담도암에 대한 단일 관찰 관찰 연구(BABEL) (BABEL)
2025년 8월 25일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
담도암 환자의 임상적, 생화학적, 병리학적 및 분자학적 특성의 예후 및 예측적 역할: 단일 관찰적 연구. (바벨)
BABEL은 FPUAG - IRCCS의 의료 종양학과에서 치료받는 담도암(BTC)의 영향을 받는 환자에 대한 관찰, 단일 센터, 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
BABEL은 역사적 코호트를 대상으로 하는 관찰, 단일 센터, 전향적 연구입니다.
연구 모집단은 FPUAG - IRCCS의 의료 종양학과에서 치료받은 담도암(BTC)의 영향을 받은 환자로 대표됩니다.
이 연구에는 역사적 코호트와 미래 코호트가 포함됩니다.
이 연구의 주요 목표는 BTC 환자의 전체 생존을 IDH1/2 돌연변이와 연관시켜 전이성 및 절제 가능한 질병 설정 모두에서 이들 유전자의 예후 역할을 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 FGFR 돌연변이와 BTC 환자의 전체 생존을 연관시키고 생존 및 치료에 대한 반응과 관련된 새로운 임상 및 분자 특성을 찾는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
560
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Salvatore, MD, PhD
- 전화번호: 0630156318
- 이메일: lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giovanni Trovato, MD
- 전화번호: +390630156318
- 이메일: giovanni.trovato@guest.policlinicogemelli.it
연구 장소
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Rome
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Roma, Rome, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli/IRCSS - UOC di Oncologia Medica
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연락하다:
- Lisa Salvatore, PhD
- 전화번호: 06-30156318
- 이메일: lisa.salvatore@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 FPUAG - IRCCS의 의료 종양학과에서 치료받은 BTC 환자로 구성됩니다.
이 연구에는 역사적 코호트와 미래 코호트가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 담도암 환자;
- 방사선학적으로 명백한 질병이 있는 환자;
- 환자 >18 anni;
- 서면 동의서
- 적어도 한 번의 종양학 방문을 가진 환자.
제외 기준:
- 이용 가능한 임상 데이터가 없는 환자
- BTC의 조직학적 진단이 없는 환자;
- 서면 동의서가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: BTC 환자의 예상 OS는 18개월입니다.
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OS는 환자의 진단 날짜와 환자의 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
관찰된 사건이 없는 환자의 경우 추적 시간은 동일한 날짜로 종료됩니다.
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BTC 환자의 예상 OS는 18개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Salvatore, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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