Suorituskykyyn liittyvät nukkumistottumukset univajeen jälkeen
Voivatko tavanomaiset nukkumistottumukset ennustaa suorituskykytuloksia univajeen jälkeen?
Tämän satunnaistetun kliinisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko tavanomaiset nukkumistottumukset ennustaa kestävyyttä osittaisen univajeen yön jälkeen terveillä kouluttautumattomilla, virkistysharjoitteilla harjoitelluilla ja koulutetuilla pyöräilijöillä (18–50-vuotiaat, ~50 % naisia). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voivatko tavanomaiset nukkumistottumukset ennustaa tai voivatko erityyppiset nukkujat muuttaa suorituskykyä unen puutteen jälkeen?
- Muuttaako univaje verenpainetta, sykettä tai aineenvaihdunnan vasteita 20 minuutin aika-ajon aikana ja/tai muuttuvatko nämä erityyppisten nukkujien keskuudessa?
Voivatko tavanomaiset nukkumistottumukset ennustaa tai muuttavatko erilaiset nukkujat virtausvälitteistä laajentumista normaalin yöunen ja/tai unen puutteen jälkeen?
- Osallistujia pyydetään suorittamaan 4 suorituskykytestiä (20 minuutin aika-ajo), 2 tutustumista varten ja 2 testikäyntiä (1 normaalissa unessa ja 1 osittaisessa univajeessa).
- Unta seurataan ActiGraph-laitteella viikon ajan ennen jokaista testikäyntiä.
- Jokaisen testikäynnin aikana ja ennen suorituskykytestiä pinnallisen reisivaltimon vaskulaarinen toiminta arvioidaan käyttämällä virtausvälitteistä laajennustekniikkaa.
Tutkijat olettavat, että tavanomaiset varhaiset nukkujat, huonot nukkujat, ne, joiden unen kesto vaihtelee enemmän, ja naiset osoittavat suurimman suorituskyvyn heikkenemisen ja virtausvälitteisen laajentumisen osittaisen unen puutteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erillisiä vierailuja järjestetään viisi. Osallistujia pyydetään pidättymään raskaasta liikunnasta, päiväunista, alkoholista, virkistyslääkkeistä ja akuutista lisäravinteiden tai lääkkeiden (eli melatoniinin, antihistamiinien) käytöstä 24 tuntia ennen jokaista käyntiä. Ensimmäinen vierailu on aina tutustumiskäynti, jota seuraa kaksi tutustumiskäyntiä. Seuraavat kaksi käyntiä ovat testikäyntejä ja satunnaistettuja (yksi normaali unikäynti ja yksi unihäiriökäynti).
Esittelykäynti: Ennen laboratorioon saapumista osallistujat lukevat ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen, täyttävät Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI), täyttävät aamu-iltakyselyn (MEQ), täyttävät yleisen terveyskyselyn ja täyttävät PAR-lomakkeen. -Q+ etänä. Luvan saamisen ja laboratorioon saapumisen jälkeen mitataan pituus ja paino. Tämän jälkeen suoritetaan maksimaalinen rasitustesti, jolla arvioidaan pyöräergometrin hapenottohuippu (VO2peak). Tämän jälkeen osallistujille annetaan lepoaika, jonka jälkeen suoritetaan 5 minuutin aika-ajo, jotta osallistuja pääsee perehtymään työntämiseen suorituskokeen aikana.
Esitestaus: Osallistujat varustetaan ActiGraph-laitteella, joka mittaa unirytmiä 1 viikon ajalta ennen jokaista testikäyntiä sekä kutakin tutustumiskäyntiä edeltävänä yönä. Näitä tietoja käytetään sitten määritettäessä kunkin osallistujan uni-valveiluaikataulu testauskäynneille. Lisäksi kutakin tutustumiskäyntiä ja testikäyntiä edeltävänä päivänä osallistujia pyydetään täyttämään verkkosovelluksella (MyFitnessPal) ruokapäiväkirja, jossa osallistujia pyydetään luettelemaan kunkin aterian ja juoman kulutuksen ainesosat ja määrät. päivä, yö ja sitä seuraava päivä. Osallistujia pyydetään pidättymään ruoasta 4 tunnin ajan laboratorioon saapuessaan ennen jokaista tutustumis- ja testauskäyntiä.
Tutustumiskäynnit: Laboratorioon saapuessaan osallistujille tarjotaan standardoitu välipala, joka sisältää veteen sekoitettua instant Quaker -kauraa. Määrä perustuu ruumiinpainoon (1 gramma hiilihydraatteja ruumiinpainoa kohti kilogrammoina). Tämän jälkeen osallistuja suorittaa 20 minuutin aika-ajon pyöräergometrillä.
Testauskäynnit: Laboratorioon saapuessaan osallistujat makaavat selälleen hiljaa ja hemodynaamiset mittaukset (verenpaine ja syke) aloitetaan lepohetkellä. Tämän jälkeen tutkija suorittaa virtausvälitteisen laajennustestin pinnallisen reisivaltimon verisuonten toiminnan arvioimiseksi. Tätä seuraa saman standardoidun välipalan nauttiminen kuin tutustumiskäynnillä, ja sitten 20 minuutin aika-ajo pyöräergometrillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Ei tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia tai unihäiriöitä
- Ei tupakointia (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Pystyy harrastamaan fyysistä aktiivisuutta, joka on arvioitu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q+) (vastaa ei kaikkiin kysymyksiin
- Ei reseptiä muita kroonisia lääkkeitä kuin ehkäisyvalmisteita
- Pystyy noudattamaan uniprotokollia kaikilla vierailuilla
- Henkilöt, jotka eivät ole allergisia ultraäänigeelille
- Henkilöt, jotka pystyvät nauttimaan pikakaurapuuron ainesosia (täysjyväkaura, sokeri, suola ja luonnollinen aromi)
- Henkilöt, jotka eivät ole raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja <18 vuotta, >50
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti tai aineenvaihduntahäiriö tai unihäiriöt
- on tupakoinut (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Ei ole valmis harjoittamaan fyysistä toimintaa (vastaa kyllä yhteen tai useampaan kysymykseen PAR-Q+:ssa)
- Henkilöt, joille on määrätty muita kroonisia lääkkeitä kuin ehkäisyvalmisteita
- Ei pysty noudattamaan uniprotokollia minkään testikäynnin aikana
- Allerginen ultraäänigeelille
- Henkilöt, jotka eivät pysty nauttimaan pikakaurapuuron ainesosia (täysjyväkaura, sokeri, suola ja luonnollinen aromi)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Normaali uni
Osallistujia pyydetään nukkumaan normaaleina uniaikoina ennen tätä vierailua
|
Nukkuminen rajoitetaan 60 prosenttiin normaalista unen kestosta
|
|
Active Comparator: Unenpuute
Osallistujia pyydetään menemään nukkumaan normaalisti, mutta heräämään aikaisemmin, jolloin normaali unen kesto rajoittuu 60 %.
Esimerkiksi, jos joku nukkuu normaalisti 8 tuntia nukahtamalla klo 23 ja heräämällä klo 7, häntä pyydetään nukahtamaan normaalisti (23.00) ja nukkumaan 3,2 tuntia, jolloin herätysaika on n. 2:12 aamulla.
|
Nukkuminen rajoitetaan 60 prosenttiin normaalista unen kestosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitys
Aikaikkuna: Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
Keskimääräinen teho saavutettu 20 minuutin aika-ajon aikana pyöräergometrillä
|
Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Molempien testikäyntien aikana (yhteensä 2 aikapistettä)
|
Pinnallisen reisivaltimon absoluuttinen ja prosentuaalinen laajentuminen 5 minuutin verenvirtauksen tukkeutumisen jälkeen
|
Molempien testikäyntien aikana (yhteensä 2 aikapistettä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Molempien testikäyntien aikana (yhteensä 2 aikapistettä)
|
Lepoverenpaine, kun osallistuja on makuulla, mitataan 1 minuutin välein automaattisen oskilometrisen laitteen avulla ja non-invasiivinen, jatkuva verenpaine (eli syke lyöntikohtaisesti)
|
Molempien testikäyntien aikana (yhteensä 2 aikapistettä)
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Molempien testikäyntien aikana (yhteensä 2 aikapistettä)
|
leposyke, kun osallistuja on makuuasennossa, mitataan EKG:llä
|
Molempien testikäyntien aikana (yhteensä 2 aikapistettä)
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Esittelykäynnin aikana ja jokaisen tutustumiskäynnin ja testauskäynnin aikana (yhteensä 5 aikapistettä)
|
Verenpaine VO2-huipputestin aikana, 12 minuutin lämmittely ja suorituskykytestit 2 minuutin välein, mitattuna automaattisella oskillometrisellä laitteella
|
Esittelykäynnin aikana ja jokaisen tutustumiskäynnin ja testauskäynnin aikana (yhteensä 5 aikapistettä)
|
|
Syke harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Esittelykäynnin aikana ja jokaisen tutustumiskäynnin ja testauskäynnin aikana (yhteensä 5 aikapistettä)
|
Syke VO2-huipputestin aikana, 12 minuutin lämmittely ja suorituskykytestit, syke lyöntikohtaisesti, mitattuna sykemittarilla
|
Esittelykäynnin aikana ja jokaisen tutustumiskäynnin ja testauskäynnin aikana (yhteensä 5 aikapistettä)
|
|
Bruttotehokkuus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
Liikkeiden tehokkuus 12 minuutin lämmittelyn aikana ennen suoritustestejä.
Tämä lasketaan seuraavalla kaavalla: (työ (J)/energiakulut (J))*100.
Työ lasketaan seuraavasti: (wattia lämmittelyn aikana * aika) ja energiantuotannon määrää aineenvaihduntakärry, ja se jaetaan edelleen jouleiksi kertomalla energiankulutus kcal 4184:llä.
|
Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
|
Hapenotto harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Esittelykäynnin aikana ja jokaisen tutustumiskäynnin ja testauskäynnin aikana (yhteensä 5 aikapistettä)
|
Hapenotto VO2-huipputestin, 12 minuutin lämmittelyn ja suorituskyvyn testien aikana, arvioituna hengityskohtaisesti aineenvaihduntakärryä käyttäen
|
Esittelykäynnin aikana ja jokaisen tutustumiskäynnin ja testauskäynnin aikana (yhteensä 5 aikapistettä)
|
|
Hiilidioksidin tuotanto harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Esittelykäynnin aikana ja jokaisen tutustumiskäynnin ja testauskäynnin aikana (yhteensä 5 aikapistettä)
|
Hiilidioksidin tuotanto VO2-huipputestin, 12 minuutin lämmittelyn ja suorituskykytestien aikana, arvioituna hengityksellä hengityksen perusteella aineenvaihduntakärryä käyttäen
|
Esittelykäynnin aikana ja jokaisen tutustumiskäynnin ja testauskäynnin aikana (yhteensä 5 aikapistettä)
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine palautumisen aikana
Aikaikkuna: Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
Kolme minuuttia palautuvaa verenpainetta suorituskykymittausten jälkeen, 1 minuutin välein
|
Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
|
Syke palautumisen aikana
Aikaikkuna: Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
Kolme minuuttia sykettä suorituskykytestien jälkeen, syke lyöntikohtaisesti, mitattuna sykemittarilla
|
Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
|
Hapenotto palautumisen aikana
Aikaikkuna: Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
Kolme minuuttia hapenottoa suorituskykytestien jälkeen, arvioituna hengityksellä aineenvaihduntakärryä käyttäen
|
Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
|
Hiilidioksidin tuotanto talteenoton aikana
Aikaikkuna: Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
Kolme minuuttia hiilidioksidin tuotantoa suorituskykytestien jälkeen, arvioituna hengityksestä aineenvaihduntakärryä käyttäen
|
Jokaisen tutustumiskäynnin ja testikäynnin aikana (yhteensä 4 aikapistettä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Millar, University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01-019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .