Hábitos de sueño sobre el rendimiento después de la privación del sueño
¿Pueden los hábitos habituales de sueño predecir los resultados de rendimiento después de la privación del sueño?
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado cruzado es determinar si los hábitos de sueño habituales pueden predecir el rendimiento de resistencia luego de una noche de privación parcial del sueño en ciclistas sanos no entrenados, entrenados recreativamente y entrenados (18-50 años, ~50% mujeres). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Pueden los hábitos habituales de sueño predecir, o los diferentes tipos de personas que duermen alteran, los resultados de rendimiento después de la privación del sueño?
- ¿La privación del sueño altera la presión arterial, la frecuencia cardíaca o las respuestas metabólicas durante una prueba contrarreloj de 20 minutos y/o se alteran entre los diferentes tipos de personas que duermen?
¿Pueden los hábitos habituales de sueño predecir, o alteran los diferentes tipos de personas que duermen, la dilatación mediada por el flujo después de una noche de sueño normal y/o privación del sueño?
- Se pedirá a los participantes que realicen 4 pruebas de rendimiento (contrarreloj de 20 minutos), 2 de familiarización y 2 visitas de prueba (1 con sueño normal y 1 con privación parcial de sueño).
- Durante 1 semana antes de cada visita de prueba, se realizará un seguimiento del sueño mediante un dispositivo ActiGraph.
- Durante cada visita de prueba, y antes de la prueba de rendimiento, se evaluará la función vascular de la arteria femoral superficial mediante una técnica de dilatación mediada por flujo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los que duermen temprano habitualmente, los que duermen mal, los que tienen una mayor variabilidad en la duración del sueño y las mujeres mostrarán las mayores deficiencias en el rendimiento y la dilatación mediada por el flujo después de la privación parcial del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán cinco visitas separadas. Se les pedirá a los participantes que se abstengan de hacer ejercicio intenso, tomar siestas, beber alcohol, drogas recreativas y tomar suplementos o medicamentos de forma aguda (es decir, melatonina, antihistamínicos) 24 horas antes de cada visita. La primera visita será siempre la visita introductoria, a la que seguirán dos visitas de familiarización. Las próximas dos visitas serán visitas de prueba y aleatorias (una visita de sueño normal y una visita de privación del sueño).
Visita introductoria: antes de llegar al laboratorio, los participantes leerán y firmarán el formulario de consentimiento, completarán el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), completarán el Cuestionario de mañana-tarde (MEQ), completarán un cuestionario de salud general y completarán el PAR -Q+ de forma remota. Después de obtener el consentimiento y al llegar al laboratorio, se medirá la altura y el peso. A esto le seguirá una prueba de ejercicio máximo para evaluar el consumo máximo de oxígeno (VO2pico) en un cicloergómetro. Después de esto, los participantes tendrán un período de descanso, al que seguirá la realización de una contrarreloj de 5 minutos para que el participante pueda familiarizarse con empujarse durante la prueba de rendimiento.
Prueba previa: los participantes estarán equipados con un dispositivo ActiGraph para medir los patrones de sueño durante un período de 1 semana antes de cada visita de prueba, así como la noche anterior a cada visita de familiarización. Estos datos luego se utilizarán para determinar el horario de sueño y vigilia de cada participante para las visitas de prueba. Además, el día anterior a cada visita de familiarización y visita de prueba, se les pedirá a los participantes que completen un diario de alimentos utilizando una aplicación en línea (MyFitnessPal), que les pedirá que enumeren los ingredientes y la cantidad de cada ingrediente consumido para cada comida y bebida que día, noche y día siguiente. Se les pedirá a los participantes que se abstengan de comer durante 4 horas al llegar al laboratorio, antes de cada visita de familiarización y prueba.
Visitas de familiarización: Al llegar al laboratorio, los participantes recibirán un refrigerio estándar, que incluye avena Quaker instantánea mezclada con agua. La cantidad se basará en el peso corporal (1 gramo de carbohidratos por peso corporal en kilogramos). Después de esto, el participante completará una contrarreloj de 20 minutos en un cicloergómetro.
Visitas de prueba: al llegar al laboratorio, los participantes se acostarán en posición supina en silencio y comenzarán las mediciones hemodinámicas en reposo (presión arterial y frecuencia cardíaca). A continuación, el investigador realizará una prueba de dilatación mediada por flujo para evaluar la función vascular de la arteria femoral superficial. A continuación, se consumirá el mismo refrigerio estandarizado que en la visita de familiarización y luego una prueba contrarreloj de 20 minutos en un cicloergómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-50 años
- Libre de enfermedades cardiovasculares o metabólicas conocidas o trastornos del sueño.
- Sin antecedentes de tabaquismo (en los últimos 3 meses)
- Capaz de participar en actividad física evaluada a través del cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+) (responda no a todas las preguntas
- Sin prescripción de medicamentos crónicos que no sean anticonceptivos orales
- Capaz de cumplir con los protocolos de sueño para todas las visitas.
- Individuos que no son alérgicos al gel de ultrasonido.
- Individuos que pueden consumir los ingredientes de la avena instantánea (avena integral, azúcar, sal y sabor natural)
- Individuos que no están embarazadas
Criterio de exclusión:
- Edades <18 años, >50
- Individuos diagnosticados con enfermedades cardiovasculares o metabólicas o trastornos del sueño.
- Tiene antecedentes de tabaquismo (en los últimos 3 meses)
- No está listo para realizar actividad física (responda sí a una o más preguntas en PAR-Q+)
- Individuos con prescripción de medicamentos crónicos distintos a los anticonceptivos orales
- Incapaz de cumplir con los protocolos de sueño para cualquier visita de prueba
- Alérgico al gel de ultrasonido
- Individuos que no pueden consumir los ingredientes de la avena instantánea (avena integral, azúcar, sal y sabor natural)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Sueño normal
Se pedirá a los participantes que duerman durante su horario normal de sueño antes de esta visita.
|
El sueño se limitará al 60 % de la duración normal del sueño.
|
|
Comparador activo: La privación del sueño
Se les pedirá a los participantes que se acuesten normalmente pero que se despierten más temprano, de modo que la duración normal del sueño se restringe en un 60 %.
Por ejemplo, si alguien normalmente duerme 8 horas quedándose dormido a las 11 p. m. y despertándose a las 7 a. m., se le pedirá que se duerma normalmente (11 p. m.) y duerma durante 3,2 horas, lo que resulta en un tiempo de despertar de 2:12 a. m.
|
El sueño se limitará al 60 % de la duración normal del sueño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actuación
Periodo de tiempo: Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
Potencia media alcanzada durante una prueba contrarreloj de 20 minutos en cicloergómetro
|
Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Durante ambas visitas de prueba (2 puntos de tiempo en total)
|
Dilatación absoluta y porcentual de la arteria femoral superficial después de 5 minutos de oclusión del flujo sanguíneo
|
Durante ambas visitas de prueba (2 puntos de tiempo en total)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica y diastólica en reposo
Periodo de tiempo: Durante ambas visitas de prueba (2 puntos de tiempo en total)
|
Presión arterial en reposo mientras el participante está en decúbito supino, evaluada en intervalos de 1 minuto a través de un dispositivo oscilométrico automatizado y presión arterial continua no invasiva (es decir, latido por latido)
|
Durante ambas visitas de prueba (2 puntos de tiempo en total)
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Durante ambas visitas de prueba (2 puntos de tiempo en total)
|
frecuencia cardíaca en reposo mientras el participante está en decúbito supino, evaluada a través de ECG
|
Durante ambas visitas de prueba (2 puntos de tiempo en total)
|
|
Presión arterial sistólica y diastólica durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante la visita introductoria y durante cada visita de familiarización y visita de prueba (5 puntos de tiempo en total)
|
Presión arterial durante la prueba de VO2máx, calentamiento de 12 minutos y pruebas de rendimiento, en intervalos de 2 minutos, evaluada mediante un dispositivo oscilométrico automatizado
|
Durante la visita introductoria y durante cada visita de familiarización y visita de prueba (5 puntos de tiempo en total)
|
|
Frecuencia cardíaca durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante la visita introductoria y durante cada visita de familiarización y visita de prueba (5 puntos de tiempo en total)
|
Frecuencia cardíaca durante la prueba de VO2máx, el calentamiento de 12 minutos y las pruebas de rendimiento, latido por latido, evaluadas con un monitor de frecuencia cardíaca
|
Durante la visita introductoria y durante cada visita de familiarización y visita de prueba (5 puntos de tiempo en total)
|
|
Eficiencia bruta durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
Eficiencia del movimiento durante el calentamiento de 12 minutos, previo a las pruebas de rendimiento.
Se calculará mediante la siguiente fórmula: (trabajo (J)/gasto de energía (J))*100.
El trabajo se calcula como: (vatios durante el calentamiento * tiempo) y la producción de energía está determinada por el carro metabólico, y se dividirá en julios al multiplicar el gasto de energía en kcal por 4184.
|
Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
|
Consumo de oxígeno durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: Durante la visita introductoria y durante cada visita de familiarización y visita de prueba (5 puntos de tiempo en total)
|
Consumo de oxígeno durante la prueba de VO2máx, el calentamiento de 12 minutos y las pruebas de rendimiento, evaluadas respiración por respiración utilizando un carro metabólico
|
Durante la visita introductoria y durante cada visita de familiarización y visita de prueba (5 puntos de tiempo en total)
|
|
Producción de dióxido de carbono durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: Durante la visita introductoria y durante cada visita de familiarización y visita de prueba (5 puntos de tiempo en total)
|
Producción de dióxido de carbono durante la prueba de VO2máx, el calentamiento de 12 minutos y las pruebas de rendimiento, evaluadas respiración por respiración utilizando un carro metabólico
|
Durante la visita introductoria y durante cada visita de familiarización y visita de prueba (5 puntos de tiempo en total)
|
|
Presión arterial sistólica y diastólica durante la recuperación
Periodo de tiempo: Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
Tres minutos de recuperación de la presión arterial después de las pruebas de rendimiento, en intervalos de 1 minuto
|
Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
|
Frecuencia cardíaca durante la recuperación
Periodo de tiempo: Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
Tres minutos de frecuencia cardíaca después de las pruebas de rendimiento, latido por latido, evaluado con un monitor de frecuencia cardíaca
|
Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
|
Consumo de oxígeno durante la recuperación.
Periodo de tiempo: Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
Tres minutos de consumo de oxígeno después de las pruebas de rendimiento, evaluados respiración a respiración, usando un carro metabólico
|
Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
|
Producción de dióxido de carbono durante la recuperación.
Periodo de tiempo: Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
Tres minutos de producción de dióxido de carbono después de las pruebas de rendimiento, evaluadas respiración a respiración, usando un carro metabólico
|
Durante cada visita de familiarización y visita de prueba (4 puntos de tiempo en total)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Millar, University of Guelph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-01-019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .