- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05943769
Virkningen av rotendefyllingsmateriale og bruken av bentransplantat på tilheling av periapikale vev etter endodontisk mikrokirurgi (en klinisk randomisert kontrollert studie)
Målet med denne trippelblindede randomiserte kliniske studien er å evaluere effekten av å kombinere ulike bioaktive rotendefyllingsmaterialer med komposittbentransplantat (xenogent blandet med autogene benfragmenter) på helingsprosessen til periapikale vev etter endodontisk mikrokirurgi prosedyre på pasienter med små til moderate lesjoner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Vil bruken av Totalfill i endodontiske operasjoner vise sammenlignbare resultater med gullstandarden MTA? Vil tillegg av kompositt beintransplantat (xenogent og autogent) påvirke helingen av små til moderate store lesjoner? Er det noen interaksjon mellom komposittbentransplantat og forskjellige bioaktive rotende fyllmaterialer? Deltakerne ble allokert til 4 forskjellige grupper i henhold til rot-endefyllingsmaterialet som ble brukt med eller uten beintransplantat.
Forskere sammenlignet mellom kun MTA-gruppe, Totalfill-gruppe, MTA med bengruppe og Totalfill med beingruppe for å evaluere tilheling av den periapikale lesjonen ved bruk av CBCT etter 12 måneders oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams univetsity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter må være medisinsk fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke beinheling.
Aldersspennet til pasienten bør være mellom 20 - 45 år. Alle pasienter skal ha god munnhygiene. Størrelsen på det radiolucente området er av liten-moderat størrelse (opptil 3 cm i høyeste diameter på en hvilken som helst akse i CBCT), relatert til en enkelt rotet kjeve-tann.
Periradikulær sykdom i en rotfylt tann hvor ortograd rotkanalbehandling har sviktet,
Ekskluderingskriterier:
Pasient med systemisk sykdom som kan påvirke beinheling. Pasienter over 45 år eller pasienter under 20 år. Pasienter med svært dårlig munnhygiene. Tenner med apiko-marginale defekter eller tenner med periodontal sykdom (periodontale lommer og/eller mobilitet).
Kirurgi etter tidligere endodontisk kirurgi (re-operasjonstilfeller), rotreseksjoner og amputasjoner, tilfeller med rotbrudd.
Pasienter med historie med allergi mot noen av medisinene som skal brukes under eller etter operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MTA
Rotende fyllmateriale er MTA uten beintransplantasjon i defekten.
|
inokulering av den periapikale eller den periradikulære lesjonen med seksjonering av de apikale 3 mm av roten etterfulgt av forberedelse av rotendehulen og etterfylling med MTA eller TotalFill med eller uten komposittbeintransplantasjon i henhold til pasienttildeling.
Andre navn:
|
Eksperimentell: TotalFill
Rotende fyllmateriale er TotalFill uten beintransplantasjon i defekten.
|
inokulering av den periapikale eller den periradikulære lesjonen med seksjonering av de apikale 3 mm av roten etterfulgt av forberedelse av rotendehulen og etterfylling med MTA eller TotalFill med eller uten komposittbeintransplantasjon i henhold til pasienttildeling.
Andre navn:
|
Eksperimentell: MTA og bein
Rotende fyllmateriale er MTA med tillegg av kompositt beingraft i defekten.
|
inokulering av den periapikale eller den periradikulære lesjonen med seksjonering av de apikale 3 mm av roten etterfulgt av forberedelse av rotendehulen og etterfylling med MTA eller TotalFill med eller uten komposittbeintransplantasjon i henhold til pasienttildeling.
Andre navn:
|
Eksperimentell: TotalFill & bein
Rotendefyllingsmateriale er TotalFill med tillegg av komposittbeingraft i defekten.
|
inokulering av den periapikale eller den periradikulære lesjonen med seksjonering av de apikale 3 mm av roten etterfulgt av forberedelse av rotendehulen og etterfylling med MTA eller TotalFill med eller uten komposittbeintransplantasjon i henhold til pasienttildeling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helbredelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdere helbredelse ved hjelp av CBCT
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDASU-RecID041910
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periapikale sykdommer
-
Saraswati Dental CollegeFullført
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullførtEffekt av irrigasjonsaktivering på periapical healingTyrkia
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringPeriapical; InfeksjonJordan
-
Ataturk UniversityFullførtPeriapical; InfeksjonTyrkia
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullførtØyeblikkelig tannimplantat | Periapical; Infeksjon | Uttrekking av tannEgypt
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtRotkanalinfeksjon | Periapical; InfeksjonTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtNekrotisk Pulp | Periapical; InfeksjonEgypt
-
National University Health System, SingaporeFullførtPulpitis | Masseeksponering, tannlege | Pulp og periapical vevssykdom
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerter, postoperativt | Periapical; Infeksjon
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Apikal mikrokirurgi
-
ASTORA Women's HealthFullførtBekkenorganprolapsForente stater, Belgia, Frankrike, Tyskland, Nederland, Spania, Storbritannia
-
European Association for Endoscopic SurgeryTilbaketrukket
-
Patrick F Wouters, MD PhDFullførtEkkokardiografi, Doppler | Ekkokardiografi, tredimensjonal | Ekkokardiografi, transesophageal | Ekkokardiografi, transthoraxBelgia
-
Federal University of UberlandiaUkjent