Der Einfluss der Art des Wurzelfüllmaterials und der Anwendung von Knochentransplantaten auf die Heilung periapikaler Gewebe nach endodontischer Mikrochirurgie (eine klinisch randomisierte kontrollierte Studie)
Das Ziel dieser dreifach verblindeten, randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der Kombination verschiedener bioaktiver Wurzelendfüllmaterialien mit zusammengesetztem Knochentransplantat (xenogen gemischt mit autogenen Knochenfragmenten) auf den Heilungsprozess von periapikalem Gewebe nach einem endodontischen mikrochirurgischen Eingriff bei Patienten mit zu bewerten kleine bis mittelgroße Läsionen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wird der Einsatz von Totalfill in endodontischen Eingriffen zu vergleichbaren Ergebnissen wie der Goldstandard MTA führen? Wird die Hinzufügung von zusammengesetztem Knochentransplantat (xenogen und autogen) die Heilung kleiner bis mittelgroßer Läsionen beeinflussen? Gibt es eine Wechselwirkung zwischen zusammengesetztem Knochentransplantat und verschiedenen bioaktiven Wurzelfüllmaterialien? Die Teilnehmer wurden je nach verwendetem Wurzelfüllmaterial mit oder ohne Knochentransplantat in 4 verschiedene Gruppen eingeteilt.
Forscher verglichen zwischen der MTA-Gruppe nur, der Totalfill-Gruppe nur, der MTA-Gruppe mit Knochen und der Totalfill-Gruppe mit Knochen, um die Heilung der periapikalen Läsion mittels CBCT nach einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11566
- Ain Shams univetsity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten müssen medizinisch frei von systemischen Erkrankungen sein, die die Knochenheilung beeinträchtigen können.
Das Alter des Patienten sollte zwischen 20 und 45 Jahren liegen. Alle Patienten müssen über eine gute Mundhygiene verfügen. Die Größe des strahlendurchlässigen Bereichs ist klein bis mittelgroß (bis zu 3 cm im höchsten Durchmesser an jeder Achse im DVT) und bezieht sich auf einen einzelnen Oberkieferzahn.
Periradikuläre Erkrankung bei einem wurzelgefüllten Zahn, bei dem orthograde Wurzelkanalbehandlungen versagt haben,
Ausschlusskriterien:
Patient mit einer systemischen Erkrankung, die die Knochenheilung beeinträchtigen kann. Patienten über 45 Jahre oder Patienten unter 20 Jahren. Patienten mit sehr schlechter Mundhygiene. Zähne mit apikomarginalen Defekten oder Zähnen mit parodontaler Erkrankung (parodontale Taschen und/oder Beweglichkeit).
Chirurgische Eingriffe nach vorangegangenen endodontischen Eingriffen (Nachoperationen), Wurzelresektionen und Amputationen sowie Fälle mit Wurzelfrakturen.
Patienten mit Allergien gegen eines der Medikamente, die während oder nach der Operation angewendet werden sollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MTA
Wurzelfüllmaterial ist MTA ohne Knochentransplantat im Defekt.
|
Inokulation der periapikalen oder periradikulären Läsion mit Durchtrennung der apikalen 3 mm der Wurzel, gefolgt von der Vorbereitung der Wurzelhöhle und Nachfüllung mit MTA oder TotalFill mit oder ohne Komposit-Knochentransplantation entsprechend der Patientenzuteilung.
Andere Namen:
|
|
Experimental: TotalFill
Das Wurzelfüllmaterial ist TotalFill ohne Knochentransplantat im Defekt.
|
Inokulation der periapikalen oder periradikulären Läsion mit Durchtrennung der apikalen 3 mm der Wurzel, gefolgt von der Vorbereitung der Wurzelhöhle und Nachfüllung mit MTA oder TotalFill mit oder ohne Komposit-Knochentransplantation entsprechend der Patientenzuteilung.
Andere Namen:
|
|
Experimental: MTA & Knochen
Das Material zum Füllen des Wurzelendes ist MTA mit Zusatz von Komposit-Knochentransplantat im Defekt.
|
Inokulation der periapikalen oder periradikulären Läsion mit Durchtrennung der apikalen 3 mm der Wurzel, gefolgt von der Vorbereitung der Wurzelhöhle und Nachfüllung mit MTA oder TotalFill mit oder ohne Komposit-Knochentransplantation entsprechend der Patientenzuteilung.
Andere Namen:
|
|
Experimental: TotalFill & Bone
Das Material zum Füllen des Wurzelendes ist TotalFill mit der Zugabe von Komposit-Knochentransplantat in den Defekt.
|
Inokulation der periapikalen oder periradikulären Läsion mit Durchtrennung der apikalen 3 mm der Wurzel, gefolgt von der Vorbereitung der Wurzelhöhle und Nachfüllung mit MTA oder TotalFill mit oder ohne Komposit-Knochentransplantation entsprechend der Patientenzuteilung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heilung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Beurteilung der Heilung mittels DVT
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-RecID041910
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Apikale Mikrochirurgie
-
ASTORA Women's HealthAbgeschlossenBeckenorganprolapsVereinigte Staaten, Belgien, Frankreich, Deutschland, Niederlande, Spanien, Vereinigtes Königreich