Indvirkningen af rodendefyldningsmaterialetype og anvendelse af knogletransplantat på heling af periapikale væv efter endodontisk mikrokirurgi (et klinisk randomiseret kontrolleret forsøg)
Målet med dette tredobbelte blindede randomiserede kliniske forsøg er at evaluere effekten af at kombinere forskellige bioaktive rodendefyldningsmaterialer med sammensat knogletransplantat (xenogent blandet med autogene knoglefragmenter) på helingsprocessen af periapikale væv efter endodontisk mikrokirurgi på patienter med små til moderate læsioner. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Vil brugen af Totalfill i endodontiske operationer vise resultater, der kan sammenlignes med guldstandarden MTA? Vil tilføjelsen af sammensat knogletransplantat (Xenogen og Autogen) påvirke helingen af små til moderate læsioner? Er der nogen interaktion mellem sammensat knogletransplantat og forskellige bioaktive rod-endefyldningsmaterialer? Deltagerne blev allokeret til 4 forskellige grupper i henhold til det rod-ende-fyldmateriale, der blev brugt med eller uden knogletransplantat.
Forskere sammenlignede mellem kun MTA-gruppe, Totalfill-gruppe, MTA med knoglegruppe og Totalfill med knoglegruppe for at evaluere helingen af den periapikale læsion ved hjælp af CBCT efter 12 måneders opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Ain Shams univetsity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter skal være medicinsk fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke knogleheling.
Aldersintervallet for patienten bør være mellem 20 - 45 år. Alle patienter skal have god mundhygiejne. Størrelsen af det radiolucente område er af lille-moderat størrelse (op til 3 cm i højeste diameter på enhver akse i CBCT), relateret til en enkelt rodfæstet maxillartand.
Periradikulær sygdom i en rodfyldt tand, hvor mulighederne for ortograd rodbehandling har fejlet,
Ekskluderingskriterier:
Patient med systemisk sygdom, der kan påvirke knogleheling. Patienter over 45 år eller patienter under 20 år. Patienter med meget dårlig mundhygiejne. Tænder med apico-marginale defekter eller tænder med periodontal sygdom (parodontale lommer og/eller mobilitet).
Operation efter tidligere endodontisk kirurgi (genopererede tilfælde), rodresektioner og amputationer, tilfælde med rodbrud.
Patienter med tidligere allergi over for nogen af de medikamenter, der skal bruges under eller efter operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MTA
Rodendefyldningsmateriale er MTA uden knogletransplantation i defekten.
|
inokulering af den periapikale eller den periradikulære læsion med sektionering af de apikale 3 mm af roden efterfulgt af forberedelse af rodendens hulrum og efterfyldning med MTA eller TotalFill med eller uden sammensat knogletransplantation i henhold til patientfordelingen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TotalFill
Rodendefyldningsmateriale er TotalFill uden knogletransplantation i defekten.
|
inokulering af den periapikale eller den periradikulære læsion med sektionering af de apikale 3 mm af roden efterfulgt af forberedelse af rodendens hulrum og efterfyldning med MTA eller TotalFill med eller uden sammensat knogletransplantation i henhold til patientfordelingen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MTA & knogle
Rodendefyldningsmateriale er MTA med tilføjelse af komposit knogletransplantat i defekten.
|
inokulering af den periapikale eller den periradikulære læsion med sektionering af de apikale 3 mm af roden efterfulgt af forberedelse af rodendens hulrum og efterfyldning med MTA eller TotalFill med eller uden sammensat knogletransplantation i henhold til patientfordelingen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TotalFill & bone
Rodendefyldningsmateriale er TotalFill med tilføjelse af komposit knogletransplantat i defekten.
|
inokulering af den periapikale eller den periradikulære læsion med sektionering af de apikale 3 mm af roden efterfulgt af forberedelse af rodendens hulrum og efterfyldning med MTA eller TotalFill med eller uden sammensat knogletransplantation i henhold til patientfordelingen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healing
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af heling ved hjælp af CBCT
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDASU-RecID041910
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .