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근관 미세수술 후 치근단 충전재 종류와 골이식술이 치근단 조직치유에 미치는 영향(임상무작위대조시험)

2023년 7월 6일 업데이트: Ain Shams University

이 삼중 맹검 무작위 임상 시험의 목표는 복합 골 이식편(자생 골편과 이종 혼합)과 다양한 생체 활성 치근단 충전재를 결합하여 근관 미세 수술 후 치근단 조직의 치유 과정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 작거나 중간 크기의 병변. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Endodontic surgery에서 Totalfill을 사용하면 Gold Standard MTA와 비슷한 결과를 얻을 수 있습니까? 복합 골 이식편(Xenogenic 및 Autogenous)을 추가하면 작거나 중간 크기의 병변 치유에 영향을 미칩니까? 복합 골 이식편과 다른 생체활성 치근단 충전 재료 간에 상호 작용이 있습니까? 참가자들은 뼈 이식 여부에 따라 사용된 치근단 충전재에 따라 4개의 다른 그룹으로 할당되었습니다.

연구원들은 12개월 추적 기간 후에 CBCT를 사용하여 치근단 병변의 치유를 평가하기 위해 MTA 단독 그룹, Totalfill 단독 그룹, MTA 및 뼈 그룹 및 Totalfill 그룹을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11566
        • Ain Shams univetsity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

모든 환자는 뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 의학적으로 없어야 합니다.

환자의 연령 범위는 20 - 45세 사이여야 합니다. 모든 환자는 구강 위생 상태가 양호해야 합니다. 방사선 투과 영역의 크기는 단일 뿌리 상악 치아와 관련하여 작거나 중간 크기(CBCT의 모든 축에서 최대 직경 3cm)입니다.

정형 근관 치료 옵션이 실패한 치근 충전 치아의 치근 주위 질환,

제외 기준:

뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자. 45세 이상 환자 또는 20세 미만 환자. 구강 위생이 매우 불량한 환자. 치근단 변연 결손이 있는 치아 또는 치주 질환(치주낭 및/또는 이동성)이 있는 치아.

이전 근관 수술 후 수술(재수술 사례), 치근 절제 및 절단, 치근 골절이 있는 경우.

수술 중 또는 수술 후에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MTA
치근단 충전재는 결손부에 골이식이 없는 MTA입니다.
치근단 3mm를 절개한 치근단 주위 또는 근치주위 병변에 접종한 후 치근단 와동 준비 및 환자 할당에 따라 복합 골 이식을 포함하거나 포함하지 않은 MTA 또는 TotalFill로 역충전.
다른 이름들:
  • 정단절제술
실험적: TotalFill
치근단 충전재는 결손부에 골이식이 없는 TotalFill입니다.
치근단 3mm를 절개한 치근단 주위 또는 근치주위 병변에 접종한 후 치근단 와동 준비 및 환자 할당에 따라 복합 골 이식을 포함하거나 포함하지 않은 MTA 또는 TotalFill로 역충전.
다른 이름들:
  • 정단절제술
실험적: MTA 및 뼈
치근단 충전재는 결손부에 복합골이식을 추가한 MTA입니다.
치근단 3mm를 절개한 치근단 주위 또는 근치주위 병변에 접종한 후 치근단 와동 준비 및 환자 할당에 따라 복합 골 이식을 포함하거나 포함하지 않은 MTA 또는 TotalFill로 역충전.
다른 이름들:
  • 정단절제술
실험적: TotalFill 및 뼈
치근단 충전 재료는 결손부에 복합 골 이식편을 추가한 TotalFill입니다.
치근단 3mm를 절개한 치근단 주위 또는 근치주위 병변에 접종한 후 치근단 와동 준비 및 환자 할당에 따라 복합 골 이식을 포함하거나 포함하지 않은 MTA 또는 TotalFill로 역충전.
다른 이름들:
  • 정단절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유
기간: 12 개월
CBCT를 사용한 치유 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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