25OH ビタミン D の過剰摂取と気管支肺異形成または死亡のリスク (25OHVDORBPDD)
修正年齢36週未満の25OHD過剰摂取は、気管支肺異形成または死亡の独立した危険因子ですか?
出生時のビタミンD欠乏が気管支肺異形成の危険因子であることが、いくつかの研究で実証されています。 しかし、気管支肺異形成の動物モデルでは、ビタミンDの過剰摂取は死亡率の増加と肺損傷の増加にも関連している(Chen 2020)。 このようなビタミンDの過剰摂取は、現在のサプリメントを受けている入院中の新生児で頻繁に報告されている(Mauras 2022、Kołodziejczyk-Nowotarska 2021)。
この仮説は、ビタミン D 欠乏症の乳児を除く、在胎 31 週未満で生まれた乳児におけるビタミン D の過剰摂取は、気管支肺異形成または死亡の独立した危険因子であるというものです。
この後ろ向きコホート研究には、妊娠 31 週（WG）より前に生まれ、少なくとも 10 日間三次新生児集中治療室（NICU）に入院し、36 歳までに少なくとも 1 回の 25OH ビタミン D 測定が行われたすべての乳児が含まれます。 WGは年齢を訂正し、その両親は研究に反対していなかった。 ビタミンD過剰摂取の発生に応じたコホートの記述的分析が実行されます。 多変量解析は、気管支肺異形成に関連することが知られている共変量を調整して、ビタミンDの過剰摂取が早産児の気管支肺異形成または死亡の独立した危険因子であるかどうかを判定する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス
- 募集
- Hopital Femme Mere Enfant
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コンタクト：
- Sophie Laborie, MD
- 電話番号：+33 04 27 85 52 84
- メール：sophie.laborie@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- Marine Butin, Pr
- 電話番号：+33 04 27 85 52 84
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 包含基準 * :
- 妊娠31週以前に生まれた乳児。
- NICUに少なくとも10日間入院している
- 補正年齢36週以前に少なくとも25OH-Dの測定が可能である
除外基準:
-少なくとも25OH-Dが50nmol/L未満の乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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過剰摂取
妊娠 31 週以前の早産で、修正月齢 36 週以前の 25OH-D 測定値が少なくとも 120nmol/L を超え、50nmol/L 未満と判定されない患者。
注目すべきことに、25OH-Dの測定は、NICU入院中に生後1か月から毎月定期的に行われます。
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ビタミンDの過剰摂取は、現在のサプリメントを受けている早産児に頻繁に見られます(Mauras 2022、Kołodziejczyk-Nowotarska 2021)。
私たちの NICU では、非経口栄養中に 55 UI のビタミン D を毎日投与し、体重 1000 g を超える乳児には経腸栄養中に 1000 UI、体重 1000 g 未満の乳児には経腸栄養中に 1200 UI を毎日投与するというプロトコールがありました。
25OH-D を 50 nmol/L と 120 nmol/L の間に維持するために、25OH-D の血漿測定後に用量を毎月調整しました。
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コントロール
妊娠 31 週以前に生まれた早産児で、NICU 入院中のすべての 25OH-D 測定値で 25OH-D が 50 ～ 120nmol/L であった。 注目すべきことに、25OH-Dの測定は、NICU入院中に生後1か月から毎月定期的に行われます。 |
ビタミンDの過剰摂取は、現在のサプリメントを受けている早産児に頻繁に見られます(Mauras 2022、Kołodziejczyk-Nowotarska 2021)。
私たちの NICU では、非経口栄養中に 55 UI のビタミン D を毎日投与し、体重 1000 g を超える乳児には経腸栄養中に 1000 UI、体重 1000 g 未満の乳児には経腸栄養中に 1200 UI を毎日投与するというプロトコールがありました。
25OH-D を 50 nmol/L と 120 nmol/L の間に維持するために、25OH-D の血漿測定後に用量を毎月調整しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支肺異形成または死亡
時間枠：転帰は補正後 36 週齢で評価されます。
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気管支肺異形成は、補正後 36 週齢での呼吸補助または酸素必要量として定義されます。
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転帰は補正後 36 週齢で評価されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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