Sovevaner på ydeevne efter søvnmangel
Kan sædvanlige sovevaner forudsige præstationsresultater efter søvnmangel?
Målet med dette randomiserede kliniske crossover-forsøg er at afgøre, om sædvanlige sovevaner kan forudsige udholdenhedspræstation efter en nat med delvis søvnmangel hos sunde utrænede, rekreativt trænede og trænede cyklister (18-50 år, ~50% kvinder). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan sædvanlige sovevaner forudsige, eller ændrer forskellige typer sovende, præstationsresultater efter søvnmangel?
- Ændrer søvnmangel blodtryk, hjertefrekvens eller metaboliske reaktioner i løbet af en 20-minutters tidsprøve, og/eller ændres disse blandt forskellige typer sovende?
Kan sædvanlige sovevaner forudsige, eller ændrer forskellige typer sovende, flowmedieret udvidelse efter en nat med normal søvn og/eller søvnmangel?
- Deltagerne vil blive bedt om at udføre 4 præstationstests (20-minutters tidsprøve), 2 til fortrolighed og 2 testbesøg (1 under normal søvn og 1 under delvis søvnmangel).
- I 1 uge før hvert testbesøg vil søvn blive sporet ved hjælp af en ActiGraph-enhed.
- Under hvert testbesøg og forud for præstationstesten vil den overfladiske lårbensarteries vaskulære funktion blive vurderet ved hjælp af en flow-medieret dilatationsteknik.
Forskerne antager, at sædvanlige tidlige sovende, dårlige sovende, dem med større variation i søvnvarighed og kvinder vil vise de største svækkelser i ydeevne og flow-medieret udvidelse efter delvis søvnmangel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fem separate besøg vil finde sted. Deltagerne vil blive bedt om at afholde sig fra tung træning, lur, alkohol, rekreative stoffer og akut tilskud eller medicinbrug (dvs. melatonin, antihistaminer) 24 timer før hvert besøg. Det første besøg vil altid være det introduktionsbesøg, som efterfølges af to familiariseringsbesøg. De næste to besøg vil være testbesøg og randomiserede (et normalt søvnbesøg og et søvnbesøg).
Indledende besøg: Inden de ankommer til laboratoriet, vil deltagerne læse og underskrive samtykkeerklæringen, udfylde Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), udfylde Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), udfylde et generelt sundhedsspørgeskema og udfylde PAR -Q+ eksternt. Efter indhentning af samtykke og ved ankomst til laboratoriet vil højde og vægt blive målt. Dette vil blive efterfulgt af en maksimal træningstest for at vurdere maksimal iltoptagelse (VO2peak) på et cykelergometer. Herefter vil deltagerne få en hvileperiode, som efterfølges af en 5-minutters tidskørsel, så deltageren kan blive fortrolig med at presse sig selv under præstationstesten.
Fortest: Deltagerne vil blive udstyret med en ActiGraph-enhed til at måle søvnmønstre over en 1-uges tidsramme forud for hvert testbesøg samt natten før hvert familiariseringsbesøg. Disse data vil derefter blive brugt til at bestemme hver deltagers søvn-vågen tidsplan for testbesøgene. Dagen før hvert kendskabsbesøg og testbesøg vil deltagerne desuden blive bedt om at udfylde en maddagbog ved hjælp af en online-app (MyFitnessPal), som vil bede deltagerne om at angive ingredienserne og mængden af hver ingrediens, der indtages for hvert måltid og hver drik, som dag, nat og efterfølgende dag. Deltagerne vil blive bedt om at afholde sig fra mad i 4 timer ved ankomsten til laboratoriet forud for hvert familiariserings- og testbesøg.
Familiariseringsbesøg: Ved laboratoriets ankomst vil deltagerne blive forsynet med en standardiseret snack, som inkluderer instant Quaker-havre blandet med vand. Mængden vil være baseret på kropsvægt (1 gram kulhydrater pr. kropsvægt i kg). Efter dette vil deltageren gennemføre en 20-minutters tidskørsel på et cykelergometer.
Testbesøg: Ved laboratoriets ankomst vil deltagerne ligge stille på ryggen, og hvilende hæmodynamiske målinger (blodtryk og hjertefrekvens) vil begynde. Efter dette vil forskeren udføre en flow-medieret dilatationstest for at vurdere vaskulær funktion af den overfladiske lårbensarterie. Dette vil blive efterfulgt af indtagelse af den samme standardiserede snack som familiariseringsbesøget og derefter en 20-minutters tidskørsel på et cykelergometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-50 år
- Fri for kendte kardiovaskulære eller stofskiftesygdomme eller søvnforstyrrelser
- Ingen historie med rygning (inden for de seneste 3 måneder)
- Kunne deltage i fysisk aktivitet vurderet gennem spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+) (svar nej på alle spørgsmål
- Ingen recept på kronisk medicin udover orale præventionsmidler
- I stand til at overholde søvnprotokoller for alle besøg
- Personer, der ikke er allergiske over for ultralydsgel
- Personer, der er i stand til at indtage ingredienserne i instant havregryn (fuldkornshave, sukker, salt og naturlig smag)
- Personer, der ikke er gravide
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år, >50
- Personer diagnosticeret med kardiovaskulær eller metabolisk sygdom eller søvnforstyrrelser
- Har en historie med rygning (inden for de seneste 3 måneder)
- Ikke klar til at deltage i fysisk aktivitet (svar ja til et eller flere spørgsmål i PAR-Q+)
- Personer med ordination af andre kroniske lægemidler end p-piller
- Ude af stand til at overholde søvnprotokoller for nogen testbesøg
- Allergisk over for ultralydsgel
- Personer, der ikke er i stand til at indtage ingredienserne i instant havregryn (fuldkornshave, sukker, salt og naturlig smag)
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Normal søvn
Deltagerne vil blive bedt om at sove i deres normale søvntider forud for dette besøg
|
Søvn vil være begrænset til 60 % normal søvnvarighed
|
|
Aktiv komparator: Søvnmangel
Deltagerne vil blive bedt om at gå normalt i seng, men vågne tidligere, således at normal søvnvarighed er begrænset med 60 %.
For eksempel, hvis nogen normalt sover i 8 timer ved at falde i søvn kl. 23 og vågne kl. 7, vil de blive bedt om at falde i søvn normalt (23.00) og sove i 3,2 timer, hvilket resulterer i en vågningstid på ca. 02:12.
|
Søvn vil være begrænset til 60 % normal søvnvarighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
Gennemsnitlig effekt opnået under en 20-minutters tidskørsel på et cykelergometer
|
Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Under begge testbesøg (2 tidspunkter i alt)
|
Absolut og procentvis udvidelse af den overfladiske lårbensarterie efter 5 minutters blodgennemstrømningsokklusion
|
Under begge testbesøg (2 tidspunkter i alt)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Under begge testbesøg (2 tidspunkter i alt)
|
Hvilende blodtryk, mens deltageren ligger på ryggen, vurderet i intervaller på 1 minut gennem en automatiseret oscillometrisk enhed og ikke-invasivt, kontinuerligt blodtryk (dvs. på hjerteslag-for-slag-basis)
|
Under begge testbesøg (2 tidspunkter i alt)
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Under begge testbesøg (2 tidspunkter i alt)
|
hvilepuls, mens deltageren ligger på ryggen, vurderet via EKG
|
Under begge testbesøg (2 tidspunkter i alt)
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk under træning
Tidsramme: Under det indledende besøg og under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (5 tidspunkter i alt)
|
Blodtryk under VO2peak-testen, 12-minutters opvarmning og præstationstest, i 2-minutters intervaller, vurderet ved hjælp af en automatiseret oscillometrisk enhed
|
Under det indledende besøg og under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (5 tidspunkter i alt)
|
|
Puls under træning
Tidsramme: Under det indledende besøg og under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (5 tidspunkter i alt)
|
Puls under VO2peak-testen, 12-minutters opvarmning og præstationstests, puls-for-slag-basis, vurderet ved hjælp af en pulsmåler
|
Under det indledende besøg og under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (5 tidspunkter i alt)
|
|
Bruttoeffektivitet under træning
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
Bevægelseseffektivitet under den 12-minutters opvarmning, før præstationstestene.
Dette vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: (arbejde (J)/energiudgifter (J))*100.
Arbejdet beregnes som: (watt under opvarmningstiden *) og energiproduktionen bestemmes af den metaboliske vogn, og vil blive yderligere opdelt i joule ved at gange energiforbruget i kcal med 4184.
|
Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
|
Iltoptagelse under træning
Tidsramme: Under det indledende besøg og under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (5 tidspunkter i alt)
|
Iltoptagelse under VO2peak-testen, 12-minutters opvarmning og præstationstest, vurderet på et åndedrag for åndedrag ved hjælp af en metabolisk vogn
|
Under det indledende besøg og under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (5 tidspunkter i alt)
|
|
Kuldioxidproduktion under træning
Tidsramme: Under det indledende besøg og under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (5 tidspunkter i alt)
|
Kuldioxidproduktion under VO2peak-testen, 12-minutters opvarmning og præstationstest, vurderet på en ånde-for-ånde basis ved hjælp af en metabolisk vogn
|
Under det indledende besøg og under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (5 tidspunkter i alt)
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk under restitution
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
Tre minutters genopretning af blodtrykket efter præstationstestene i intervaller på 1 minut
|
Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
|
Puls under restitution
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
Tre minutters puls efter præstationstesten, på hjerteslag-for-slag-basis, vurderet ved hjælp af en pulsmåler
|
Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
|
Iltoptagelse under restitution
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
Tre minutters iltoptagelse efter præstationstestene, vurderet åndedrag for åndedrag, ved hjælp af en metabolisk vogn
|
Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
|
Kuldioxidproduktion under nyttiggørelse
Tidsramme: Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
Tre minutters kuldioxidproduktion efter ydeevnetestene, vurderet åndedrag for åndedrag, ved hjælp af en metabolisk vogn
|
Under hvert familiariseringsbesøg og testbesøg (4 tidspunkter i alt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Millar, University of Guelph
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-01-019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .