Havainnollinen yksikeskinen tutkimus sappitiesyöpään (BABEL) (BABEL)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Sappitiesyöpää sairastavien potilaiden kliinisten, biokemiallisten, patologisten ja molekulaaristen ominaisuuksien prognostinen ja ennustava rooli: havainnollinen yksikeskinen tutkimus. (BABEL)
BABEL on havainnollinen, yhden keskuksen, prospektiivinen tutkimus potilaista, joilla on sappitiesyöpä (BTC), joita hoidetaan FPUAG - IRCCS:n lääketieteellisessä onkologiayksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
BABEL on havainnollinen, yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa on historiallinen kohortti.
Tutkimuspopulaatiota edustavat potilaat, joilla on sappitiesyöpä (BTC), joita hoidetaan FPUAG:n - IRCCS:n onkologian yksikössä.
Tutkimus sisältää historiallisen kohortin ja tulevan kohortin.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on yhdistää BTC-potilaiden kokonaiseloonjääminen IDH1/2-mutaatioihin, jotta voidaan vahvistaa näiden geenien prognostinen rooli sekä metastaattisissa että resekoitavissa taudissa.
Toissijaisina tavoitteina on korreloida FGFR-mutaatioita ja BTC-potilaiden kokonaiseloonjäämistä sekä löytää uusia kliinisiä ja molekulaarisia ominaisuuksia, jotka liittyvät eloonjäämiseen ja hoitovasteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
560
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Salvatore, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0630156318
- Sähköposti: lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giovanni Trovato, MD
- Puhelinnumero: +390630156318
- Sähköposti: giovanni.trovato@guest.policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli/IRCSS - UOC di Oncologia Medica
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Salvatore, PhD
- Puhelinnumero: 06-30156318
- Sähköposti: lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu BTC-potilaista, joita hoidetaan FPUAG - IRCCS:n lääketieteellisessä onkologian yksikössä.
Tutkimus sisältää historiallisen kohortin ja tulevan kohortin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sappitiesyöpä;
- Potilaat, joilla on radiologisesti ilmeinen sairaus;
- Potilaat >18 vuotta;
- kirjallinen tietoinen suostumus;
- Potilaat, joilla on vähintään yksi onkologinen käynti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole saatavilla kliinisiä tietoja;
- Potilaat, joilla ei ole histologista BTC-diagnoosia;
- Potilaat ilman kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: BTC-potilaiden odotettu käyttöikä on 18 kuukautta
|
OS määritellään ajaksi potilaan diagnoosin päivämäärän ja potilaan mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä.
Potilaille, joilla ei ole havaittu tapahtumaa, seurantaaika päättyy samaan päivämäärään.
|
BTC-potilaiden odotettu käyttöikä on 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Salvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .