Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juurenpään täyttömateriaalin tyypin ja luusiirteen soveltamisen vaikutus periapikaalisten kudosten paranemiseen endodonttisen mikrokirurgian jälkeen (kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University

Tämän kolmoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri bioaktiivisten juurenpäätäytemateriaalien yhdistämisen vaikutusta yhdistelmäluusiirteellä (ksenogeeninen sekoitettu autogeenisiin luufragmentteihin) periapikaalisten kudosten paranemisprosessiin endodonttisen mikrokirurgian jälkeen potilailla, joilla on pieniä tai kohtalaisen kokoisia vaurioita. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Antaako Totalfillin käyttö endodonttisissa leikkauksissa vertailukelpoisia tuloksia kultastandardin MTA:n kanssa? Vaikuttaako yhdistetyn luusiirteen (ksenogeeninen ja autogeeninen) lisääminen pienten tai kohtalaisen kokoisten leesioiden paranemiseen? Onko yhdistelmäluusiirteen ja eri bioaktiivisten juuripäätäytemateriaalien välillä vuorovaikutusta? Osallistujat jaettiin 4 eri ryhmään sen mukaan, mitä juuripäätäytemateriaalia käytettiin luusiirteen kanssa tai ilman.

Tutkijat vertasivat MTA-ryhmän, Totalfill-ryhmän, MTA:n luuryhmän ja Totalfill-luuryhmän välillä arvioidakseen periapikaalisen leesion parantumista CBCT:n avulla 12 kuukauden seurantajakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Ain Shams univetsity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien potilaiden on oltava lääketieteellisesti vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa luun paranemiseen.

Potilaan ikäryhmän tulee olla 20-45 vuotta. Kaikilla potilailla tulee olla hyvä suuhygienia. Säteilyä läpikuultavan alueen koko on pieni tai kohtalainen (korkein halkaisija CBCT:ssä millä tahansa akselilla jopa 3 cm), joka liittyy yhteen juurtuneeseen yläleuan hampaan.

Periradikulaarinen sairaus juuritäytteisessä hampaassa, jossa ortogradiset juurihoitovaihtoehdot ovat epäonnistuneet,

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, jolla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun paranemiseen. Yli 45-vuotiaat tai alle 20-vuotiaat potilaat. Potilaat, joilla on erittäin huono suuhygienia. Hampaissa, joissa on apiko-marginaalisia vaurioita tai hampaissa, joissa on periodontaalinen sairaus (parodontaalitaskut ja/tai liikkuvuus).

Leikkaus aiemman endodonttisen leikkauksen jälkeen (uudelleenleikkaustapaukset), juurileikkaukset ja -amputaatiot, juurenmurtumia sisältävät tapaukset.

Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergioita jollekin lääkkeelle, jota käytetään leikkauksen aikana tai sen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MTA
Juurenpään täytemateriaali on MTA ilman luusiirrettä viassa.
Menettely: Apikaalinen mikrokirurgia
periapikaalisen tai periradikulaarisen leesion siirrostaminen 3 mm:n juuren apikaalisella leikkauksella, jota seuraa juurenpään ontelon valmistelu ja jälkitäyttö MTA:lla tai TotalFillillä joko komposiittiluusiirrolla tai ilman potilasjakauman mukaan.
Muut nimet:
  • apikoektomia
Kokeellinen: TotalFill
Juurenpään täytemateriaali on TotalFill ilman luusiirrettä viassa.
Menettely: Apikaalinen mikrokirurgia
periapikaalisen tai periradikulaarisen leesion siirrostaminen 3 mm:n juuren apikaalisella leikkauksella, jota seuraa juurenpään ontelon valmistelu ja jälkitäyttö MTA:lla tai TotalFillillä joko komposiittiluusiirrolla tai ilman potilasjakauman mukaan.
Muut nimet:
  • apikoektomia
Kokeellinen: MTA & luu
Juuren pään täytemateriaali on MTA, johon on lisätty komposiittiluusiirtettä.
Menettely: Apikaalinen mikrokirurgia
periapikaalisen tai periradikulaarisen leesion siirrostaminen 3 mm:n juuren apikaalisella leikkauksella, jota seuraa juurenpään ontelon valmistelu ja jälkitäyttö MTA:lla tai TotalFillillä joko komposiittiluusiirrolla tai ilman potilasjakauman mukaan.
Muut nimet:
  • apikoektomia
Kokeellinen: TotalFill & bone
Juuren pään täytemateriaali on TotalFill, johon on lisätty komposiittiluusiirte.
Menettely: Apikaalinen mikrokirurgia
periapikaalisen tai periradikulaarisen leesion siirrostaminen 3 mm:n juuren apikaalisella leikkauksella, jota seuraa juurenpään ontelon valmistelu ja jälkitäyttö MTA:lla tai TotalFillillä joko komposiittiluusiirrolla tai ilman potilasjakauman mukaan.
Muut nimet:
  • apikoektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paranemisen arvioiminen CBCT:n avulla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RecID041910

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Apikaalinen mikrokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa