Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av rotendefyllingsmateriale og bruken av bentransplantat på tilheling av periapikale vev etter endodontisk mikrokirurgi (en klinisk randomisert kontrollert studie)

6. juli 2023 oppdatert av: Ain Shams University

Målet med denne trippelblindede randomiserte kliniske studien er å evaluere effekten av å kombinere ulike bioaktive rotendefyllingsmaterialer med komposittbentransplantat (xenogent blandet med autogene benfragmenter) på helingsprosessen til periapikale vev etter endodontisk mikrokirurgi prosedyre på pasienter med små til moderate lesjoner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Vil bruken av Totalfill i endodontiske operasjoner vise sammenlignbare resultater med gullstandarden MTA? Vil tillegg av kompositt beintransplantat (xenogent og autogent) påvirke helingen av små til moderate store lesjoner? Er det noen interaksjon mellom komposittbentransplantat og forskjellige bioaktive rotende fyllmaterialer? Deltakerne ble allokert til 4 forskjellige grupper i henhold til rot-endefyllingsmaterialet som ble brukt med eller uten beintransplantat.

Forskere sammenlignet mellom kun MTA-gruppe, Totalfill-gruppe, MTA med bengruppe og Totalfill med beingruppe for å evaluere tilheling av den periapikale lesjonen ved bruk av CBCT etter 12 måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11566
        • Ain Shams univetsity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter må være medisinsk fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke beinheling.

Aldersspennet til pasienten bør være mellom 20 - 45 år. Alle pasienter skal ha god munnhygiene. Størrelsen på det radiolucente området er av liten-moderat størrelse (opptil 3 cm i høyeste diameter på en hvilken som helst akse i CBCT), relatert til en enkelt rotet kjeve-tann.

Periradikulær sykdom i en rotfylt tann hvor ortograd rotkanalbehandling har sviktet,

Ekskluderingskriterier:

Pasient med systemisk sykdom som kan påvirke beinheling. Pasienter over 45 år eller pasienter under 20 år. Pasienter med svært dårlig munnhygiene. Tenner med apiko-marginale defekter eller tenner med periodontal sykdom (periodontale lommer og/eller mobilitet).

Kirurgi etter tidligere endodontisk kirurgi (re-operasjonstilfeller), rotreseksjoner og amputasjoner, tilfeller med rotbrudd.

Pasienter med historie med allergi mot noen av medisinene som skal brukes under eller etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MTA
Rotende fyllmateriale er MTA uten beintransplantasjon i defekten.
inokulering av den periapikale eller den periradikulære lesjonen med seksjonering av de apikale 3 mm av roten etterfulgt av forberedelse av rotendehulen og etterfylling med MTA eller TotalFill med eller uten komposittbeintransplantasjon i henhold til pasienttildeling.
Andre navn:
  • apikoektomi
Eksperimentell: TotalFill
Rotende fyllmateriale er TotalFill uten beintransplantasjon i defekten.
inokulering av den periapikale eller den periradikulære lesjonen med seksjonering av de apikale 3 mm av roten etterfulgt av forberedelse av rotendehulen og etterfylling med MTA eller TotalFill med eller uten komposittbeintransplantasjon i henhold til pasienttildeling.
Andre navn:
  • apikoektomi
Eksperimentell: MTA og bein
Rotende fyllmateriale er MTA med tillegg av kompositt beingraft i defekten.
inokulering av den periapikale eller den periradikulære lesjonen med seksjonering av de apikale 3 mm av roten etterfulgt av forberedelse av rotendehulen og etterfylling med MTA eller TotalFill med eller uten komposittbeintransplantasjon i henhold til pasienttildeling.
Andre navn:
  • apikoektomi
Eksperimentell: TotalFill & bein
Rotendefyllingsmateriale er TotalFill med tillegg av komposittbeingraft i defekten.
inokulering av den periapikale eller den periradikulære lesjonen med seksjonering av de apikale 3 mm av roten etterfulgt av forberedelse av rotendehulen og etterfylling med MTA eller TotalFill med eller uten komposittbeintransplantasjon i henhold til pasienttildeling.
Andre navn:
  • apikoektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helbredelse
Tidsramme: 12 måneder
Vurdere helbredelse ved hjelp av CBCT
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periapikale sykdommer

Kliniske studier på Apikal mikrokirurgi

3
Abonnere