Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto del tipo di materiale di riempimento dell'estremità della radice e l'applicazione dell'innesto osseo sulla guarigione dei tessuti periapicali dopo la microchirurgia endodontica (uno studio clinico controllato randomizzato)

6 luglio 2023 aggiornato da: Ain Shams University

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato in triplo cieco è valutare l'effetto della combinazione di diversi materiali bioattivi per il riempimento dell'estremità radicolare con innesto osseo composito (xenogenico mescolato con frammenti ossei autogeni) sul processo di guarigione dei tessuti periapicali dopo procedura di microchirurgia endodontica su pazienti con lesioni di dimensioni medio-piccole. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

L'uso di Totalfill negli studi endodontici mostrerà risultati paragonabili al gold standard MTA? L'aggiunta di innesto osseo composito (xenogenico e autogeno) influirà sulla guarigione di lesioni di dimensioni da piccole a moderate? C'è qualche interazione tra innesto osseo composito e diversi materiali di otturazione radicale bioattivi? I partecipanti sono stati assegnati a 4 gruppi diversi in base al materiale di riempimento dell'estremità della radice utilizzato con o senza innesto osseo.

I ricercatori hanno confrontato il gruppo solo MTA, il gruppo solo Totalfill, il gruppo MTA con osso e il gruppo Totalfill con osso per valutare la guarigione della lesione periapicale utilizzando la CBCT dopo un periodo di follow-up di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Ain Shams univetsity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti devono essere esenti dal punto di vista medico da qualsiasi malattia sistemica che possa influire sulla guarigione ossea.

La fascia di età del paziente deve essere compresa tra 20 e 45 anni. Tutti i pazienti devono avere una buona igiene orale. La dimensione dell'area radiotrasparente è di dimensioni medio-piccole (fino a 3 cm di diametro massimo su qualsiasi asse nella CBCT), correlata a un singolo dente mascellare radicato.

Malattia periradicolare in un dente riempito di radice in cui le opzioni di trattamento del canale radicolare ortogrado hanno fallito,

Criteri di esclusione:

Paziente con malattia sistemica che può influenzare la guarigione ossea. Pazienti di età superiore a 45 anni o pazienti di età inferiore a 20 anni. Pazienti con scarsa igiene orale. Denti che presentano difetti apico-marginali o denti con malattia parodontale (tasche parodontali e/o mobilità).

Chirurgia dopo precedente intervento endodontico (casi reinterventi), resezioni radicolari e amputazioni, casi che presentano fratture radicolari.

Pazienti con anamnesi di allergia a uno qualsiasi dei farmaci da utilizzare durante o dopo l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MTA
Il materiale di riempimento dell'estremità della radice è MTA senza innesto osseo nel difetto.
Procedura: Microchirurgia apicale
inoculazione della lesione periapicale o periradicolare con sezionamento dei 3 mm apicali della radice seguita da preparazione della cavità radicolare e retro-riempimento con MTA o TotalFill con o senza innesto osseo composito secondo l'allocazione del paziente.
Altri nomi:
  • apicectomia
Sperimentale: TotalFill
Il materiale di riempimento dell'estremità della radice è TotalFill senza innesto osseo nel difetto.
Procedura: Microchirurgia apicale
inoculazione della lesione periapicale o periradicolare con sezionamento dei 3 mm apicali della radice seguita da preparazione della cavità radicolare e retro-riempimento con MTA o TotalFill con o senza innesto osseo composito secondo l'allocazione del paziente.
Altri nomi:
  • apicectomia
Sperimentale: MTA e osso
Il materiale di riempimento dell'estremità della radice è MTA con l'aggiunta di innesto osseo composito nel difetto.
Procedura: Microchirurgia apicale
inoculazione della lesione periapicale o periradicolare con sezionamento dei 3 mm apicali della radice seguita da preparazione della cavità radicolare e retro-riempimento con MTA o TotalFill con o senza innesto osseo composito secondo l'allocazione del paziente.
Altri nomi:
  • apicectomia
Sperimentale: TotalFill e osso
Il materiale di riempimento dell'estremità della radice è TotalFill con l'aggiunta di innesto osseo composito nel difetto.
Procedura: Microchirurgia apicale
inoculazione della lesione periapicale o periradicolare con sezionamento dei 3 mm apicali della radice seguita da preparazione della cavità radicolare e retro-riempimento con MTA o TotalFill con o senza innesto osseo composito secondo l'allocazione del paziente.
Altri nomi:
  • apicectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare la guarigione usando la CBCT
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RecID041910

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi