Влияние типа пломбировочного материала корневого канала и применения костного трансплантата на заживление периапикальных тканей после эндодонтической микрохирургии (клиническое рандомизированное контролируемое исследование)
Целью данного тройного слепого рандомизированного клинического исследования является оценка влияния комбинации различных биоактивных материалов для пломбирования концов корней с композитным костным трансплантатом (ксеногенным, смешанным с фрагментами аутогенной кости) на процесс заживления периапикальных тканей после эндодонтической микрохирургической процедуры у пациентов с поражения небольших и средних размеров. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
Будет ли использование Totalfill в эндодонтических операциях сравнимым с золотым стандартом MTA? Повлияет ли добавление композитного костного трансплантата (ксеногенного и аутогенного) на заживление поражений малого и среднего размера? Существует ли какое-либо взаимодействие между композитным костным трансплантатом и различными биоактивными материалами для пломбирования корней? Участники были разделены на 4 разные группы в зависимости от того, какой пломбировочный материал использовался с костным трансплантатом или без него.
Исследователи сравнили группу только MTA, группу только Totalfill, группу MTA с костью и группу Totalfill с костью, чтобы оценить заживление периапикального поражения с помощью КЛКТ через 12 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Ain Shams univetsity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все пациенты должны быть свободны от каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на заживление костей.
Возрастной диапазон пациента должен составлять от 20 до 45 лет. Все пациенты должны соблюдать надлежащую гигиену полости рта. Размер рентгенопрозрачного участка небольшой-умеренный (до 3 см в наибольшем диаметре по любой оси при КЛКТ), относящийся к однокорневому зубу верхней челюсти.
Перирадикулярное заболевание в зубе с запломбированным корнем, когда ортоградное лечение корневых каналов не помогло,
Критерий исключения:
Пациент с системным заболеванием, которое может повлиять на заживление костей. Пациенты старше 45 лет или пациенты моложе 20 лет. Пациенты с очень плохой гигиеной полости рта. Зубы с апикально-маргинальными дефектами или зубы с заболеваниями пародонта (пародонтальные карманы и/или подвижность).
Хирургия после предыдущей эндодонтической хирургии (случаи повторной операции), резекции и ампутации корня, случаи с переломом корня.
Пациенты с историей аллергии на какие-либо лекарства, которые будут использоваться во время или после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МТА
Материалом для пломбирования конца корня является МТА без костного трансплантата в дефекте.
|
инокуляция периапикального или перирадикулярного поражения с рассечением апикального 3 мм корня с последующим препарированием корневой полости и ретропломбированием MTA или TotalFill с или без композитной костной пластики в зависимости от распределения пациента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ВсегоЗаполнить
Материал для пломбирования корневого отдела – TotalFill без костного трансплантата в дефекте.
|
инокуляция периапикального или перирадикулярного поражения с рассечением апикального 3 мм корня с последующим препарированием корневой полости и ретропломбированием MTA или TotalFill с или без композитной костной пластики в зависимости от распределения пациента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МТА и кость
Материалом для пломбирования верхушки корня является МТА с добавлением в дефект композитного костного трансплантата.
|
инокуляция периапикального или перирадикулярного поражения с рассечением апикального 3 мм корня с последующим препарированием корневой полости и ретропломбированием MTA или TotalFill с или без композитной костной пластики в зависимости от распределения пациента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: TotalFill и кость
Материалом для пломбирования верхушки корня является TotalFill с добавлением в дефект композитного костного трансплантата.
|
инокуляция периапикального или перирадикулярного поражения с рассечением апикального 3 мм корня с последующим препарированием корневой полости и ретропломбированием MTA или TotalFill с или без композитной костной пластики в зависимости от распределения пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выздоровление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка заживления с помощью КЛКТ
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-RecID041910
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Апикальная микрохирургия
-
ASTORA Women's HealthЗавершенныйПролапс тазовых органовСоединенные Штаты, Бельгия, Франция, Германия, Нидерланды, Испания, Соединенное Королевство