Nawyki spania dotyczące wydajności po pozbawieniu snu
Czy nawykowe nawyki związane ze snem mogą przewidywać wyniki wydajności po deprywacji snu?
Celem tego randomizowanego krzyżowego badania klinicznego jest ustalenie, czy nawykowe nawyki związane ze snem mogą przewidywać wyniki wytrzymałościowe po nocy z częściowym brakiem snu u zdrowych, nietrenujących, trenujących rekreacyjnie i wytrenowanych rowerzystów (18-50 lat, ~ 50% kobiet). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy nawykowe nawyki związane ze snem mogą przewidywać lub czy różne typy śpiących zmieniają wyniki wydajności po pozbawieniu snu?
- Czy brak snu wpływa na ciśnienie krwi, tętno lub reakcje metaboliczne podczas 20-minutowej próby czasowej i/lub czy zmieniają się one u różnych typów śpiących?
Czy nawykowe nawyki związane ze snem mogą przewidywać lub czy różne rodzaje osób śpiących mogą zmieniać rozszerzenie zależne od przepływu po nocy normalnego snu i/lub braku snu?
- Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 4 testów wydajnościowych (20-minutowa jazda na czas), 2 testów zapoznawczych i 2 wizyt testowych (1 podczas normalnego snu i 1 podczas częściowego pozbawienia snu).
- Przez 1 tydzień przed każdą wizytą testową sen będzie śledzony za pomocą urządzenia ActiGraph.
- Podczas każdej wizyty testowej i przed testem wydolnościowym zostanie oceniona funkcja naczyniowa tętnicy udowej powierzchownej za pomocą techniki rozszerzania zależnej od przepływu.
Badacze wysuwają hipotezę, że osoby z nawykowymi wczesnymi snami, osoby śpiące słabo, osoby z większą zmiennością czasu trwania snu oraz kobiety wykazują największe upośledzenie wydajności i dylatację zależną od przepływu po częściowej deprywacji snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odbędzie się pięć oddzielnych wizyt. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od intensywnych ćwiczeń, drzemek, alkoholu, narkotyków rekreacyjnych oraz ostrej suplementacji lub stosowania leków (np. melatoniny, leków przeciwhistaminowych) na 24 godziny przed każdą wizytą. Pierwsza wizyta będzie zawsze wizytą wprowadzającą, po której nastąpią dwie wizyty zapoznawcze. Następne dwie wizyty będą wizytami testowymi i randomizowanymi (jedna normalna wizyta w czasie snu i jedna wizyta w celu pozbawienia snu).
Wizyta wprowadzająca: przed przybyciem do laboratorium uczestnicy przeczytają i podpiszą formularz zgody, wypełnią Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), wypełnią Kwestionariusz Poranna-Wieczorna (MEQ), wypełnią ogólny kwestionariusz zdrowotny i wypełnią PAR -Q+ zdalnie. Po uzyskaniu zgody i przybyciu do laboratorium nastąpi pomiar wzrostu i wagi. Po tym nastąpi maksymalny test wysiłkowy, aby ocenić szczytowy pobór tlenu (VO2peak) na ergometrze rowerowym. Po tym uczestnicy otrzymają okres odpoczynku, po którym nastąpi 5-minutowa jazda na czas, aby uczestnik mógł zapoznać się z przepychaniem się podczas testu wydajności.
Testy wstępne: Uczestnicy zostaną wyposażeni w urządzenie ActiGraph do pomiaru wzorców snu w okresie 1 tygodnia przed każdą wizytą testową, a także w noc przed każdą wizytą zapoznawczą. Dane te zostaną następnie wykorzystane do określenia harmonogramu snu i czuwania każdego uczestnika podczas wizyt testowych. Ponadto, dzień przed każdą wizytą zapoznawczą i testową, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dzienniczka żywieniowego za pomocą aplikacji internetowej (MyFitnessPal), która poprosi uczestników o wypisanie składników i ilości każdego składnika spożywanego w każdym posiłku i napoju, które dzień, noc i kolejny dzień. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od jedzenia przez 4 godziny po przybyciu do laboratorium, przed każdą wizytą zapoznawczą i badawczą.
Wizyty zapoznawcze: Po przybyciu do laboratorium uczestnicy otrzymają znormalizowaną przekąskę, która zawiera błyskawiczne płatki owsiane Quaker zmieszane z wodą. Ilość będzie oparta na masie ciała (1 gram węglowodanów na masę ciała w kilogramach). Następnie uczestnik ukończy 20-minutową jazdę na czas na ergometrze rowerowym.
Wizyty testowe: Po przybyciu do laboratorium uczestnicy spokojnie położą się na plecach i rozpoczną się spoczynkowe pomiary hemodynamiczne (ciśnienie krwi i tętno). Następnie badacz przeprowadzi test rozszerzania za pośrednictwem przepływu, aby ocenić czynność naczyniową tętnicy udowej powierzchownej. Następnie nastąpi spożycie tej samej standaryzowanej przekąski, co podczas wizyty zapoznawczej, a następnie 20-minutowa jazda na czas na ergometrze rowerowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat
- Wolny od znanych chorób sercowo-naczyniowych lub metabolicznych lub zaburzeń snu
- Brak historii palenia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Zdolność do podejmowania aktywności fizycznej oceniana za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+) (odpowiedź przecząca na wszystkie pytania
- Zakaz przepisywania leków przewlekłych innych niż doustne środki antykoncepcyjne
- Potrafi przestrzegać protokołów snu podczas wszystkich wizyt
- Osoby, które nie są uczulone na żel ultradźwiękowy
- Osoby, które są w stanie spożywać składniki płatków owsianych błyskawicznych (pełnoziarniste płatki owsiane, cukier, sól i naturalny aromat)
- Osoby, które nie są w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat, >50
- Osoby, u których zdiagnozowano chorobę sercowo-naczyniową lub metaboliczną lub zaburzenia snu
- ma historię palenia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Brak gotowości do podjęcia aktywności fizycznej (odpowiedz twierdząco na jedno lub więcej pytań w PAR-Q+)
- Osoby z przepisanymi lekami przewlekłymi innymi niż doustne środki antykoncepcyjne
- Nie można przestrzegać protokołów snu podczas żadnej wizyty testowej
- Uczulony na żel do ultradźwięków
- Osoby, które nie mogą spożywać składników płatków owsianych błyskawicznych (pełnoziarniste płatki owsiane, cukier, sól, naturalny aromat)
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Normalny sen
Uczestnicy zostaną poproszeni o spanie w normalnych porach snu przed tą wizytą
|
Sen będzie ograniczony do 60% normalnego czasu trwania snu
|
|
Aktywny komparator: Brak snu
Uczestnicy zostaną poproszeni o normalne pójście do łóżka, ale wstawanie wcześniej, tak aby normalny czas snu był ograniczony o 60%.
Na przykład, jeśli ktoś normalnie śpi 8 godzin, zasypiając o 23:00 i budząc się o 7:00, zostanie poproszony o normalne zasypianie (23:00) i spanie przez 3,2 godziny, co skutkuje pobudką o 2:12 w nocy.
|
Sen będzie ograniczony do 60% normalnego czasu trwania snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
Średnia moc osiągnięta podczas 20-minutowej jazdy na czas na ergometrze rowerowym
|
Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Podczas obu wizyt testowych (łącznie 2 punkty czasowe)
|
Bezwzględne i procentowe poszerzenie tętnicy udowej powierzchownej po 5 minutach zamknięcia przepływu krwi
|
Podczas obu wizyt testowych (łącznie 2 punkty czasowe)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas obu wizyt testowych (łącznie 2 punkty czasowe)
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi, gdy uczestnik leży na plecach, oceniane w odstępach 1-minutowych za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego i nieinwazyjne, ciągłe ciśnienie krwi (tj. na podstawie uderzeń serca na uderzenia)
|
Podczas obu wizyt testowych (łącznie 2 punkty czasowe)
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Podczas obu wizyt testowych (łącznie 2 punkty czasowe)
|
tętno spoczynkowe, gdy uczestnik leży na plecach, oceniane za pomocą EKG
|
Podczas obu wizyt testowych (łącznie 2 punkty czasowe)
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi podczas wysiłku
Ramy czasowe: Podczas wizyty wprowadzającej oraz podczas każdej wizyty zapoznawczej i testowej (łącznie 5 punktów czasowych)
|
Ciśnienie krwi podczas testu VO2peak, 12-minutowej rozgrzewki i testów wydolnościowych, w odstępach 2-minutowych, oceniane za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
|
Podczas wizyty wprowadzającej oraz podczas każdej wizyty zapoznawczej i testowej (łącznie 5 punktów czasowych)
|
|
Tętno podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas wizyty wprowadzającej oraz podczas każdej wizyty zapoznawczej i testowej (łącznie 5 punktów czasowych)
|
Tętno podczas testu VO2peak, 12-minutowej rozgrzewki i testów wydolnościowych, na podstawie uderzeń serca, oceniane za pomocą czujnika tętna
|
Podczas wizyty wprowadzającej oraz podczas każdej wizyty zapoznawczej i testowej (łącznie 5 punktów czasowych)
|
|
Wydajność brutto podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
Sprawność ruchowa podczas 12-minutowej rozgrzewki przed próbami wydolnościowymi.
Zostanie to obliczone przy użyciu następującego wzoru: (praca (J)/wydatek energetyczny (J))*100.
Praca jest obliczana jako: (waty podczas rozgrzewki * czas), a produkcja energii jest określana przez wózek metaboliczny i jest dalej dzielona na dżule przez pomnożenie wydatku energetycznego w kcal przez 4184.
|
Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
|
Pobór tlenu podczas wysiłku
Ramy czasowe: Podczas wizyty wprowadzającej oraz podczas każdej wizyty zapoznawczej i testowej (łącznie 5 punktów czasowych)
|
Pobór tlenu podczas testu VO2peak, 12-minutowej rozgrzewki i testów wydolnościowych, oceniany na zasadzie oddech po oddechu przy użyciu wózka metabolicznego
|
Podczas wizyty wprowadzającej oraz podczas każdej wizyty zapoznawczej i testowej (łącznie 5 punktów czasowych)
|
|
Produkcja dwutlenku węgla podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas wizyty wprowadzającej oraz podczas każdej wizyty zapoznawczej i testowej (łącznie 5 punktów czasowych)
|
Produkcja dwutlenku węgla podczas testu VO2peak, 12-minutowej rozgrzewki i testów wydolnościowych, oceniana na zasadzie oddech po oddechu przy użyciu wózka metabolicznego
|
Podczas wizyty wprowadzającej oraz podczas każdej wizyty zapoznawczej i testowej (łącznie 5 punktów czasowych)
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi podczas regeneracji
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
Trzy minuty przywracania ciśnienia krwi po testach wydolnościowych, w odstępach 1-minutowych
|
Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
|
Tętno podczas regeneracji
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
Tętno przez trzy minuty po testach wydolnościowych, na podstawie uderzeń serca, oceniane za pomocą czujnika tętna
|
Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
|
Pobór tlenu podczas regeneracji
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
Pobór tlenu przez trzy minuty po testach wydolnościowych, oceniany oddech po oddechu, przy użyciu wózka metabolicznego
|
Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
|
Produkcja dwutlenku węgla podczas odzyskiwania
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
Trzy minuty produkcji dwutlenku węgla po testach wydajności, oceniane oddech po oddechu, przy użyciu wózka metabolicznego
|
Podczas każdej wizyty zapoznawczej i wizyty testowej (łącznie 4 punkty czasowe)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Millar, University of Guelph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-01-019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .