Abitudini di sonno sulle prestazioni dopo la privazione del sonno
Le abitudini abituali del sonno possono prevedere i risultati delle prestazioni dopo la privazione del sonno?
L'obiettivo di questo studio clinico incrociato randomizzato è determinare se le abitudini di sonno abituali possono prevedere le prestazioni di resistenza dopo una notte di privazione parziale del sonno in ciclisti sani non allenati, allenati in modo ricreativo e allenati (18-50 anni, ~ 50% femmine). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Le abitudini di sonno abituali possono prevedere, o diversi tipi di dormienti alterano, i risultati delle prestazioni dopo la privazione del sonno?
- La privazione del sonno altera la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca o le risposte metaboliche durante una prova a tempo di 20 minuti e/o queste sono alterate tra i diversi tipi di dormienti?
Le abitudini del sonno abituale possono prevedere, o i diversi tipi di dormienti possono alterare, la dilatazione flusso-mediata dopo una notte di sonno normale e/o privazione del sonno?
- Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 4 test delle prestazioni (prova a tempo di 20 minuti), 2 per la familiarizzazione e 2 visite di test (1 durante il sonno normale e 1 durante la privazione parziale del sonno).
- Per 1 settimana prima di ogni visita di test, il sonno verrà monitorato utilizzando un dispositivo ActiGraph.
- Durante ogni visita di test, e prima del test di performance, verrà valutata la funzione vascolare dell'arteria femorale superficiale utilizzando una tecnica di dilatazione flusso-mediata.
I ricercatori ipotizzano che i dormienti abituali, i dormienti poveri, quelli con una maggiore variabilità nella durata del sonno e le donne mostreranno i maggiori danni nelle prestazioni e la dilatazione mediata dal flusso dopo la privazione parziale del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si svolgeranno cinque visite separate. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da esercizi pesanti, sonnellini, alcol, droghe ricreative e supplementazione acuta o uso di farmaci (ad es. Melatonina, antistaminici) 24 ore prima di ogni visita. La prima visita sarà sempre quella introduttiva, alla quale seguiranno due visite di familiarizzazione. Le due visite successive saranno visite di prova e randomizzate (una visita di sonno normale e una visita di privazione del sonno).
Visita introduttiva: prima di arrivare al laboratorio, i partecipanti leggeranno e firmeranno il modulo di consenso, completeranno il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), completeranno il Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), completeranno un questionario sulla salute generale e completeranno il PAR -Q+ da remoto. Dopo aver ottenuto il consenso e all'arrivo in laboratorio, verranno misurati altezza e peso. Questo sarà seguito da un test da sforzo massimale per valutare il picco di consumo di ossigeno (VO2peak) su un cicloergometro. Successivamente, ai partecipanti verrà concesso un periodo di riposo, che sarà seguito dal completamento di una prova a tempo di 5 minuti in modo che il partecipante possa familiarizzare con lo sforzo durante il test delle prestazioni.
Pre-test: i partecipanti saranno dotati di un dispositivo ActiGraph per misurare i modelli di sonno in un periodo di 1 settimana prima di ogni visita di test e la notte prima di ogni visita di familiarizzazione. Questi dati verranno quindi utilizzati per determinare il programma sonno-veglia di ciascun partecipante per le visite di test. Inoltre, il giorno prima di ogni visita di familiarizzazione e visita di prova, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un diario alimentare utilizzando un'app online (MyFitnessPal), che chiederà ai partecipanti di elencare gli ingredienti e la quantità di ciascun ingrediente consumato per ogni pasto e bevanda che giorno, notte e giorno successivo. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal cibo per 4 ore all'arrivo in laboratorio, prima di ogni visita di familiarizzazione e test.
Visite di familiarizzazione: all'arrivo in laboratorio, ai partecipanti verrà fornito uno spuntino standardizzato, che include avena Quaker istantanea mescolata con acqua. La quantità sarà basata sul peso corporeo (1 grammo di carboidrati per peso corporeo in chilogrammi). Successivamente, il partecipante completerà una cronometro di 20 minuti su un cicloergometro.
Visite di prova: all'arrivo in laboratorio, i partecipanti giaceranno supini in silenzio e inizieranno le misurazioni emodinamiche a riposo (pressione sanguigna e frequenza cardiaca). Successivamente, il ricercatore eseguirà un test di dilatazione flusso-mediata per valutare la funzione vascolare dell'arteria femorale superficiale. Seguirà il consumo dello stesso spuntino standardizzato della visita di familiarizzazione, quindi una prova a cronometro di 20 minuti su un cicloergometro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Cardiovascular Physiology Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50 anni
- Privo di malattie cardiovascolari o metaboliche note o disturbi del sonno
- Nessuna storia di fumo (negli ultimi 3 mesi)
- In grado di impegnarsi in attività fisica valutata attraverso il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q+) (rispondere no a tutte le domande
- Nessuna prescrizione di farmaci cronici diversi dai contraccettivi orali
- In grado di rispettare i protocolli del sonno per tutte le visite
- Individui che non sono allergici al gel per ultrasuoni
- Individui che sono in grado di consumare gli ingredienti della farina d'avena istantanea (avena integrale, zucchero, sale e aroma naturale)
- Individui che non sono in stato di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni, >50
- Individui con diagnosi di malattie cardiovascolari o metaboliche o disturbi del sonno
- Ha una storia di fumo (negli ultimi 3 mesi)
- Non pronto a svolgere attività fisica (rispondi sì a una o più domande in PAR-Q+)
- Individui con prescrizione di farmaci cronici diversi dai contraccettivi orali
- Incapace di rispettare i protocolli del sonno per qualsiasi visita di test
- Allergico al gel per ultrasuoni
- Individui che non sono in grado di consumare gli ingredienti della farina d'avena istantanea (avena integrale, zucchero, sale e aroma naturale)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Sonno normale
Ai partecipanti verrà chiesto di dormire durante i loro normali orari di sonno prima di questa visita
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Il sonno sarà limitato al 60% della normale durata del sonno
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Comparatore attivo: Privazione del sonno
Ai partecipanti verrà chiesto di andare a letto normalmente ma di svegliarsi prima, in modo tale che la normale durata del sonno sia limitata del 60%.
Ad esempio, se qualcuno dorme normalmente per 8 ore addormentandosi alle 23:00 e svegliandosi alle 7:00, gli verrà chiesto di addormentarsi normalmente (23:00) e dormire per 3,2 ore, il che si traduce in un tempo di sveglia di 2:12.
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Il sonno sarà limitato al 60% della normale durata del sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione
Lasso di tempo: Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Potenza media raggiunta durante una cronometro di 20 minuti su cicloergometro
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Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Durante entrambe le visite di test (2 punti temporali in totale)
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Dilatazione assoluta e percentuale dell'arteria femorale superficiale dopo 5 minuti di occlusione del flusso sanguigno
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Durante entrambe le visite di test (2 punti temporali in totale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo
Lasso di tempo: Durante entrambe le visite di test (2 punti temporali in totale)
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Pressione sanguigna a riposo mentre il partecipante è supino, valutata a intervalli di 1 minuto attraverso un dispositivo oscillometrico automatizzato e pressione sanguigna continua e non invasiva (cioè, su base battito cardiaco)
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Durante entrambe le visite di test (2 punti temporali in totale)
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Durante entrambe le visite di test (2 punti temporali in totale)
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frequenza cardiaca a riposo mentre il partecipante è supino, valutata tramite ECG
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Durante entrambe le visite di test (2 punti temporali in totale)
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Pressione sanguigna sistolica e diastolica durante l'esercizio
Lasso di tempo: Durante la visita introduttiva e durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (5 punti in totale)
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Pressione sanguigna durante il test VO2peak, il riscaldamento di 12 minuti e i test delle prestazioni, a intervalli di 2 minuti, valutati utilizzando un dispositivo oscillometrico automatico
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Durante la visita introduttiva e durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (5 punti in totale)
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Frequenza cardiaca durante l'esercizio
Lasso di tempo: Durante la visita introduttiva e durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (5 punti in totale)
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Frequenza cardiaca durante il test VO2peak, 12 minuti di riscaldamento e test delle prestazioni, battito cardiaco per battito, valutati utilizzando un cardiofrequenzimetro
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Durante la visita introduttiva e durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (5 punti in totale)
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Efficienza lorda durante l'esercizio
Lasso di tempo: Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Efficienza di movimento durante i 12 minuti di riscaldamento, prima dei test delle prestazioni.
Questo sarà calcolato utilizzando la seguente formula: (lavoro (J)/dispendio energetico (J))*100.
Il lavoro è calcolato come: (watt durante il riscaldamento * tempo) e la produzione di energia è determinata dal carrello metabolico, e sarà ulteriormente scomposta in joule moltiplicando il dispendio energetico in kcal per 4184.
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Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Assorbimento di ossigeno durante l'attività fisica
Lasso di tempo: Durante la visita introduttiva e durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (5 punti in totale)
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Assorbimento di ossigeno durante il test VO2peak, il riscaldamento di 12 minuti e i test delle prestazioni, valutati respiro per respiro utilizzando un carrello metabolico
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Durante la visita introduttiva e durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (5 punti in totale)
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Produzione di anidride carbonica durante l'attività fisica
Lasso di tempo: Durante la visita introduttiva e durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (5 punti in totale)
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Produzione di anidride carbonica durante il test VO2peak, il riscaldamento di 12 minuti e i test delle prestazioni, valutati respiro per respiro utilizzando un carrello metabolico
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Durante la visita introduttiva e durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (5 punti in totale)
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica durante il recupero
Lasso di tempo: Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Tre minuti di recupero della pressione sanguigna dopo i test delle prestazioni, a intervalli di 1 minuto
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Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Frequenza cardiaca durante il recupero
Lasso di tempo: Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Tre minuti di frequenza cardiaca dopo i test delle prestazioni, battito per battito, valutati utilizzando un cardiofrequenzimetro
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Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Assorbimento di ossigeno durante il recupero
Lasso di tempo: Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Tre minuti di assorbimento di ossigeno dopo i test delle prestazioni, valutati respiro per respiro, utilizzando un carrello metabolico
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Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Produzione di anidride carbonica durante il recupero
Lasso di tempo: Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Tre minuti di produzione di anidride carbonica dopo i test delle prestazioni, valutati respiro dopo respiro, utilizzando un carrello metabolico
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Durante ogni visita di familiarizzazione e visita di prova (4 punti temporali in totale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Millar, University of Guelph
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-01-019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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