Ændringer i pulsbølgetransittid og dens variabilitet efter placering af interscalene Brachial Plexus Block
22. januar 2024 opdateret af: JongHae Kim
Ændringer i pulsbølgetransittid og dens variabilitet målt fra den ipsilaterale førstefinger efter placering af interscalene Brachial Plexus Block
Pulse wave transit time (PWTT) øges på grund af nedsat arteriel vaskulær tonus som følge af sympatisk blokade forårsaget af regional anæstesi.
Dens oscillation (PWTT-variabilitet) indeholder også information om interaktionen mellem det autonome nervesystem og det kardiovaskulære system.
Ændringerne i PWTT og dens variabilitet er ikke blevet undersøgt hos patienter, der får interscalene brachial plexus blok (ISBPB).
Det blev antaget, at ISPBB øger PWTT og reducerer lavfrekvent effekt af PWTT-variabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiært universitetslægecenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists status på 1
- Planlagt at modtage interscalene plexus brachialis blok til artroskopisk skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- Infektion af hudområdet for interscalene brachial plexus blok
- Perifer neuropati eller neurologiske følgesygdomme i den øvre ekstremitet ipsilateralt til operationen
- Allergi over for lokalbedøvelse eller en historie med allergisk shock
- Kontralateral stemmebåndsparese, hemidiaphragmatisk parese/lammelse eller pneumo/hæmo thorax
- Arytmier
- Hjerteledningsabnormiteter
- En historie med medicin, der påvirker hjerteledning
- Iskæmisk hjertesygdom
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
- Skjoldbruskkirtel disfunktion
- Andre medicinske tilstande, der påvirker autonom nervøs aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ISPBB gruppe
Interscalene brachial plexus blok, der involverer C5 til C8 nerverødderne
|
Ved hjælp af en lineær ultralydstransducer forbundet til en ultralydsmaskine visualiseres den kompakt arrangerede brachialis plexus lateralt for den pulserende subclavia arterie.
Transduceren flyttes cephalad for at visualisere de 5. til 8. cervikale (C5 til C8) nerverødder placeret mellem de forreste og midterste skalamuskler.
Ved hjælp af en in-plane teknik indsættes en bloknål tæt på en nerverod i en lateral-til-medial retning.
Nålen flyttes for at placere 0,75% ropivacain omkring hver nerverod.
C8-nerveroden blokeres først, og C5-nerveroden blokeres sidst.
Efter blokering af de fire cervikale nerverødder placeres ropivacain i det intermuskulære plan mellem sternocleidomastoid- og scalene-musklerne for at blokere de supraclavikulære nerver.
I alt 26 ml 0,75 % ropivacain bruges til interscalene brachial plexus blok (6 ml pr. nerverod og 2 ml til supraclavikulære nerver).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturlig-log-transformeret lavfrekvent effekt af pulsbølge transittid variabilitet
Tidsramme: Mellem 15 og 20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Beregnet ved at integrere effektspektrene for pulsbølgetransittidsvariabilitet mellem 0,04 og 0,15 Hz.
|
Mellem 15 og 20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturlig-log-transformeret lavfrekvent effekt af pulsbølge transittid variabilitet
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før afslutningen af akklimatiseringsperioden
|
Beregnet ved at integrere effektspektrene for pulsbølgetransittidsvariabilitet mellem 0,04 og 0,15 Hz.
|
I løbet af 5 minutter før afslutningen af akklimatiseringsperioden
|
|
Naturlig-log-transformeret lavfrekvent effekt af pulsbølge transittid variabilitet
Tidsramme: Mellem 5 og 10 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Beregnet ved at integrere effektspektrene for pulsbølgetransittidsvariabilitet mellem 0,04 og 0,15 Hz.
|
Mellem 5 og 10 minutter efter bloknåleindsættelse
|
|
Naturlig-log-transformeret højfrekvent effekt af pulsbølge transittid variabilitet
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før afslutningen af akklimatiseringsperioden
|
Beregnet ved at integrere effektspektrene for pulsbølgetransittidsvariabilitet mellem 0,15 og 0,4 Hz.
|
I løbet af 5 minutter før afslutningen af akklimatiseringsperioden
|
|
Naturlig-log-transformeret højfrekvent effekt af pulsbølge transittid variabilitet
Tidsramme: Mellem 5 og 10 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Beregnet ved at integrere effektspektrene for pulsbølgetransittidsvariabilitet mellem 0,15 og 0,4 Hz.
|
Mellem 5 og 10 minutter efter bloknåleindsættelse
|
|
Naturlig-log-transformeret højfrekvent effekt af pulsbølge transittid variabilitet
Tidsramme: Mellem 15 og 20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Beregnet ved at integrere effektspektrene for pulsbølgetransittidsvariabilitet mellem 0,15 og 0,4 Hz.
|
Mellem 15 og 20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
|
Transittid for pulsbølger
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før afslutningen af akklimatiseringsperioden
|
Tidsforskel i millisekunder mellem R-toppen af den elektrokardiografiske bølgeform og toppen af den 2.-afledte fotoplethysmografiske bølgeform.
|
I løbet af 5 minutter før afslutningen af akklimatiseringsperioden
|
|
Transittid for pulsbølger
Tidsramme: Mellem 5 og 10 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Tidsforskel i millisekunder mellem R-toppen af den elektrokardiografiske bølgeform og toppen af den 2.-afledte fotoplethysmografiske bølgeform.
|
Mellem 5 og 10 minutter efter bloknåleindsættelse
|
|
Transittid for pulsbølger
Tidsramme: Mellem 15 og 20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Tidsforskel i millisekunder mellem R-toppen af den elektrokardiografiske bølgeform og toppen af den 2.-afledte fotoplethysmografiske bølgeform.
|
Mellem 15 og 20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
|
Sanseblokade
Tidsramme: 20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Vurderet ved at klassificere kulden med en 3-niveaus skala bestående af 0 (ingen forkølelsesfornemmelse), 1 (nedsat forkølelsesfornemmelse) og 2 (normal forkølelsesfornemmelse) efter påføring af en spritserviet til de dermatomale områder af overekstremiteterne innerveret af C5 til T1 nerverødder.
|
20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
|
Motorblokade
Tidsramme: 20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Muskelkontraktionskraften vurderes til 0 (fuldstændig blokering), 1 (delvis blokering) og 2 (ingen blokering) for skulderabduktion (axillær nerve), albuefleksion (muskulokutan nerve), supination af underarm (radialnerve), underarmspronation ( mediannerve), håndledsforlængelse (nerve radial), håndledsfleksion (medianusnerve), fingerabduktion (nerve ulnar), tommelfingerabduktion (nerve radial), tommelfingeradduktion (nerve ulnar) og tommelfingeropposition (medianusnerve).
|
20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
|
Bilaterale pupildiametre
Tidsramme: Inden for 1 minut efter akklimatisering
|
Målt ved hjælp af et bærbart automatiseret monokulært infrarødt pupillometer (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, USA) ved 30 Hz i 2 sekunder.
|
Inden for 1 minut efter akklimatisering
|
|
Bilaterale pupildiametre
Tidsramme: 20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Målt ved hjælp af et bærbart automatiseret monokulært infrarødt pupillometer (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, USA) ved 30 Hz i 2 sekunder.
|
20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
|
Forekomst af bivirkninger relateret til interscalen brachial plexus blok
Tidsramme: 20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Horners syndrom, subjektiv dyspnø og hæshed
|
20 minutter efter bloknåleindsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil være tilgængelig fra den primære efterforsker på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .