Sovevaner på ytelse etter søvnmangel
Kan vanlige sovevaner forutsi ytelsesresultater etter søvnmangel?
Målet med denne randomiserte crossover-studien er å avgjøre om vanlige sovevaner kan forutsi utholdenhetsprestasjoner etter en natt med delvis søvnmangel hos friske utrente, rekreasjonstrente og trente syklister (18-50 år, ~50 % kvinner). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan vanlige sovevaner forutsi, eller endrer forskjellige typer sovende ytelsesresultater etter søvnmangel?
- Endrer søvnmangel blodtrykk, hjertefrekvens eller metabolske reaksjoner i løpet av en 20-minutters tidsprøve, og/eller endres disse blant ulike typer sovende?
Kan vanlige sovevaner forutsi, eller endrer ulike typer sovende, strømningsmediert utvidelse etter en natt med normal søvn og/eller søvnmangel?
- Deltakerne vil bli bedt om å utføre 4 ytelsestester (20-minutters tidsprøve), 2 for kjennskap og 2 testbesøk (1 under normal søvn og 1 under delvis søvnmangel).
- I 1 uke før hvert testbesøk vil søvn spores ved hjelp av en ActiGraph-enhet.
- Under hvert testbesøk, og før ytelsestesten, vil den vaskulære funksjonen til den overfladiske lårarterien bli vurdert ved bruk av en strømningsmediert dilatasjonsteknikk.
Etterforskerne antar at vanlige tidlige sovende, dårlige sovende, de med større variasjon i søvnvarighet og kvinner vil vise de største svekkelsene i ytelse og strømningsmediert utvidelse etter delvis søvnmangel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fem separate besøk vil finne sted. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra tung trening, lur, alkohol, rekreasjonsmedisiner og akutt tilskudd eller medisinbruk (dvs. melatonin, antihistaminer) 24 timer før hvert besøk. Første besøk vil alltid være introduksjonsbesøket, som etterfølges av to kjente besøk. De neste to besøkene vil være testbesøk og randomiserte (ett normalt søvnbesøk og ett besøk med søvnmangel).
Innledende besøk: Før de ankommer laboratoriet, vil deltakerne lese over og signere samtykkeskjemaet, fylle ut Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), fylle ut Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), fylle ut et generelt helsespørreskjema og fylle ut PAR -Q+ eksternt. Etter innhenting av samtykke og ved ankomst til laboratoriet vil høyde og vekt bli målt. Dette vil bli fulgt av en maksimal treningstest for å vurdere maksimalt oksygenopptak (VO2peak) på et syklusergometer. Etter dette vil deltakerne få en hvileperiode, som vil bli fulgt av en 5-minutters tidsprøve slik at deltakeren kan bli kjent med å presse seg selv under ytelsestesten.
Pre-testing: Deltakerne vil bli utstyrt med en ActiGraph-enhet for å måle søvnmønster over en 1-ukes tidsramme før hvert testbesøk, så vel som natten før hvert familiariseringsbesøk. Disse dataene vil deretter bli brukt til å bestemme hver deltakers søvn- og våkneplan for testbesøkene. Dagen før hvert kjennskapsbesøk og hvert testbesøk, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en matdagbok ved hjelp av en nettapp (MyFitnessPal), som vil be deltakerne om å liste opp ingrediensene og mengden av hver ingrediens som konsumeres for hvert måltid og drikke som dag, natt og påfølgende dag. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra mat i 4 timer ved ankomst til laboratoriet, før hvert familiariserings- og testbesøk.
Bekjentskapsbesøk: Ved laboratorieankomst vil deltakerne bli utstyrt med en standardisert matbit, som inkluderer øyeblikkelig Quaker-havre blandet med vann. Mengden vil være basert på kroppsvekt (1 gram karbohydrater per kroppsvekt i kilo). Etter dette vil deltakeren gjennomføre en 20-minutters tidsprøve på et sykkelergometer.
Testbesøk: Ved laboratorieankomst vil deltakerne ligge stille på rygg, og hvilende hemodynamiske målinger (blodtrykk og hjertefrekvens) vil starte. Etter dette vil forskeren utføre en strømningsmediert dilatasjonstest for å vurdere vaskulær funksjon av den overfladiske lårarterien. Dette vil bli fulgt av inntak av den samme standardiserte matbiten som familiariseringsbesøket, og deretter en 20-minutters tidsprøve på et sykkelergometer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-50 år
- Fri for kjente kardiovaskulære eller metabolske sykdommer eller søvnforstyrrelser
- Ingen historie med røyking (i løpet av de siste 3 månedene)
- Kunne delta i fysisk aktivitet vurdert gjennom spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q+) (svar nei på alle spørsmål
- Ingen resept på kroniske medisiner annet enn p-piller
- Kunne følge søvnprotokoller for alle besøk
- Personer som ikke er allergiske mot ultralydgel
- Personer som er i stand til å konsumere ingrediensene til instant havregryn (fullkornhavre, sukker, salt og naturlig smak)
- Personer som ikke er gravide
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år, >50
- Personer diagnostisert med kardiovaskulær eller metabolsk sykdom eller søvnforstyrrelser
- Har en historie med røyking (i løpet av de siste 3 månedene)
- Ikke klar til å delta i fysisk aktivitet (svar ja på ett eller flere spørsmål i PAR-Q+)
- Personer med resept på andre kroniske medisiner enn p-piller
- Kan ikke overholde søvnprotokoller for noen testbesøk
- Allergisk mot ultralydgelé
- Personer som ikke er i stand til å konsumere ingrediensene til instant havregryn (fullkornhavre, sukker, salt og naturlig smak)
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Normal søvn
Deltakerne vil bli bedt om å sove under sine normale søvntider før dette besøket
|
Søvn vil være begrenset til 60 % normal søvnvarighet
|
|
Aktiv komparator: Søvnmangel
Deltakerne vil bli bedt om å legge seg normalt, men våkne tidligere, slik at normal søvnvarighet er begrenset med 60 %.
For eksempel, hvis noen normalt sover i 8 timer ved å sovne kl. 23.00 og våkne kl. 7.00, vil de bli bedt om å sovne normalt (23.00) og sove i 3,2 timer, noe som resulterer i en oppvåkningstid på ca. 02:12.
|
Søvn vil være begrenset til 60 % normal søvnvarighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptreden
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
Gjennomsnittlig kraft oppnådd i løpet av en 20-minutters tidsprøve på et sykkelergometer
|
Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Under begge testbesøkene (totalt 2 tidspunkter)
|
Absolutt og prosentvis utvidelse av den overfladiske lårarterien etter 5 minutter med blodstrømokkklusjon
|
Under begge testbesøkene (totalt 2 tidspunkter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile
Tidsramme: Under begge testbesøkene (totalt 2 tidspunkter)
|
Hvilende blodtrykk mens deltakeren ligger på rygg, vurdert i intervaller på 1 minutt gjennom en automatisert oscillometrisk enhet og ikke-invasivt, kontinuerlig blodtrykk (dvs. på hjerteslag-for-slag-basis)
|
Under begge testbesøkene (totalt 2 tidspunkter)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Under begge testbesøkene (totalt 2 tidspunkter)
|
Hvilepuls mens deltaker ligger på rygg, vurdert via EKG
|
Under begge testbesøkene (totalt 2 tidspunkter)
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk under trening
Tidsramme: Under introduksjonsbesøket og under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 5 tidspunkter)
|
Blodtrykk under VO2peak-testen, 12-minutters oppvarming og ytelsestester, i 2-minutters intervaller, vurdert ved hjelp av en automatisert oscillometrisk enhet
|
Under introduksjonsbesøket og under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 5 tidspunkter)
|
|
Puls under trening
Tidsramme: Under introduksjonsbesøket og under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 5 tidspunkter)
|
Hjertefrekvens under VO2peak-testen, 12-minutters oppvarming og ytelsestester, på hjerteslag-for-slag-basis, vurdert ved hjelp av en pulsmåler
|
Under introduksjonsbesøket og under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 5 tidspunkter)
|
|
Grov effektivitet under trening
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
Bevegelseseffektivitet under den 12-minutters oppvarmingen, før ytelsestestene.
Dette vil bli beregnet ved hjelp av følgende formel: (arbeid (J)/energiutgifter (J))*100.
Arbeidet beregnes som: (watt under oppvarmingstiden *) og energiproduksjonen bestemmes av den metabolske vognen, og vil bli ytterligere brutt ned til joule ved å multiplisere energiforbruket i kcal med 4184.
|
Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
|
Oksygenopptak under trening
Tidsramme: Under introduksjonsbesøket og under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 5 tidspunkter)
|
Oksygenopptak under VO2peak-testen, 12-minutters oppvarming og ytelsestester, vurdert pust for pust ved bruk av en metabolsk vogn
|
Under introduksjonsbesøket og under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 5 tidspunkter)
|
|
Karbondioksidproduksjon under trening
Tidsramme: Under introduksjonsbesøket og under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 5 tidspunkter)
|
Karbondioksidproduksjon under VO2peak-testen, 12-minutters oppvarming og ytelsestester, vurdert på pust-for-pust-basis med en metabolsk vogn
|
Under introduksjonsbesøket og under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 5 tidspunkter)
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk under restitusjon
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
Tre minutter med restitusjonsblodtrykk etter ytelsestestene, i intervaller på 1 minutt
|
Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
|
Hjertefrekvens under restitusjon
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
Tre minutter med puls etter ytelsestestene, på hjerteslag-for-slag-basis, vurdert med en pulsmåler
|
Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
|
Oksygenopptak under restitusjon
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
Tre minutter med oksygenopptak etter ytelsestestene, vurdert pust for pust, ved bruk av en metabolsk vogn
|
Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
|
Karbondioksidproduksjon under utvinning
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
Tre minutter med karbondioksidproduksjon etter ytelsestestene, vurdert pust for pust, ved bruk av en metabolsk vogn
|
Under hvert familiariseringsbesøk og testbesøk (totalt 4 tidspunkter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Millar, University of Guelph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-01-019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .