Alterações no tempo de trânsito da onda de pulso e sua variabilidade após a colocação do bloqueio interescalênico do plexo braquial
22 de janeiro de 2024 atualizado por: JongHae Kim
Alterações no tempo de trânsito da onda de pulso e sua variabilidade medidas a partir do primeiro dedo ipsilateral após a colocação do bloqueio interescalênico do plexo braquial
O tempo de trânsito da onda de pulso (PWTT) aumenta devido à diminuição do tônus vascular arterial resultante do bloqueio simpático causado pela anestesia regional.
Sua oscilação (variabilidade do PWTT) também contém informações sobre a interação entre o sistema nervoso autônomo e o sistema cardiovascular.
As alterações no PWTT e sua variabilidade não foram investigadas em pacientes recebendo bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISBPB).
Foi hipotetizado que o ISBPB aumenta o PWTT e reduz o poder de baixa frequência da variabilidade do PWTT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Centro Terciário de Medicina Universitária
Descrição
Critério de inclusão:
- Status da Sociedade Americana de Anestesiologistas de 1
- Programado para receber bloqueio do plexo braquial interescalênico para cirurgia artroscópica do ombro
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
- Infecção da área da pele para bloqueio do plexo braquial interescalênico
- Neuropatia periférica ou sequelas neurológicas no membro superior ipsilateral à cirurgia
- Alergia a anestésicos locais ou história de choque alérgico
- Paralisia de corda vocal contralateral, paresia/paralisia hemidiafragmática ou pneumo/hemotórax
- Arritmias
- Anormalidades de condução cardíaca
- Uma história de medicação afetando a condução cardíaca
- Doença isquêmica do coração
- Hipertensão
- diabetes melito
- disfunção da tireóide
- Outras condições médicas que afetam a atividade nervosa autônoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ISBPB
Bloqueio interescalênico do plexo braquial envolvendo as raízes nervosas de C5 a C8
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Usando um transdutor de ultrassom linear conectado a uma máquina de ultrassom, o plexo braquial compactamente organizado é visualizado lateralmente à artéria subclávia pulsante.
O transdutor é movido em sentido cefálico para visualizar as raízes nervosas cervicais 5 a 8 (C5 a C8) localizadas entre os músculos escalenos anterior e médio.
Usando uma técnica no plano, uma agulha de bloqueio é inserida perto de uma raiz nervosa na direção lateral para medial.
A agulha é movida para colocar ropivacaína a 0,75% ao redor de cada raiz nervosa.
A raiz nervosa C8 é bloqueada primeiro e a raiz nervosa C5 é bloqueada por último.
Após o bloqueio das quatro raízes nervosas cervicais, a ropivacaína é colocada no plano intermuscular entre os músculos esternocleidomastóideo e escaleno para bloquear os nervos supraclaviculares.
Um total de 26 ml de ropivacaína a 0,75% é usado para o bloqueio interescalênico do plexo braquial (6 ml por raiz nervosa e 2 ml para os nervos supraclaviculares).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência de baixa frequência transformada em logaritmo natural da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso
Prazo: Entre 15 e 20 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Calculado integrando os espectros de potência da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso entre 0,04 e 0,15 Hz.
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Entre 15 e 20 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência de baixa frequência transformada em logaritmo natural da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso
Prazo: Durante 5 minutos antes do final do período de aclimatação
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Calculado integrando os espectros de potência da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso entre 0,04 e 0,15 Hz.
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Durante 5 minutos antes do final do período de aclimatação
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Potência de baixa frequência transformada em logaritmo natural da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso
Prazo: Entre 5 e 10 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Calculado integrando os espectros de potência da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso entre 0,04 e 0,15 Hz.
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Entre 5 e 10 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Potência de alta frequência transformada em logaritmo natural da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso
Prazo: Durante 5 minutos antes do final do período de aclimatação
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Calculado integrando os espectros de potência da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso entre 0,15 e 0,4 Hz.
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Durante 5 minutos antes do final do período de aclimatação
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Potência de alta frequência transformada em logaritmo natural da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso
Prazo: Entre 5 e 10 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Calculado integrando os espectros de potência da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso entre 0,15 e 0,4 Hz.
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Entre 5 e 10 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Potência de alta frequência transformada em logaritmo natural da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso
Prazo: Entre 15 e 20 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Calculado integrando os espectros de potência da variabilidade do tempo de trânsito da onda de pulso entre 0,15 e 0,4 Hz.
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Entre 15 e 20 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Tempo de trânsito da onda de pulso
Prazo: Durante 5 minutos antes do final do período de aclimatação
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Diferença de tempo em milissegundos entre o pico R da forma de onda eletrocardiográfica e o pico da forma de onda fotopletismográfica de segunda derivada.
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Durante 5 minutos antes do final do período de aclimatação
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Tempo de trânsito da onda de pulso
Prazo: Entre 5 e 10 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Diferença de tempo em milissegundos entre o pico R da forma de onda eletrocardiográfica e o pico da forma de onda fotopletismográfica de segunda derivada.
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Entre 5 e 10 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Tempo de trânsito da onda de pulso
Prazo: Entre 15 e 20 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Diferença de tempo em milissegundos entre o pico R da forma de onda eletrocardiográfica e o pico da forma de onda fotopletismográfica de segunda derivada.
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Entre 15 e 20 minutos após a inserção da agulha de bloqueio
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Bloqueio sensorial
Prazo: 20 minutos após a inserção da agulha em bloco
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Avaliado graduando o frio com uma escala de 3 níveis consistindo de 0 (sem sensação de frio), 1 (sensação de frio reduzida) e 2 (sensação de frio normal) após a aplicação de uma compressa com álcool nas áreas de dermátomos do membro superior inervadas por C5 a Raízes nervosas T1.
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20 minutos após a inserção da agulha em bloco
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Bloqueio motor
Prazo: 20 minutos após a inserção da agulha em bloco
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O poder de contração muscular é classificado como 0 (bloqueio completo), 1 (bloqueio parcial) e 2 (sem bloqueio) para abdução do ombro (nervo axilar), flexão do cotovelo (nervo musculocutâneo), supinação do antebraço (nervo radial), pronação do antebraço ( nervo mediano), extensão do punho (nervo radial), flexão do punho (nervo mediano), abdução do dedo (nervo ulnar), abdução do polegar (nervo radial), adução do polegar (nervo ulnar) e oposição do polegar (nervo mediano).
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20 minutos após a inserção da agulha em bloco
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Diâmetros pupilares bilaterais
Prazo: Dentro de 1 minuto após a aclimatação
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Medido usando um pupilômetro infravermelho monocular automatizado portátil (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Estados Unidos) a 30 Hz por 2 segundos.
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Dentro de 1 minuto após a aclimatação
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Diâmetros pupilares bilaterais
Prazo: 20 minutos após a inserção da agulha em bloco
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Medido usando um pupilômetro infravermelho monocular automatizado portátil (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Estados Unidos) a 30 Hz por 2 segundos.
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20 minutos após a inserção da agulha em bloco
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Incidência de efeitos colaterais relacionados ao bloqueio interescalênico do plexo braquial
Prazo: 20 minutos após a inserção da agulha em bloco
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Síndrome de Horner, dispnéia subjetiva e rouquidão
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20 minutos após a inserção da agulha em bloco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD estará disponível no investigador principal mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .