El impacto del tipo de material de obturación del extremo de la raíz y la aplicación de injerto óseo en la cicatrización de los tejidos periapicales después de la microcirugía endodóntica (un ensayo clínico controlado aleatorizado)
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado triple ciego es evaluar el efecto de combinar diferentes materiales de obturación radicular bioactivos con injerto óseo compuesto (xenogénico mezclado con fragmentos óseos autógenos) en el proceso de curación de los tejidos periapicales después de un procedimiento de microcirugía endodóntica en pacientes con Lesiones de tamaño pequeño a moderado. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El uso de Totalfill en cirugías de endodoncia mostrará resultados comparables a los del MTA estándar de oro? ¿La adición de injerto óseo compuesto (xenogénico y autógeno) afectará la cicatrización de lesiones de tamaño pequeño a moderado? ¿Existe alguna interacción entre el injerto óseo compuesto y diferentes materiales de obturación radiculares bioactivos? Los participantes fueron asignados a 4 grupos diferentes de acuerdo con el material de relleno del extremo radicular utilizado con o sin injerto óseo.
Los investigadores compararon el grupo de solo MTA, el grupo de solo Totalfill, el grupo de MTA con hueso y el grupo de Totalfill con hueso para evaluar la cicatrización de la lesión periapical mediante CBCT después de un período de seguimiento de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Ain Shams univetsity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes deben estar médicamente libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación ósea.
El rango de edad del paciente debe estar entre 20 y 45 años. Todos los pacientes deben tener una buena higiene bucal. El tamaño del área radiolúcida es de tamaño pequeño-moderado (hasta 3 cm de diámetro máximo en cualquier eje en CBCT), relacionado con un diente maxilar uniradicular.
Enfermedad perirradicular en un diente con endodoncia donde las opciones de tratamiento de conducto ortógrado han fallado,
Criterio de exclusión:
Paciente con enfermedad sistémica que puede afectar la cicatrización ósea. Pacientes mayores de 45 años o pacientes menores de 20 años. Pacientes con muy mala higiene bucal. Dientes que presentan defectos apico-marginales o dientes con enfermedad periodontal (bolsas periodontales y/o movilidad).
Cirugía posterior a cirugía endodóntica previa (casos de recirugía), resecciones y amputaciones radiculares, casos que presentan fracturas radiculares.
Pacientes con antecedentes de alergias a alguno de los medicamentos a utilizar durante o después de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MTA
El material de obturación del extremo radicular es MTA sin injerto óseo en el defecto.
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inoculación de la lesión periapical o perirradicular con el corte de los 3 mm apicales de la raíz seguido de preparación de la cavidad del extremo de la raíz y retroobturación con MTA o TotalFill con o sin injerto óseo compuesto según la asignación del paciente.
Otros nombres:
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Experimental: TotalFill
El material de obturación del extremo radicular es TotalFill sin injerto óseo en el defecto.
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inoculación de la lesión periapical o perirradicular con el corte de los 3 mm apicales de la raíz seguido de preparación de la cavidad del extremo de la raíz y retroobturación con MTA o TotalFill con o sin injerto óseo compuesto según la asignación del paciente.
Otros nombres:
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Experimental: MTA y hueso
El material de relleno del extremo de la raíz es MTA con la adición de injerto óseo compuesto en el defecto.
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inoculación de la lesión periapical o perirradicular con el corte de los 3 mm apicales de la raíz seguido de preparación de la cavidad del extremo de la raíz y retroobturación con MTA o TotalFill con o sin injerto óseo compuesto según la asignación del paciente.
Otros nombres:
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Experimental: Relleno total y hueso
El material de relleno del extremo de la raíz es TotalFill con la adición de injerto óseo compuesto en el defecto.
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inoculación de la lesión periapical o perirradicular con el corte de los 3 mm apicales de la raíz seguido de preparación de la cavidad del extremo de la raíz y retroobturación con MTA o TotalFill con o sin injerto óseo compuesto según la asignación del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cicatrización
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de la curación mediante CBCT
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RecID041910
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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