Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact du type de matériau d'obturation de l'extrémité radiculaire et l'application d'une greffe osseuse sur la cicatrisation des tissus périapical après microchirurgie endodontique (un essai clinique contrôlé randomisé)

6 juillet 2023 mis à jour par: Ain Shams University

L'objectif de cet essai clinique randomisé en triple aveugle est d'évaluer l'effet de la combinaison de différents matériaux bioactifs d'obturation de l'extrémité radiculaire avec une greffe osseuse composite (xénogénique mélangé à des fragments osseux autogènes) sur le processus de cicatrisation des tissus périapical après une procédure de micro-chirurgie endodontique chez des patients atteints de lésions de taille petite à moyenne. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

L'utilisation de Totalfill dans les chirurgies endodontiques affichera-t-elle des résultats comparables à l'étalon-or MTA ? L'ajout d'un greffon osseux composite (xénogène et autogène) affectera-t-il la cicatrisation des lésions de taille petite à moyenne ? Existe-t-il une interaction entre la greffe osseuse composite et différents matériaux bioactifs d'obturation radiculaire ? Les participants ont été répartis en 4 groupes différents selon le matériau d'obturation radiculaire utilisé avec ou sans greffe osseuse.

Les chercheurs ont comparé le groupe MTA uniquement, le groupe Totalfill uniquement, le groupe MTA avec os et le groupe Totalfill avec os pour évaluer la guérison de la lésion périapicale à l'aide du CBCT après une période de suivi de 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Ain Shams univetsity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients doivent être médicalement indemnes de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse.

La tranche d'âge du patient doit être comprise entre 20 et 45 ans. Tous les patients doivent avoir une bonne hygiène buccale. La taille de la zone radiotransparente est de taille petite à modérée (jusqu'à 3 cm de diamètre le plus élevé sur n'importe quel axe en CBCT), liée à une seule dent maxillaire enracinée.

Maladie périradiculaire dans une dent obturée où les options de traitement orthograde du canal radiculaire ont échoué,

Critère d'exclusion:

Patient atteint d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse. Patients de plus de 45 ans ou patients de moins de 20 ans. Patients ayant une très mauvaise hygiène bucco-dentaire. Dents présentant des défauts apico-marginaux ou dents présentant une maladie parodontale (poches parodontales et/ou mobilité).

Chirurgie après chirurgie endodontique antérieure (cas de réintervention chirurgicale), résections radiculaires et amputations, cas présentant des fractures radiculaires.

Patients ayant des antécédents d'allergies à l'un des médicaments à utiliser pendant ou après la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MTA
Le matériau d'obturation de l'extrémité radiculaire est du MTA sans greffe osseuse dans le défaut.
Procédure: Microchirurgie apicale
inoculation de la lésion périapicale ou périradiculaire avec la section des 3 mm apicaux de la racine suivie d'une préparation de la cavité apicale et d'un rétro-obturation avec le MTA ou TotalFill avec ou sans greffe osseuse composite selon l'affectation du patient.
Autres noms:
  • apectomie
Expérimental: Remplissage total
Le matériau d'obturation de l'extrémité radiculaire est TotalFill sans greffe osseuse dans le défaut.
Procédure: Microchirurgie apicale
inoculation de la lésion périapicale ou périradiculaire avec la section des 3 mm apicaux de la racine suivie d'une préparation de la cavité apicale et d'un rétro-obturation avec le MTA ou TotalFill avec ou sans greffe osseuse composite selon l'affectation du patient.
Autres noms:
  • apectomie
Expérimental: MTA et os
Le matériau d'obturation de l'extrémité radiculaire est du MTA avec l'ajout d'un greffon osseux composite dans le défaut.
Procédure: Microchirurgie apicale
inoculation de la lésion périapicale ou périradiculaire avec la section des 3 mm apicaux de la racine suivie d'une préparation de la cavité apicale et d'un rétro-obturation avec le MTA ou TotalFill avec ou sans greffe osseuse composite selon l'affectation du patient.
Autres noms:
  • apectomie
Expérimental: TotalFill & os
Le matériau d'obturation de l'extrémité radiculaire est TotalFill avec l'ajout d'une greffe osseuse composite dans le défaut.
Procédure: Microchirurgie apicale
inoculation de la lésion périapicale ou périradiculaire avec la section des 3 mm apicaux de la racine suivie d'une préparation de la cavité apicale et d'un rétro-obturation avec le MTA ou TotalFill avec ou sans greffe osseuse composite selon l'affectation du patient.
Autres noms:
  • apectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison
Délai: 12 mois
Évaluer la guérison à l'aide du CBCT
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-RecID041910

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Microchirurgie apicale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner