胆道がんに関する観察的単中心研究 (BABEL) (BABEL)
2025年8月25日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
胆道がん患者の臨床的、生化学的、病理学的および分子的特徴の予後および予測的役割: 観察的単中心研究。 (バベル)
BABEL は、FPUAG - IRCCS の腫瘍内科部門で治療を受けた胆道がん (BTC) に罹患した患者に関する観察的、単一施設の前向き研究です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
BABEL は、歴史的コホートを対象とした観察的、単一施設の前向き研究です。
研究対象集団は、FPUAG - IRCCS の腫瘍内科で治療を受けた胆道がん (BTC) に罹患した患者で構成されています。
この研究には歴史的コホートと将来的コホートが含まれます。
この研究の主な目的は、転移性および切除可能な疾患設定の両方でこれらの遺伝子の予後的役割を確認するために、BTC患者の全生存期間をIDH1/2変異と関連付けることである。
第二の目的は、FGFR 変異と BTC 患者の全生存期間を相関させ、生存期間と治療への反応に関連する新しい臨床的および分子的特徴を発見することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
560
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Salvatore, MD, PhD
- 電話番号：0630156318
- メール：lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giovanni Trovato, MD
- 電話番号：+390630156318
- メール：giovanni.trovato@guest.policlinicogemelli.it
研究場所
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Rome
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Roma、Rome、イタリア
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli/IRCSS - UOC di Oncologia Medica
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コンタクト：
- Lisa Salvatore, PhD
- 電話番号：06-30156318
- メール：lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、FPUAG - IRCCS の腫瘍内科で治療を受けた BTC 患者で構成されています。
この研究には歴史的コホートと将来的コホートが含まれます。
説明
包含基準:
- 胆道がん患者。
- 放射線学的に明らかな疾患を有する患者;
- 患者は18歳以上。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 少なくとも 1 回腫瘍内科を受診した患者。
除外基準:
- 利用可能な臨床データを持たない患者。
- BTC の組織学的診断を受けていない患者。
- 書面によるインフォームドコンセントのない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：BTC 患者の予想生存期間は 18 か月です
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OSは、患者の診断日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
何も観察されなかった患者の場合、追跡期間は同じ日付までに終了します。
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BTC 患者の予想生存期間は 18 か月です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Salvatore, MD, PhD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月10日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。