O impacto do tipo de material obturador da ponta da raiz e a aplicação de enxerto ósseo na cicatrização de tecidos periapicais após microcirurgia endodôntica (um estudo clínico randomizado controlado)
O objetivo deste ensaio clínico randomizado triplo-cego é avaliar o efeito da combinação de diferentes materiais bioativos de retrobturação com enxerto ósseo composto (xenogênico misturado com fragmentos de osso autógeno) no processo de cicatrização de tecidos periapicais após procedimento de microcirurgia endodôntica em pacientes com lesões de tamanho pequeno a moderado. As principais questões que pretende responder são:
O uso do Totalfill em cirurgias endodônticas apresentará resultados comparáveis ao padrão ouro MTA? A adição de enxerto ósseo composto (Xenógeno e Autógeno) afetará a cicatrização de lesões de tamanho pequeno a moderado? Existe alguma interação entre enxerto ósseo composto e diferentes materiais bioativos de retrobturação? Os participantes foram alocados em 4 grupos diferentes de acordo com o material retrobturador usado com ou sem enxerto ósseo.
Os pesquisadores compararam entre o grupo apenas MTA, o grupo apenas Totalfill, o grupo MTA com osso e o grupo Totalfill com osso para avaliar a cicatrização da lesão periapical usando CBCT após um período de acompanhamento de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11566
- Ain Shams univetsity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes devem estar clinicamente livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização óssea.
A faixa etária do paciente deve estar entre 20 e 45 anos. Todos os pacientes devem ter uma boa higiene oral. O tamanho da área radiolúcida é de tamanho pequeno a moderado (até 3 cm no maior diâmetro em qualquer eixo na CBCT), relacionado a um único dente maxilar com raiz.
Doença perirradicular em um dente obturado onde as opções de tratamento de canal ortogrado falharam,
Critério de exclusão:
Paciente com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização óssea. Pacientes acima de 45 anos ou pacientes abaixo de 20 anos. Pacientes com higiene bucal muito precária. Dentes apresentando defeitos apico-marginais ou dentes com doença periodontal (bolsas periodontais e/ou mobilidade).
Cirurgia após cirurgia endodôntica anterior (casos de re-cirurgia), ressecções radiculares e amputações, casos que apresentam fraturas radiculares.
Pacientes com histórico de alergia a algum dos medicamentos a serem utilizados durante ou após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MTA
O material de preenchimento da ponta da raiz é MTA sem enxerto ósseo no defeito.
|
inoculação da lesão periapical ou perirradicular com secção dos 3mm apicais da raiz seguida de preparo cavitário retrógrado e retrobturação com MTA ou TotalFill com ou sem enxerto ósseo composto de acordo com a alocação do paciente.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Preenchimento Total
O material de preenchimento da ponta da raiz é TotalFill sem enxerto ósseo no defeito.
|
inoculação da lesão periapical ou perirradicular com secção dos 3mm apicais da raiz seguida de preparo cavitário retrógrado e retrobturação com MTA ou TotalFill com ou sem enxerto ósseo composto de acordo com a alocação do paciente.
Outros nomes:
|
|
Experimental: MTA e osso
O material de preenchimento da ponta da raiz é MTA com a adição de enxerto ósseo composto no defeito.
|
inoculação da lesão periapical ou perirradicular com secção dos 3mm apicais da raiz seguida de preparo cavitário retrógrado e retrobturação com MTA ou TotalFill com ou sem enxerto ósseo composto de acordo com a alocação do paciente.
Outros nomes:
|
|
Experimental: TotalPreencher e osso
O material de preenchimento da ponta da raiz é TotalFill com a adição de enxerto ósseo composto no defeito.
|
inoculação da lesão periapical ou perirradicular com secção dos 3mm apicais da raiz seguida de preparo cavitário retrógrado e retrobturação com MTA ou TotalFill com ou sem enxerto ósseo composto de acordo com a alocação do paciente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cura
Prazo: 12 meses
|
Avaliando a cicatrização usando CBCT
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RecID041910
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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