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Schlafgewohnheiten beeinflussen die Leistung nach Schlafentzug

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Philip Millar, University of Guelph

Können gewohnheitsmäßige Schlafgewohnheiten Leistungsergebnisse nach Schlafentzug vorhersagen?

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Crossover-Studie besteht darin, festzustellen, ob gewohnheitsmäßige Schlafgewohnheiten die Ausdauerleistung nach einer Nacht mit teilweisem Schlafentzug bei gesunden, untrainierten, in der Freizeit trainierten und trainierten Radfahrern (18–50 Jahre, ~50 % Frauen) vorhersagen können. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Können gewohnheitsmäßige Schlafgewohnheiten die Leistungsergebnisse nach Schlafentzug vorhersagen oder verändern verschiedene Schläfertypen diese?
  2. Verändert Schlafentzug den Blutdruck, die Herzfrequenz oder die Stoffwechselreaktionen während eines 20-minütigen Zeitfahrens und/oder sind diese bei verschiedenen Schläfertypen unterschiedlich?
  3. Können gewohnheitsmäßige Schlafgewohnheiten eine flussvermittelte Dilatation nach einer Nacht mit normalem Schlaf und/oder Schlafentzug vorhersagen oder verändern verschiedene Schläfertypen diese?

    • Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Leistungstests (20-minütiges Zeitfahren), 2 zur Eingewöhnung und 2 Testbesuche (1 unter normalem Schlaf und 1 unter teilweisem Schlafentzug) durchzuführen.
    • Eine Woche lang vor jedem Testbesuch wird der Schlaf mit einem ActiGraph-Gerät verfolgt.
    • Bei jedem Testbesuch und vor dem Leistungstest wird die Gefäßfunktion der oberflächlichen Oberschenkelarterie mithilfe einer flussvermittelten Dilatationstechnik beurteilt.

Die Forscher gehen davon aus, dass gewohnheitsmäßige Frühschläfer, schlechte Schläfer, solche mit größerer Variabilität in der Schlafdauer und Frauen nach teilweisem Schlafentzug die größten Beeinträchtigungen der Leistung und der flussbedingten Dilatation aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es finden fünf separate Besuche statt. Die Teilnehmer werden gebeten, 24 Stunden vor jedem Besuch auf schwere körperliche Betätigung, Nickerchen, Alkohol, Freizeitdrogen und den akuten Gebrauch von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten (z. B. Melatonin, Antihistaminika) zu verzichten. Der erste Besuch wird immer ein Einführungsbesuch sein, dem zwei Kennenlernbesuche folgen. Die nächsten beiden Besuche werden Testbesuche sein und randomisiert sein (ein normaler Schlafbesuch und ein Schlafentzugsbesuch).

Einführungsbesuch: Vor der Ankunft im Labor lesen und unterschreiben die Teilnehmer das Einverständnisformular, füllen den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) aus, füllen den Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) aus, füllen einen allgemeinen Gesundheitsfragebogen aus und füllen den PAR aus -Q+ aus der Ferne. Nach Einholung der Einwilligung und bei Ankunft im Labor werden Größe und Gewicht gemessen. Anschließend erfolgt ein maximaler Belastungstest zur Bestimmung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2peak) auf einem Fahrradergometer. Danach erhalten die Teilnehmer eine Ruhephase, auf die sich die Absolvierung eines 5-minütigen Zeitfahrens anschließt, damit sich der Teilnehmer mit dem Anstrengen während des Leistungstests vertraut machen kann.

Vortest: Die Teilnehmer werden mit einem ActiGraph-Gerät ausgestattet, um Schlafmuster über einen Zeitraum von einer Woche vor jedem Testbesuch sowie in der Nacht vor jedem Kennenlernbesuch zu messen. Diese Daten werden dann verwendet, um den Schlaf-Wach-Zeitplan jedes Teilnehmers für die Testbesuche zu bestimmen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer am Tag vor jedem Kennenlern- und Testbesuch gebeten, mithilfe einer Online-App (MyFitnessPal) ein Ernährungstagebuch zu führen, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, die Zutaten und die Menge jeder verzehrten Zutat für jede Mahlzeit und jedes Getränk aufzulisten Tag, Nacht und Folgetag. Die Teilnehmer werden gebeten, bei ihrer Ankunft im Labor vor jedem Kennenlern- und Testbesuch vier Stunden lang auf Nahrung zu verzichten.

Kennenlernbesuche: Bei der Ankunft im Labor erhalten die Teilnehmer einen standardisierten Snack, der mit Wasser gemischte Instant-Haferflocken von Quaker enthält. Die Menge richtet sich nach dem Körpergewicht (1 Gramm Kohlenhydrate pro Körpergewicht in Kilogramm). Anschließend absolviert der Teilnehmer ein 20-minütiges Zeitfahren auf einem Fahrradergometer.

Testbesuche: Bei der Ankunft im Labor liegen die Teilnehmer ruhig auf dem Rücken und es wird mit den hämodynamischen Ruhemessungen (Blutdruck und Herzfrequenz) begonnen. Anschließend führt der Forscher einen flussvermittelten Dilatationstest durch, um die Gefäßfunktion der oberflächlichen Oberschenkelarterie zu beurteilen. Anschließend erfolgt der Verzehr des gleichen standardisierten Snacks wie beim Kennenlernbesuch und anschließend ein 20-minütiges Zeitfahren auf einem Fahrradergometer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–50 Jahre
  • Frei von bekannten Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen oder Schlafstörungen
  • Keine Rauchergeschichte (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Kann sich körperlich betätigen, was anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q+) beurteilt wird (alle Fragen mit „Nein“ beantworten).
  • Keine Verschreibung chronischer Medikamente außer oralen Kontrazeptiva
  • Kann bei allen Besuchen die Schlafprotokolle einhalten
  • Personen, die nicht allergisch gegen Ultraschallgel sind
  • Personen, die in der Lage sind, die Zutaten von Instant-Haferflocken (Vollkornhafer, Zucker, Salz und natürliches Aroma) zu konsumieren
  • Personen, die nicht schwanger sind

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre, >50
  • Personen, bei denen Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen oder Schlafstörungen diagnostiziert wurden
  • Hat eine Vorgeschichte des Rauchens (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Nicht bereit, sich körperlich zu betätigen (beantworten Sie eine oder mehrere Fragen in PAR-Q+ mit Ja)
  • Personen, die andere chronische Medikamente als orale Kontrazeptiva verschreiben
  • Schlafprotokolle können bei keinem Testbesuch eingehalten werden
  • Allergisch gegen Ultraschallgel
  • Personen, die die Zutaten von Instant-Haferflocken (Vollkornhafer, Zucker, Salz und natürliches Aroma) nicht verzehren können
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Normaler Schlaf
Die Teilnehmer werden gebeten, vor diesem Besuch während ihrer normalen Schlafzeiten zu schlafen
Der Schlaf wird auf 60 % der normalen Schlafdauer beschränkt
Aktiver Komparator: Schlafentzug
Die Teilnehmer werden gebeten, normal zu Bett zu gehen, aber früher aufzustehen, sodass die normale Schlafdauer um 60 % eingeschränkt ist. Wenn jemand zum Beispiel normalerweise 8 Stunden schläft, indem er um 23 Uhr einschläft und um 7 Uhr aufwacht, wird er aufgefordert, normal einzuschlafen (23 Uhr) und 3,2 Stunden zu schlafen, was zu einer Aufwachzeit von 2:12 Uhr.
Der Schlaf wird auf 60 % der normalen Schlafdauer beschränkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung
Zeitfenster: Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)
Durchschnittliche Leistung, die während eines 20-minütigen Zeitfahrens auf einem Fahrradergometer erreicht wurde
Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Während beider Testbesuche (insgesamt 2 Zeitpunkte)
Absolute und prozentuale Erweiterung der oberflächlichen Oberschenkelarterie nach 5 Minuten Blutflussverschluss
Während beider Testbesuche (insgesamt 2 Zeitpunkte)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Ruheblutdruck
Zeitfenster: Während beider Testbesuche (insgesamt 2 Zeitpunkte)
Ruheblutdruck, während der Teilnehmer auf dem Rücken liegt, wird in 1-Minuten-Intervallen durch ein automatisiertes oszillometrisches Gerät und nicht-invasiver, kontinuierlicher Blutdruck (d. h. auf Herzschlag-für-Schlag-Basis) gemessen.
Während beider Testbesuche (insgesamt 2 Zeitpunkte)
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Während beider Testbesuche (insgesamt 2 Zeitpunkte)
Ruheherzfrequenz, während der Teilnehmer auf dem Rücken liegt, beurteilt mittels EKG
Während beider Testbesuche (insgesamt 2 Zeitpunkte)
Systolischer und diastolischer Blutdruck während des Trainings
Zeitfenster: Während des Einführungsbesuchs und während jedes Einarbeitungsbesuchs und Testbesuchs (insgesamt 5 Zeitpunkte)
Blutdruck während des VO2peak-Tests, des 12-minütigen Aufwärmens und der Leistungstests in 2-Minuten-Intervallen, bestimmt mit einem automatisierten oszillometrischen Gerät
Während des Einführungsbesuchs und während jedes Einarbeitungsbesuchs und Testbesuchs (insgesamt 5 Zeitpunkte)
Herzfrequenz während des Trainings
Zeitfenster: Während des Einführungsbesuchs und während jedes Einarbeitungsbesuchs und Testbesuchs (insgesamt 5 Zeitpunkte)
Herzfrequenz während des VO2peak-Tests, des 12-minütigen Aufwärmens und der Leistungstests, auf Herzschlag-für-Schlag-Basis, bewertet mit einem Herzfrequenzmesser
Während des Einführungsbesuchs und während jedes Einarbeitungsbesuchs und Testbesuchs (insgesamt 5 Zeitpunkte)
Bruttoeffizienz während des Trainings
Zeitfenster: Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)
Bewegungseffizienz während des 12-minütigen Aufwärmens vor den Leistungstests. Dies wird nach folgender Formel berechnet: (Arbeit (J)/Energieaufwand (J))*100. Die Arbeit wird wie folgt berechnet: (Watt während des Aufwärmens * Zeit) und die Energieproduktion wird durch den Stoffwechselwagen bestimmt und weiter in Joule zerlegt, indem der Energieverbrauch in kcal mit 4184 multipliziert wird.
Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)
Sauerstoffaufnahme während des Trainings
Zeitfenster: Während des Einführungsbesuchs und während jedes Einarbeitungsbesuchs und Testbesuchs (insgesamt 5 Zeitpunkte)
Sauerstoffaufnahme während des VO2peak-Tests, des 12-minütigen Aufwärmens und der Leistungstests, bewertet auf Atemzug-für-Atemzug-Basis mit einem Stoffwechselwagen
Während des Einführungsbesuchs und während jedes Einarbeitungsbesuchs und Testbesuchs (insgesamt 5 Zeitpunkte)
Kohlendioxidproduktion während des Trainings
Zeitfenster: Während des Einführungsbesuchs und während jedes Einarbeitungsbesuchs und Testbesuchs (insgesamt 5 Zeitpunkte)
Kohlendioxidproduktion während des VO2peak-Tests, des 12-minütigen Aufwärmens und der Leistungstests, bewertet auf Atemzug-für-Atemzug-Basis mit einem Stoffwechselwagen
Während des Einführungsbesuchs und während jedes Einarbeitungsbesuchs und Testbesuchs (insgesamt 5 Zeitpunkte)
Systolischer und diastolischer Blutdruck während der Genesung
Zeitfenster: Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)
Drei Minuten Erholungsblutdruck nach den Leistungstests im Minutentakt
Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)
Herzfrequenz während der Erholung
Zeitfenster: Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)
Drei Minuten Herzfrequenz nach den Leistungstests, Herzschlag für Schlag, gemessen mit einem Herzfrequenzmesser
Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)
Sauerstoffaufnahme während der Erholung
Zeitfenster: Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)
Drei Minuten Sauerstoffaufnahme nach den Leistungstests, gemessen Atemzug für Atemzug mit einem Stoffwechselwagen
Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)
Kohlendioxidproduktion während der Erholung
Zeitfenster: Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)
Drei Minuten Kohlendioxidproduktion nach den Leistungstests, gemessen Atemzug für Atemzug mit einem Stoffwechselwagen
Bei jedem Einarbeitungsbesuch und Testbesuch (insgesamt 4 Zeitpunkte)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip Millar, University of Guelph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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