ごとに）を介して 1 分間隔で評価されます。
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両方の検査訪問中（合計 2 時点）
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安静時の心拍数
時間枠：両方の検査訪問中（合計 2 時点）
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参加者が仰向けになっているときの安静時心拍数、ECG で評価
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両方の検査訪問中（合計 2 時点）
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運動中の最高血圧と最低血圧
時間枠：導入訪問中、各習熟訪問および試験訪問中（合計 5 時点）
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自動オシロメトリック装置を使用して、VO2peak テスト、12 分間のウォームアップ、および 2 分間隔のパフォーマンステスト中の血圧を評価
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導入訪問中、各習熟訪問および試験訪問中（合計 5 時点）
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運動中の心拍数
時間枠：導入訪問中、各習熟訪問および試験訪問中（合計 5 時点）
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心拍数モニターを使用して、VO2peak テスト、12 分間のウォームアップ、パフォーマンス テスト中の心拍数を心拍ごとに評価します。
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導入訪問中、各習熟訪問および試験訪問中（合計 5 時点）
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運動中の総効率
時間枠：各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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パフォーマンステスト前の12分間のウォームアップ中の運動効率。
これは、次の式を使用して計算されます: (仕事量 (J) / エネルギー消費量 (J))*100。
仕事量は (ウォームアップ中のワット数 * 時間) として計算され、エネルギー生産量は代謝カートによって決定され、さらに kcal 単位のエネルギー消費量に 4184 を乗じてジュールに分解されます。
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各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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運動中の酸素摂取量
時間枠：導入訪問中、各習熟訪問および試験訪問中（合計 5 時点）
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代謝カートを使用して、VO2peak テスト、12 分間のウォームアップ、パフォーマンス テスト中の酸素摂取量を呼吸ごとに評価
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導入訪問中、各習熟訪問および試験訪問中（合計 5 時点）
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運動中の二酸化炭素生成
時間枠：導入訪問中、各習熟訪問および試験訪問中（合計 5 時点）
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代謝カートを使用して、VO2peak テスト、12 分間のウォームアップ、パフォーマンス テスト中の二酸化炭素生成を呼吸ごとに評価
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導入訪問中、各習熟訪問および試験訪問中（合計 5 時点）
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回復中の最高血圧と最低血圧
時間枠：各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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パフォーマンステスト後の回復血圧を 1 分間隔で 3 分間測定
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各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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回復中の心拍数
時間枠：各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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パフォーマンス テスト後の 3 分間の心拍数 (心拍数ごとに心拍数モニターを使用して評価)
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各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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回復時の酸素摂取量
時間枠：各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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代謝カートを使用して、パフォーマンステスト後の 3 分間の酸素摂取量を呼吸ごとに評価
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各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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回収時の二酸化炭素の発生
時間枠：各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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代謝カートを使用して、呼吸ごとに評価されるパフォーマンステスト後の 3 分間の二酸化炭素生成
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各習熟訪問および検査訪問中（合計 4 時点）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Philip Millar、University of Guelph
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。