斜角間腕神経叢ブロック留置後の脈波伝播時間の変化とそのばらつき
2024年1月22日 更新者：JongHae Kim
斜角筋間腕神経叢ブロックの留置後の同側の第一指から測定した脈波伝播時間の変化とその変動性
局所麻酔による交感神経遮断による動脈血管緊張の低下により、脈波伝播時間（PWTT）が増加します。
その振動 (PWTT 変動) には、自律神経系と心臓血管系の間の相互作用に関する情報も含まれています。
PWTT の変化とその変動性は、斜角筋間腕神経叢ブロック (ISBPB) を受けている患者では調査されていません。
ISBPB は PWTT を増加させ、PWTT 変動の低周波パワーを減少させるという仮説が立てられました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高等大学医療センター
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会のステータス 1
- 肩関節鏡視下手術のため斜角筋間腕神経叢ブロックを受ける予定
除外基準:
- 凝固障害
- 斜角筋間腕神経叢ブロックによる皮膚領域の感染症
- 手術と同側の上肢における末梢神経障害または神経学的後遺症
- 局所麻酔薬に対するアレルギーまたはアレルギー性ショックの病歴
- 対側声帯麻痺、片側横隔膜麻痺/麻痺、または気胸/血胸
- 不整脈
- 心臓伝導異常
- 心臓伝導に影響を与える投薬歴
- 虚血性心疾患
- 高血圧
- 糖尿病
- 甲状腺機能不全
- 自律神経活動に影響を与えるその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ISBPBグループ
C5～C8神経根を含む斜角筋間腕神経叢ブロック
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超音波装置に接続されたリニア超音波トランスデューサーを使用して、脈動する鎖骨下動脈の外側にコンパクトに配置された腕神経叢を視覚化します。
トランスデューサーを頭側に動かして、前斜角筋と中斜角筋の間にある第 5 ～ 8 頚部 (C5 ～ C8) 神経根を視覚化します。
面内技術を使用して、ブロック針を神経根の近くに外側から内側の方向に挿入します。
針を動かして、各神経根の周囲に 0.75% ロピバカインを配置します。
C8 神経根が最初にブロックされ、最後に C5 神経根がブロックされます。
4 つの頚神経根を遮断した後、ロピバカインを胸鎖乳突筋と斜角筋の間の筋間面に配置して鎖骨上神経を遮断します。
合計２６ｍｌの０．７５％ロピバカインを斜角筋間腕神経叢ブロックに使用する（神経根当たり６ｍｌ、鎖骨上神経には２ｍｌ）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播時間変動の自然対数変換した低周波パワー
時間枠：ブロック針挿入後 15 ～ 20 分
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0.04 ～ 0.15 Hz の脈波伝播時間変動のパワー スペクトルを積分することによって計算されます。
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ブロック針挿入後 15 ～ 20 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播時間変動の自然対数変換した低周波パワー
時間枠：順応期間終了前の 5 分間
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0.04 ～ 0.15 Hz の脈波伝播時間変動のパワー スペクトルを積分することによって計算されます。
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順応期間終了前の 5 分間
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脈波伝播時間変動の自然対数変換した低周波パワー
時間枠：ブロック針挿入後 5 ～ 10 分
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0.04 ～ 0.15 Hz の脈波伝播時間変動のパワー スペクトルを積分することによって計算されます。
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ブロック針挿入後 5 ～ 10 分
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脈波伝播時間変動の自然対数変換した高周波パワー
時間枠：順応期間終了前の 5 分間
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0.15 ～ 0.4 Hz の脈波伝播時間変動のパワー スペクトルを積分することによって計算されます。
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順応期間終了前の 5 分間
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脈波伝播時間変動の自然対数変換した高周波パワー
時間枠：ブロック針挿入後 5 ～ 10 分
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0.15 ～ 0.4 Hz の脈波伝播時間変動のパワー スペクトルを積分することによって計算されます。
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ブロック針挿入後 5 ～ 10 分
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脈波伝播時間変動の自然対数変換した高周波パワー
時間枠：ブロック針挿入後 15 ～ 20 分
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0.15 ～ 0.4 Hz の脈波伝播時間変動のパワー スペクトルを積分することによって計算されます。
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ブロック針挿入後 15 ～ 20 分
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脈波伝播時間
時間枠：順応期間終了前の 5 分間
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心電図波形の R ピークと二次微分光電脈波波形のピークの間の時間差 (ミリ秒)。
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順応期間終了前の 5 分間
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脈波伝播時間
時間枠：ブロック針挿入後 5 ～ 10 分
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心電図波形の R ピークと二次微分光電脈波波形のピークの間の時間差 (ミリ秒)。
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ブロック針挿入後 5 ～ 10 分
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脈波伝播時間
時間枠：ブロック針挿入後 15 ～ 20 分
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心電図波形の R ピークと二次微分光電脈波波形のピークの間の時間差 (ミリ秒)。
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ブロック針挿入後 15 ～ 20 分
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感覚遮断
時間枠：ブロック針刺入後20分
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C5～C5が支配する上肢皮膚領域にアルコール綿を塗布し、冷感を0（冷感なし）、1（冷感軽減）、2（通常の冷感）の3段階で評価。 T1 神経根。
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ブロック針刺入後20分
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モーターの遮断
時間枠：ブロック針刺入後20分
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筋収縮力は、肩外転（腋窩神経）、肘屈曲（筋皮神経）、前腕回外（橈骨神経）、前腕回内（正中神経）、手首伸展（橈骨神経）、手首屈曲（正中神経）、指の外転（尺骨神経）、親指の外転（橈骨神経）、親指の内転（尺骨神経）、および親指の反対（正中神経）。
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ブロック針刺入後20分
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両側瞳孔径
時間枠：順応後1分以内
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ポータブル自動単眼赤外瞳孔計 (PLR-3000、NeurOptics Inc.、米国カリフォルニア州アーバイン) を使用して 30 Hz で 2 秒間測定。
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順応後1分以内
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両側瞳孔径
時間枠：ブロック針刺入後20分
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ポータブル自動単眼赤外瞳孔計 (PLR-3000、NeurOptics Inc.、米国カリフォルニア州アーバイン) を使用して 30 Hz で 2 秒間測定。
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ブロック針刺入後20分
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斜角筋間腕神経叢ブロックに関連する副作用の発生率
時間枠：ブロック針刺入後20分
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ホルネル症候群、自覚的呼吸困難、嗄れ声
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ブロック針刺入後20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonghae Kim, M.D.、Daegu Catholic University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月31日
一次修了 (実際)
2024年1月7日
研究の完了 (実際)
2024年1月7日
試験登録日
最初に提出
2023年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は、合理的な要求に応じて、主治医から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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