Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzushullám áthaladási idejének változása és változékonysága az interscalene brachialis plexus blokk elhelyezése után

2024. január 22. frissítette: JongHae Kim

A pulzushullám áthaladási idejének változása és változékonysága az azonos oldali első ujjtól mérve az interscalene brachialis plexus blokk elhelyezése után

A pulzushullám tranzit ideje (PWTT) megnövekszik a regionális érzéstelenítés okozta szimpatikus blokád következtében csökkent artériás értónus miatt. Oszcillációja (PWTT variabilitás) az autonóm idegrendszer és a kardiovaszkuláris rendszer közötti kölcsönhatásról is információkat tartalmaz. A PWTT változásait és variabilitását nem vizsgálták interscalene brachialis plexus blokkot (ISBPB) kapó betegeknél. Feltételezték, hogy az ISBPB növeli a PWTT-t és csökkenti a PWTT változékonyságának alacsony frekvenciájú teljesítményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

59

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jonghae Kim, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felsőfokú egyetemi orvosi központ

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának státusza 1
  • A tervek szerint interscalene brachialis plexus blokkot kapnak artroszkópos vállműtéthez

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathia
  • A bőrterület fertőzése interscalene brachialis plexus blokk miatt
  • Perifériás neuropátia vagy neurológiai következmények a felső végtagban a műtéttel azonos oldalon
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy allergiás sokk a kórtörténetében
  • Ellenoldali hangszalag bénulás, hemidiaphragmaticus parézis/bénulás vagy pneumo/hemo thorax
  • Szívritmuszavarok
  • Szívvezetési rendellenességek
  • A szívvezetést befolyásoló gyógyszeres kezelés története
  • Ischaemiás szívbetegség
  • Magas vérnyomás
  • Diabetes mellitus
  • Pajzsmirigy diszfunkció
  • Az autonóm idegi aktivitást befolyásoló egyéb egészségügyi állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ISBPB csoport
Interscalene brachialis plexus blokk, amely a C5-C8 ideggyökereket érinti
Eljárás: Interscalene brachialis plexus blokk
Egy ultrahanggéphez csatlakoztatott lineáris ultrahang transzducer segítségével a kompaktan elrendezett brachialis plexus láthatóvá válik a pulzáló subclavia artériához képest. A jelátalakítót fejre mozdítják, hogy láthatóvá váljanak az 5-8. nyaki (C5-C8) ideggyökerek, amelyek az elülső és a középső pikkelyizmok között helyezkednek el. Síkbeli technikával egy blokktűt szúrnak be az ideggyökhöz közel, laterális-mediális irányban. A tűt úgy mozgatjuk, hogy 0,75% ropivakaint helyezzenek az egyes ideggyökök köré. Először a C8 ideggyökér blokkolódik, és utoljára a C5 ideggyökér. A négy nyaki ideggyök blokkolása után a ropivakaint az izomközi síkban helyezik el a sternocleidomastoideus és a scalene izom között, hogy blokkolják a supraclavicularis idegeket. Összesen 26 ml 0,75%-os ropivakaint használunk az interscalene brachialis plexus blokkhoz (6 ml ideggyökönként és 2 ml supraclavicularis idegekhez).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az impulzushullám tranzitidő variabilitásának természetes logaritmikus transzformált alacsony frekvenciájú teljesítménye
Időkeret: 15 és 20 perc között a blokk tű beszúrása után
A 0,04 és 0,15 Hz közötti impulzushullám áthaladási idő variabilitásának teljesítményspektrumainak integrálásával számítjuk.
15 és 20 perc között a blokk tű beszúrása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az impulzushullám tranzitidő variabilitásának természetes logaritmikus transzformált alacsony frekvenciájú teljesítménye
Időkeret: 5 perccel az akklimatizációs időszak vége előtt
A 0,04 és 0,15 Hz közötti impulzushullám áthaladási idő variabilitásának teljesítményspektrumainak integrálásával számítjuk.
5 perccel az akklimatizációs időszak vége előtt
Az impulzushullám tranzitidő variabilitásának természetes logaritmikus transzformált alacsony frekvenciájú teljesítménye
Időkeret: 5 és 10 perc között a blokk tű beszúrása után
A 0,04 és 0,15 Hz közötti impulzushullám áthaladási idő variabilitásának teljesítményspektrumainak integrálásával számítjuk.
5 és 10 perc között a blokk tű beszúrása után
Természetes logaritmikus transzformációjú, nagyfrekvenciás impulzushullám-transzitidő-változtatási teljesítmény
Időkeret: 5 perccel az akklimatizációs időszak vége előtt
A 0,15 és 0,4 Hz közötti impulzushullám áthaladási idő variabilitásának teljesítményspektrumainak integrálásával számítjuk.
5 perccel az akklimatizációs időszak vége előtt
Természetes logaritmikus transzformációjú, nagyfrekvenciás impulzushullám-transzitidő-változtatási teljesítmény
Időkeret: 5 és 10 perc között a blokk tű beszúrása után
A 0,15 és 0,4 Hz közötti impulzushullám áthaladási idő variabilitásának teljesítményspektrumainak integrálásával számítjuk.
5 és 10 perc között a blokk tű beszúrása után
Természetes logaritmikus transzformációjú, nagyfrekvenciás impulzushullám-transzitidő-változtatási teljesítmény
Időkeret: 15 és 20 perc között a blokk tű beszúrása után
A 0,15 és 0,4 Hz közötti impulzushullám áthaladási idő variabilitásának teljesítményspektrumainak integrálásával számítjuk.
15 és 20 perc között a blokk tű beszúrása után
Impulzushullám áthaladási ideje
Időkeret: 5 perccel az akklimatizációs időszak vége előtt
Időkülönbség ezredmásodpercben az elektrokardiográfiás hullámforma R csúcsa és a 2. derivált fotopletizmográfiai hullámforma csúcsa között.
5 perccel az akklimatizációs időszak vége előtt
Impulzushullám áthaladási ideje
Időkeret: 5 és 10 perc között a blokk tű beszúrása után
Időkülönbség ezredmásodpercben az elektrokardiográfiás hullámforma R csúcsa és a 2. derivált fotopletizmográfiai hullámforma csúcsa között.
5 és 10 perc között a blokk tű beszúrása után
Impulzushullám áthaladási ideje
Időkeret: 15 és 20 perc között a blokk tű beszúrása után
Időkülönbség ezredmásodpercben az elektrokardiográfiás hullámforma R csúcsa és a 2. derivált fotopletizmográfiai hullámforma csúcsa között.
15 és 20 perc között a blokk tű beszúrása után
Érzékszervi blokád
Időkeret: 20 perccel a blokk tű beszúrása után
A hidegség értékelése egy 0-ból (nincs hidegérzés), 1-ből (csökkentett hidegérzet) és 2-ből (normál hidegérzet) álló 3 fokozatú skálán a hidegség értékelése, miután alkoholos törlőkendővel a C5 által beidegzett felső végtag dermatomális területére került. T1 ideggyökerek.
20 perccel a blokk tű beszúrása után
Motorblokád
Időkeret: 20 perccel a blokk tű beszúrása után
Az izomösszehúzódás ereje 0 (teljes blokk), 1 (részleges blokk) és 2 (nincs blokk) a vállrablás (hónalji ideg), a könyökhajlítás (musculocutanus), az alkar szupinációja (radiális ideg), az alkar pronációja ( középideg), csuklónyújtás (ideg radiális), csuklóhajlítás (ideg középső), ujjelvonás (ideg ulnaris), hüvelykujj elrablása (ideg radiális), hüvelykujj-addukció (ideg ulnaris) és hüvelykujj oppozíciója (ideg középső idege).
20 perccel a blokk tű beszúrása után
Kétoldali pupilla átmérők
Időkeret: Az akklimatizáció után 1 percen belül
Hordozható automatizált monokuláris infravörös pupillométerrel (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Egyesült Államok) mérve 30 Hz-en 2 másodpercig.
Az akklimatizáció után 1 percen belül
Kétoldali pupilla átmérők
Időkeret: 20 perccel a blokk tű beszúrása után
Hordozható automatizált monokuláris infravörös pupillométerrel (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Egyesült Államok) mérve 30 Hz-en 2 másodpercig.
20 perccel a blokk tű beszúrása után
Az interscalene brachialis plexus blokkolással kapcsolatos mellékhatások előfordulása
Időkeret: 20 perccel a blokk tű beszúrása után
Horner-szindróma, szubjektív nehézlégzés és rekedtség
20 perccel a blokk tű beszúrása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

JongHae Kim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD ésszerű kérésre elérhető lesz az elsődleges nyomozótól.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interscalene brachialis plexus blokk

Klinikai vizsgálatok a Interscalene brachialis plexus blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel