- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05943769
근관 미세수술 후 치근단 충전재 종류와 골이식술이 치근단 조직치유에 미치는 영향(임상무작위대조시험)
이 삼중 맹검 무작위 임상 시험의 목표는 복합 골 이식편(자생 골편과 이종 혼합)과 다양한 생체 활성 치근단 충전재를 결합하여 근관 미세 수술 후 치근단 조직의 치유 과정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 작거나 중간 크기의 병변. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Endodontic surgery에서 Totalfill을 사용하면 Gold Standard MTA와 비슷한 결과를 얻을 수 있습니까? 복합 골 이식편(Xenogenic 및 Autogenous)을 추가하면 작거나 중간 크기의 병변 치유에 영향을 미칩니까? 복합 골 이식편과 다른 생체활성 치근단 충전 재료 간에 상호 작용이 있습니까? 참가자들은 뼈 이식 여부에 따라 사용된 치근단 충전재에 따라 4개의 다른 그룹으로 할당되었습니다.
연구원들은 12개월 추적 기간 후에 CBCT를 사용하여 치근단 병변의 치유를 평가하기 위해 MTA 단독 그룹, Totalfill 단독 그룹, MTA 및 뼈 그룹 및 Totalfill 그룹을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11566
- Ain Shams univetsity
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 환자는 뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 의학적으로 없어야 합니다.
환자의 연령 범위는 20 - 45세 사이여야 합니다. 모든 환자는 구강 위생 상태가 양호해야 합니다. 방사선 투과 영역의 크기는 단일 뿌리 상악 치아와 관련하여 작거나 중간 크기(CBCT의 모든 축에서 최대 직경 3cm)입니다.
정형 근관 치료 옵션이 실패한 치근 충전 치아의 치근 주위 질환,
제외 기준:
뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자. 45세 이상 환자 또는 20세 미만 환자. 구강 위생이 매우 불량한 환자. 치근단 변연 결손이 있는 치아 또는 치주 질환(치주낭 및/또는 이동성)이 있는 치아.
이전 근관 수술 후 수술(재수술 사례), 치근 절제 및 절단, 치근 골절이 있는 경우.
수술 중 또는 수술 후에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MTA
치근단 충전재는 결손부에 골이식이 없는 MTA입니다.
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치근단 3mm를 절개한 치근단 주위 또는 근치주위 병변에 접종한 후 치근단 와동 준비 및 환자 할당에 따라 복합 골 이식을 포함하거나 포함하지 않은 MTA 또는 TotalFill로 역충전.
다른 이름들:
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실험적: TotalFill
치근단 충전재는 결손부에 골이식이 없는 TotalFill입니다.
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치근단 3mm를 절개한 치근단 주위 또는 근치주위 병변에 접종한 후 치근단 와동 준비 및 환자 할당에 따라 복합 골 이식을 포함하거나 포함하지 않은 MTA 또는 TotalFill로 역충전.
다른 이름들:
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실험적: MTA 및 뼈
치근단 충전재는 결손부에 복합골이식을 추가한 MTA입니다.
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치근단 3mm를 절개한 치근단 주위 또는 근치주위 병변에 접종한 후 치근단 와동 준비 및 환자 할당에 따라 복합 골 이식을 포함하거나 포함하지 않은 MTA 또는 TotalFill로 역충전.
다른 이름들:
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실험적: TotalFill 및 뼈
치근단 충전 재료는 결손부에 복합 골 이식편을 추가한 TotalFill입니다.
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치근단 3mm를 절개한 치근단 주위 또는 근치주위 병변에 접종한 후 치근단 와동 준비 및 환자 할당에 따라 복합 골 이식을 포함하거나 포함하지 않은 MTA 또는 TotalFill로 역충전.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유
기간: 12 개월
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CBCT를 사용한 치유 평가
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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