25OH 비타민 D 과다 복용 및 기관지폐 이형성증 또는 사망 위험 (25OHVDORBPDD)
교정 연령 36주 이전에 25OHD 과다복용이 기관지폐 이형성증 또는 사망의 독립적인 위험 인자입니까?
여러 연구에서 출생 시 비타민 D 결핍이 기관지폐 이형성증의 위험 인자임을 입증했습니다. 그러나 기관지폐 형성이상 동물 모델에서 비타민 D 과다 복용은 사망률 증가 및 폐 손상 증가와 관련이 있습니다(Chen 2020). 이러한 비타민 D 과다 복용은 현재 보충을 받는 입원 신생아에서 자주 보고되었습니다(Mauras 2022, Kołodziejczyk-Nowotarska 2021).
가설은 비타민 D 과다 복용이 비타민 D 결핍이 있는 영아를 제외하고 재태 주령 31주 미만에서 태어난 영아에서 기관지폐 형성이상 또는 사망의 독립적인 위험 인자라는 것입니다.
이 후향적 코호트 연구에는 임신 31주(WG) 이전에 태어난 모든 영아, 최소 10일 동안 3차 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 영아, 36세 이전에 25OH 비타민 D 측정을 한 번 이상 수행한 영아가 포함됩니다. WG 수정 연령과 그의 부모가 연구에 반대하지 않습니다. 비타민 D 과다 복용의 발생에 따른 코호트의 기술 분석이 수행될 것이다. 다변량 분석은 비타민 D 과다 복용이 조산아에서 기관지폐 형성이상 또는 사망의 독립적인 위험 인자인지 여부를 결정하고 기관지폐 형성이상과 관련이 있는 것으로 알려진 공변량을 조정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스
- 모병
- Hopital Femme Mere Enfant
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연락하다:
- Sophie Laborie, MD
- 전화번호: +33 04 27 85 52 84
- 이메일: sophie.laborie@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Marine Butin, Pr
- 전화번호: +33 04 27 85 52 84
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준 * :
- 임신 31주 이전에 태어난 영아.
- 최소 10일 동안 NICU에 입원
- 교정 연령 36주 이전에 최소 25OH-D 측정이 가능한 경우
제외 기준:
- 최소 25OH-D가 50nmol/L 미만인 유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과다 복용
임신 31주 이전에 태어난 조산아는 36주 교정 연령 전에 최소 25OH-D 측정치가 120nmol/L 이상이고 50nmol/L 미만으로 측정되지 않았습니다.
참고로, 25OH-D 결정은 NICU 입원 기간 동안 생후 첫 달부터 매월 일상적으로 수행됩니다.
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비타민 D 과다 복용은 현재 보충을 받는 조산아들 사이에서 빈번합니다(Mauras 2022, Kołodziejczyk-Nowotarska 2021).
NICU에서 프로토콜은 비경구 영양 동안 매일 55UI 비타민 D를 투여한 다음 체중이 1000g 이상인 아기의 경우 경장 영양 중 1000UI, 체중 1000g 미만의 아기에게는 경장 영양 중 1200UI를 매일 투여하는 것이 었습니다.
투약량은 25OH-D를 50nmol/L에서 120nmol/L 사이로 유지하기 위해 25OH-D의 혈장 측정 후 매월 조정되었습니다.
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제어
NICU 환경에서 입원하는 동안 모든 25OH-D 측정에 대해 50~120nmol/L 사이의 25OH-D를 제시한 임신 31주 이전에 태어난 미숙아. 참고로, 25OH-D 결정은 NICU 입원 기간 동안 생후 첫 달부터 매월 일상적으로 수행됩니다. |
비타민 D 과다 복용은 현재 보충을 받는 조산아들 사이에서 빈번합니다(Mauras 2022, Kołodziejczyk-Nowotarska 2021).
NICU에서 프로토콜은 비경구 영양 동안 매일 55UI 비타민 D를 투여한 다음 체중이 1000g 이상인 아기의 경우 경장 영양 중 1000UI, 체중 1000g 미만의 아기에게는 경장 영양 중 1200UI를 매일 투여하는 것이 었습니다.
투약량은 25OH-D를 50nmol/L에서 120nmol/L 사이로 유지하기 위해 25OH-D의 혈장 측정 후 매월 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐 이형성증 또는 사망
기간: 결과는 교정 연령 36주에 평가됩니다.
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기관지폐 이형성증은 교정 연령 36주에 호흡 지원 또는 산소 요구량으로 정의됩니다.
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결과는 교정 연령 36주에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_0244
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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