Cambios en el tiempo de tránsito de la onda del pulso y su variabilidad después de la colocación del bloque del plexo braquial interescalénico
22 de enero de 2024 actualizado por: JongHae Kim
Cambios en el tiempo de tránsito de la onda del pulso y su variabilidad medidos desde el primer dedo ipsilateral después de la colocación del bloque de plexo braquial interescalénico
El tiempo de tránsito de la onda de pulso (PWTT) aumenta debido a la disminución del tono vascular arterial como resultado del bloqueo simpático causado por la anestesia regional.
Su oscilación (variabilidad PWTT) también contiene información sobre la interacción entre el sistema nervioso autónomo y el sistema cardiovascular.
Los cambios en PWTT y su variabilidad no se han investigado en pacientes que reciben bloqueo del plexo braquial interescalénico (ISBPB).
Se planteó la hipótesis de que ISBPB aumenta el PWTT y reduce la potencia de baja frecuencia de la variabilidad del PWTT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Centro medico universitario terciario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 1
- Programado para recibir bloqueo de plexo braquial interescalénico para cirugía artroscópica de hombro
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- Infección del área de la piel por bloqueo del plexo braquial interescalénico
- Neuropatía periférica o secuelas neurológicas en miembro superior ipsilateral a la cirugía
- Alergia a los anestésicos locales o antecedentes de shock alérgico
- Parálisis de cuerda vocal contralateral, paresia/parálisis hemidiafragmática o neumo/hemotórax
- Arritmias
- Alteraciones de la conducción cardíaca
- Antecedentes de medicación que afecta la conducción cardíaca.
- Enfermedad isquémica del corazón
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- disfunción tiroidea
- Otras condiciones médicas que afectan la actividad nerviosa autónoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo ISBPB
Bloqueo interescalénico del plexo braquial que involucra las raíces nerviosas C5 a C8
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Usando un transductor de ultrasonido lineal conectado a una máquina de ultrasonido, el plexo braquial dispuesto de forma compacta se visualiza lateral a la arteria subclavia pulsante.
El transductor se mueve en dirección cefálica para visualizar las raíces nerviosas cervicales 5 a 8 (C5 a C8) ubicadas entre los músculos escalenos anterior y medio.
Usando una técnica en el plano, se inserta una aguja de bloqueo cerca de una raíz nerviosa en una dirección de lateral a medial.
Se mueve la aguja para colocar ropivacaína al 0,75% alrededor de cada raíz nerviosa.
La raíz nerviosa C8 se bloquea primero y la raíz nerviosa C5 se bloquea al final.
Después de bloquear las cuatro raíces nerviosas cervicales, se coloca ropivacaína en el plano intermuscular entre los músculos esternocleidomastoideo y escaleno para bloquear los nervios supraclaviculares.
Para el bloqueo del plexo braquial interescalénico se utilizan un total de 26 ml de ropivacaína al 0,75% (6 ml por raíz nerviosa y 2 ml para los nervios supraclaviculares).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia de baja frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Entre 15 y 20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Calculado integrando los espectros de potencia de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso entre 0,04 y 0,15 Hz.
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Entre 15 y 20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia de baja frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes del final del período de aclimatación
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Calculado integrando los espectros de potencia de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso entre 0,04 y 0,15 Hz.
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Durante 5 minutos antes del final del período de aclimatación
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Potencia de baja frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Entre 5 y 10 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Calculado integrando los espectros de potencia de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso entre 0,04 y 0,15 Hz.
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Entre 5 y 10 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Potencia de alta frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes del final del período de aclimatación
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Calculado integrando los espectros de potencia de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso entre 0,15 y 0,4 Hz.
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Durante 5 minutos antes del final del período de aclimatación
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Potencia de alta frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Entre 5 y 10 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Calculado integrando los espectros de potencia de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso entre 0,15 y 0,4 Hz.
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Entre 5 y 10 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Potencia de alta frecuencia transformada en logaritmo natural de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso
Periodo de tiempo: Entre 15 y 20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Calculado integrando los espectros de potencia de la variabilidad del tiempo de tránsito de la onda del pulso entre 0,15 y 0,4 Hz.
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Entre 15 y 20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Tiempo de tránsito de la onda de pulso
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes del final del período de aclimatación
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Diferencia de tiempo en milisegundos entre el pico R de la forma de onda electrocardiográfica y el pico de la forma de onda fotopletismográfica de la segunda derivada.
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Durante 5 minutos antes del final del período de aclimatación
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Tiempo de tránsito de la onda de pulso
Periodo de tiempo: Entre 5 y 10 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Diferencia de tiempo en milisegundos entre el pico R de la forma de onda electrocardiográfica y el pico de la forma de onda fotopletismográfica de la segunda derivada.
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Entre 5 y 10 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Tiempo de tránsito de la onda de pulso
Periodo de tiempo: Entre 15 y 20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Diferencia de tiempo en milisegundos entre el pico R de la forma de onda electrocardiográfica y el pico de la forma de onda fotopletismográfica de la segunda derivada.
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Entre 15 y 20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Evaluado graduando el frío con una escala de 3 niveles que consta de 0 (sin sensación de frío), 1 (sensación de frío reducida) y 2 (sensación de frío normal) después de aplicar una torunda con alcohol en las áreas del dermatoma de la extremidad superior inervadas por el C5 para raíces nerviosas T1.
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20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Bloqueo motor
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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La potencia de contracción muscular se clasifica como 0 (bloqueo completo), 1 (bloqueo parcial) y 2 (sin bloqueo) para la abducción del hombro (nervio axilar), la flexión del codo (nervio musculocutáneo), la supinación del antebrazo (nervio radial), la pronación del antebrazo ( nervio mediano), extensión de la muñeca (nervio radial), flexión de la muñeca (nervio mediano), abducción de los dedos (nervio cubital), abducción del pulgar (nervio radial), aducción del pulgar (nervio cubital) y oposición del pulgar (nervio mediano).
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20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Diámetros pupilares bilaterales
Periodo de tiempo: Dentro de 1 minuto después de la aclimatación
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Medido con un pupilómetro infrarrojo monocular automatizado portátil (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Estados Unidos) a 30 Hz durante 2 segundos.
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Dentro de 1 minuto después de la aclimatación
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Diámetros pupilares bilaterales
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Medido con un pupilómetro infrarrojo monocular automatizado portátil (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Estados Unidos) a 30 Hz durante 2 segundos.
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20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Incidencia de efectos secundarios relacionados con el bloqueo interescalénico del plexo braquial
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Síndrome de Horner, disnea subjetiva y ronquera
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20 minutos después de la inserción de la aguja de bloqueo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD estará disponible a través del investigador principal si se solicita razonablemente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .