Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie monocentryczne dotyczące raka dróg żółciowych (BABEL) (BABEL)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostyczna i predykcyjna rola klinicznych, biochemicznych, patologicznych i molekularnych cech pacjentów z rakiem dróg żółciowych: obserwacyjne badanie monocentryczne. (BABEL)

BABEL to obserwacyjne, jednoośrodkowe, prospektywne badanie pacjentów dotkniętych rakiem dróg żółciowych (BTC) leczonych na Oddziale Onkologii Klinicznej FPUAG - IRCCS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

BABEL to obserwacyjne, jednoośrodkowe, prospektywne badanie z kohortą historyczną. Badaną populację stanowią chorzy z rakiem dróg żółciowych (BTC) leczeni w Oddziale Klinicznym Onkologii FPUAG - IRCCS. Badanie obejmuje kohortę historyczną i kohortę prospektywną. Głównym celem badania jest powiązanie całkowitego czasu przeżycia pacjentów z BTC z mutacjami IDH1/2, w celu potwierdzenia prognostycznej roli tych genów zarówno w przebiegu choroby przerzutowej, jak i resekcyjnej. Celem drugorzędnym jest skorelowanie mutacji FGFR i całkowitego przeżycia pacjentów z BTC oraz znalezienie nowych cech klinicznych i molekularnych powiązanych z przeżyciem i odpowiedzią na leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

560

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Rome
      • Roma, Rome, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli/IRCSS - UOC di Oncologia Medica
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację badaną stanowią chorzy na BTC leczeni w Klinice Onkologii Klinicznej FPUAG - IRCCS. Badanie obejmuje kohortę historyczną i kohortę prospektywną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem dróg żółciowych;
  • Pacjenci z radiologicznie widoczną chorobą;
  • Pacjenci >18 lat;
  • Pisemna świadoma zgoda;
  • Pacjenci z co najmniej jedną wizytą onkologiczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez dostępnych danych klinicznych;
  • Pacjenci bez histologicznego rozpoznania BTC;
  • Pacjenci bez pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Oczekiwany OS dla pacjentów z BTC wynosi 18 miesięcy
OS definiuje się jako czas między datą postawienia diagnozy a datą zgonu z jakiejkolwiek przyczyny pacjenta. W przypadku pacjentów, u których nie zaobserwowano zdarzenia, okres obserwacji zakończy się w tym samym dniu.
Oczekiwany OS dla pacjentów z BTC wynosi 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Salvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4173

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj