根端充填材の種類と骨移植片の適用が歯内顕微鏡手術後の根尖周囲組織の治癒に及ぼす影響（臨床ランダム化比較試験）
この三重盲検ランダム化臨床試験の目的は、さまざまな生理活性のある根端充填材と複合骨移植片（自家骨片を混合した異種骨）とを組み合わせた場合の、歯内顕微手術後の根尖周囲組織の治癒過程に対する効果を評価することです。小規模から中規模の病変。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
歯内療法における Totalfill の使用は、ゴールドスタンダード MTA と同等の結果を示しますか? 複合骨移植片 (異種骨および自家骨) の追加は、小規模から中規模の病変の治癒に影響しますか? 複合骨移植片とさまざまな生理活性根端充填材との間に相互作用はありますか? 参加者は、骨移植の有無に応じて使用される根端充填材に応じて 4 つの異なるグループに割り当てられました。
研究者らは、12か月の追跡期間後にCBCTを使用して根尖病変の治癒を評価するために、MTAのみのグループ、Totalfillのみのグループ、MTAと骨のグループ、およびTotalfillと骨のグループを比較しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Ain Shams univetsity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての患者は、骨の治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を医学的に罹患していなければなりません。
患者の年齢範囲は20～45歳である必要があります。 すべての患者は良好な口腔衛生を保たなければなりません。 X 線透過領域のサイズは、1 本の根の生えた上顎歯に関連する小～中程度のサイズ (CBCT の任意の軸で最大直径が 3 cm まで) です。
順行性根管治療の選択肢が失敗した、根が詰まった歯の歯根周囲疾患、
除外基準:
骨の治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。 45歳以上の患者または20歳未満の患者。 口腔衛生状態が非常に悪い患者。 根尖縁欠損のある歯、または歯周病（歯周ポケットおよび/または可動性）のある歯。
過去の歯内療法後の手術（再手術症例）、歯根切除・切断、歯根破折を呈した症例。
手術中または手術後に使用される薬剤に対するアレルギーの既往歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MTA
根端充填材は欠損部に骨移植を行わずMTAを使用します。
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根尖3mmの切片による根尖周囲または歯根周囲病変の接種、その後の根端空洞の準備および患者の割り当てに従って複合骨移植の有無にかかわらず、MTAまたはTotalFillによる逆充填。
他の名前：
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実験的：トータルフィル
根端充填材は欠損部に骨移植を行わないTotalFillを使用します。
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根尖3mmの切片による根尖周囲または歯根周囲病変の接種、その後の根端空洞の準備および患者の割り当てに従って複合骨移植の有無にかかわらず、MTAまたはTotalFillによる逆充填。
他の名前：
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実験的：MTAと骨
根端充填材はMTAで欠損部に複合骨移植片を追加したものです。
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根尖3mmの切片による根尖周囲または歯根周囲病変の接種、その後の根端空洞の準備および患者の割り当てに従って複合骨移植の有無にかかわらず、MTAまたはTotalFillによる逆充填。
他の名前：
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実験的：トータルフィルとボーン
根端充填材はTotalFillで欠損部に複合骨移植片を追加しています。
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根尖3mmの切片による根尖周囲または歯根周囲病変の接種、その後の根端空洞の準備および患者の割り当てに従って複合骨移植の有無にかかわらず、MTAまたはTotalFillによる逆充填。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒーリング
時間枠：12ヶ月
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CBCTを使用した治癒の評価
|
12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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