Slaapgewoonten op prestaties na slaapgebrek
Kunnen gebruikelijke slaapgewoonten de prestatieresultaten na slaapgebrek voorspellen?
Het doel van deze gerandomiseerde cross-over klinische studie is om te bepalen of gebruikelijke slaapgewoonten de uithoudingsprestaties kunnen voorspellen na een nacht van gedeeltelijk slaapgebrek bij gezonde ongetrainde, recreatief getrainde en getrainde fietsers (18-50 jaar, ~ 50% vrouwen). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kunnen gewone slaapgewoonten de prestatieresultaten na slaapgebrek voorspellen, of kunnen verschillende soorten slapers deze prestaties veranderen?
- Verandert slaapgebrek de bloeddruk, hartslag of metabolische reacties tijdens een tijdrit van 20 minuten, en/of zijn deze anders bij verschillende soorten slapers?
Kunnen gewone slaapgewoonten de doorstromingsgemedieerde dilatatie na een nacht van normale slaap en/of slaapgebrek voorspellen, of veranderen verschillende soorten slapers deze?
- Deelnemers wordt gevraagd om 4 prestatietests uit te voeren (tijdrit van 20 minuten), 2 voor gewenning en 2 testbezoeken (1 onder normale slaap en 1 onder gedeeltelijk slaapgebrek).
- Gedurende 1 week voorafgaand aan elk testbezoek wordt de slaap gevolgd met behulp van een ActiGraph-apparaat.
- Tijdens elk testbezoek en voorafgaand aan de prestatietest wordt de vasculaire functie van de oppervlakkige femorale arterie beoordeeld met behulp van een flow-gemedieerde dilatatietechniek.
De onderzoekers veronderstellen dat gewone vroege slapers, slechte slapers, degenen met een grotere variabiliteit in slaapduur en vrouwen de grootste stoornissen in prestatie en flow-gemedieerde dilatatie zullen vertonen na gedeeltelijk slaapgebrek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er vinden vijf afzonderlijke bezoeken plaats. Deelnemers wordt gevraagd zich 24 uur voor elk bezoek te onthouden van zware lichaamsbeweging, dutjes, alcohol, recreatieve drugs en acuut suppletie- of medicatiegebruik (d.w.z. melatonine, antihistaminica). Het eerste bezoek is altijd het kennismakingsbezoek, gevolgd door twee kennismakingsbezoeken. De volgende twee bezoeken zullen testbezoeken zijn en gerandomiseerd (één normaal slaapbezoek en één bezoek voor slaapgebrek).
Inleidend bezoek: Voorafgaand aan aankomst in het lab, zullen deelnemers het toestemmingsformulier lezen en ondertekenen, de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) invullen, de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) invullen, een algemene gezondheidsvragenlijst invullen en de PAR invullen -Q+ op afstand. Na verkregen toestemming en bij aankomst in het lab worden lengte en gewicht gemeten. Daarna volgt een maximale inspanningstest om de maximale zuurstofopname (VO2peak) op een fietsergometer te bepalen. Hierna krijgen de deelnemers een rustperiode, gevolgd door het afleggen van een tijdrit van 5 minuten, zodat de deelnemer kan wennen aan het uitdagen van zichzelf tijdens het verrichtingsonderzoek.
Pre-testen: deelnemers zullen worden uitgerust met een ActiGraph-apparaat om slaappatronen te meten gedurende een tijdsbestek van 1 week voorafgaand aan elk testbezoek en de nacht voorafgaand aan elk kennismakingsbezoek. Deze gegevens worden vervolgens gebruikt om het slaap-waakschema van elke deelnemer voor de testbezoeken te bepalen. Bovendien wordt de deelnemers de dag voorafgaand aan elk kennismakingsbezoek en testbezoek gevraagd om een voedingsdagboek in te vullen met behulp van een online app (MyFitnessPal), waarin de deelnemers worden gevraagd om de ingrediënten en de hoeveelheid van elk ingrediënt dat wordt geconsumeerd voor elke maaltijd en drank op te sommen. dag, nacht en volgende dag. Deelnemers wordt gevraagd zich gedurende 4 uur te onthouden van voedsel bij aankomst in het laboratorium, voorafgaand aan elk kennismakings- en testbezoek.
Kennismakingsbezoeken: Bij aankomst in het laboratorium krijgen de deelnemers een gestandaardiseerde snack, waaronder instant Quaker-haver vermengd met water. De hoeveelheid wordt gebaseerd op lichaamsgewicht (1 gram koolhydraten per lichaamsgewicht in kilogram). Aansluitend legt de deelnemer een tijdrit van 20 minuten af op een fietsergometer.
Testbezoeken: Bij aankomst in het laboratorium gaan de deelnemers rustig op hun rug liggen en beginnen hemodynamische metingen in rust (bloeddruk en hartslag). Hierna zal de onderzoeker een flow-gemedieerde dilatatietest uitvoeren om de vasculaire functie van de oppervlakkige dijbeenslagader te beoordelen. Daarna volgt het nuttigen van dezelfde gestandaardiseerde snack als het kennismakingsbezoek en daarna een tijdrit van 20 minuten op een fietsergometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50 jaar
- Vrij van bekende cardiovasculaire of metabole ziekten of slaapstoornissen
- Geen geschiedenis van roken (in de afgelopen 3 maanden)
- In staat om fysieke activiteit uit te oefenen, beoordeeld door middel van de vragenlijst over de gereedheid voor fysieke activiteit (PAR-Q+) (antwoord met nee op alle vragen
- Geen recept voor andere chronische medicijnen dan orale anticonceptiva
- In staat om zich te houden aan slaapprotocollen voor alle bezoeken
- Personen die niet allergisch zijn voor ultrasone gel
- Personen die de ingrediënten van instant havermout kunnen consumeren (volkoren haver, suiker, zout en natuurlijke smaak)
- Personen die niet zwanger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar, >50
- Personen met de diagnose cardiovasculaire of metabole ziekte of slaapstoornissen
- Heeft een voorgeschiedenis van roken (in de afgelopen 3 maanden)
- Niet klaar voor lichamelijke activiteit (antwoord ja op een of meer vragen in PAR-Q+)
- Personen met het voorschrijven van andere chronische medicijnen dan orale anticonceptiva
- Kan zich niet houden aan slaapprotocollen voor een testbezoek
- Allergisch voor ultrasone gel
- Personen die de ingrediënten van instant havermout (volkoren haver, suiker, zout en natuurlijke smaak) niet kunnen consumeren
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Normale slaap
Voorafgaand aan dit bezoek wordt de deelnemers gevraagd om tijdens hun normale slaaptijden te slapen
|
De slaap wordt beperkt tot 60% van de normale slaapduur
|
|
Actieve vergelijker: Slaaptekort
Deelnemers wordt gevraagd normaal naar bed te gaan, maar eerder wakker te worden, zodat de normale slaapduur met 60% wordt beperkt.
Als iemand bijvoorbeeld normaal 8 uur slaapt door om 23.00 uur in slaap te vallen en om 7.00 uur wakker te worden, wordt hem gevraagd normaal in slaap te vallen (23.00 uur) en 3,2 uur te slapen, wat resulteert in een wektijd van 2:12 uur.
|
De slaap wordt beperkt tot 60% van de normale slaapduur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie
Tijdsspanne: Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
Gemiddeld vermogen behaald tijdens een tijdrit van 20 minuten op een fietsergometer
|
Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Tijdens beide testbezoeken (totaal 2 tijdpunten)
|
Absolute en procentuele verwijding van de oppervlakkige dijbeenslagader na 5 minuten bloedstroomocclusie
|
Tijdens beide testbezoeken (totaal 2 tijdpunten)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rust systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens beide testbezoeken (totaal 2 tijdpunten)
|
Rustbloeddruk terwijl de deelnemer op de rug ligt, beoordeeld in intervallen van 1 minuut door middel van een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat en niet-invasieve, continue bloeddruk (d.w.z. op basis van hartslag per hartslag)
|
Tijdens beide testbezoeken (totaal 2 tijdpunten)
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Tijdens beide testbezoeken (totaal 2 tijdpunten)
|
rusthartslag terwijl de deelnemer op de rug ligt, beoordeeld via ECG
|
Tijdens beide testbezoeken (totaal 2 tijdpunten)
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens het kennismakingsbezoek en tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (totaal 5 tijdpunten)
|
Bloeddruk tijdens de VO2peak-test, opwarming van 12 minuten en prestatietests, met intervallen van 2 minuten, beoordeeld met behulp van een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat
|
Tijdens het kennismakingsbezoek en tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (totaal 5 tijdpunten)
|
|
Hartslag tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens het kennismakingsbezoek en tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (totaal 5 tijdpunten)
|
Hartslag tijdens de VO2peak-test, opwarming van 12 minuten en prestatietests, op hartslag-voor-slag basis, beoordeeld met behulp van een hartslagmeter
|
Tijdens het kennismakingsbezoek en tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (totaal 5 tijdpunten)
|
|
Bruto efficiëntie tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
Bewegingsefficiëntie tijdens de warming-up van 12 minuten, voorafgaand aan de verrichtingstests.
Dit wordt berekend met de volgende formule: (arbeid (J)/energieverbruik (J))*100.
Arbeid wordt berekend als: (watt tijdens opwarming * tijd) en energieproductie wordt bepaald door de metabolische kar, en wordt verder uitgesplitst in joules door het energieverbruik in kcal te vermenigvuldigen met 4184.
|
Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
|
Zuurstofopname tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens het kennismakingsbezoek en tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (totaal 5 tijdpunten)
|
Zuurstofopname tijdens de VO2peak-test, opwarming van 12 minuten en prestatietests, beoordeeld op een adem-voor-adembasis met behulp van een metabolische kar
|
Tijdens het kennismakingsbezoek en tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (totaal 5 tijdpunten)
|
|
Kooldioxideproductie tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens het kennismakingsbezoek en tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (totaal 5 tijdpunten)
|
Kooldioxideproductie tijdens de VO2peak-test, opwarming van 12 minuten en prestatietests, beoordeeld op een adem-voor-adembasis met behulp van een metabolische kar
|
Tijdens het kennismakingsbezoek en tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (totaal 5 tijdpunten)
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk tijdens herstel
Tijdsspanne: Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
Drie minuten herstel bloeddruk na de prestatietests, met intervallen van 1 minuut
|
Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
|
Hartslag tijdens herstel
Tijdsspanne: Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
Drie minuten hartslag na de prestatietests, op hartslag-voor-slagbasis, beoordeeld met behulp van een hartslagmeter
|
Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
|
Zuurstofopname tijdens herstel
Tijdsspanne: Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
Drie minuten zuurstofopname na de prestatietests, adem voor adem beoordeeld, met behulp van een metabolische kar
|
Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
|
Kooldioxideproductie tijdens herstel
Tijdsspanne: Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
Drie minuten kooldioxideproductie na de prestatietests, adem voor adem beoordeeld met behulp van een metabolische kar
|
Tijdens elk kennismakingsbezoek en testbezoek (in totaal 4 tijdpunten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Millar, University of Guelph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-01-019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .