Veranderingen in de transittijd van de pulsgolf en de variabiliteit ervan na plaatsing van het interscalene brachiale plexusblok
22 januari 2024 bijgewerkt door: JongHae Kim
Veranderingen in de transittijd van de pulsgolf en de variabiliteit ervan, gemeten vanaf de ipsilaterale eerste vinger na plaatsing van het interscalene brachiale plexusblok
Pulsgolftransittijd (PWTT) neemt toe als gevolg van verminderde arteriële vasculaire tonus als gevolg van sympathische blokkade veroorzaakt door regionale anesthesie.
De oscillatie (PWTT-variabiliteit) bevat ook informatie over de interactie tussen het autonome zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem.
De veranderingen in PWTT en de variabiliteit ervan zijn niet onderzocht bij patiënten die een interscalene brachiale plexusblokkade (ISBPB) kregen.
Er werd verondersteld dat ISBPB PWTT verhoogt en het laagfrequente vermogen van PWTT-variabiliteit vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tertiair Universitair Medisch Centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists-status van 1
- Gepland voor interscalene brachiale plexusblokkade voor arthroscopische schouderoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie
- Infectie van het huidgebied voor interscalene brachiale plexusblokkade
- Perifere neuropathie of neurologische gevolgen in de bovenste ledematen ipsilateraal van de operatie
- Allergie voor lokale anesthetica of een voorgeschiedenis van allergische shock
- Contralaterale stembandverlamming, hemidiafragmatische parese/verlamming of pneumo/hemothorax
- Aritmieën
- Cardiale geleidingsafwijkingen
- Een voorgeschiedenis van medicatie die de hartgeleiding beïnvloedt
- Ischemische hartziekte
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Schildklierdisfunctie
- Andere medische aandoeningen die de autonome zenuwactiviteit beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ISBPB-groep
Interscalene brachiale plexusblokkade waarbij de C5 tot C8 zenuwwortels betrokken zijn
|
Met behulp van een lineaire ultrasone transducer die is aangesloten op een ultrasone machine, wordt de compact opgestelde plexus brachialis lateraal van de pulserende arteria subclavia gevisualiseerd.
De transducer wordt naar boven bewogen om de 5e tot 8e cervicale (C5 tot C8) zenuwwortels te visualiseren die zich tussen de voorste en middelste scalenusspieren bevinden.
Met behulp van een in-plane-techniek wordt een bloknaald dicht bij een zenuwwortel in een lateraal-naar-mediale richting ingebracht.
De naald wordt bewogen om 0,75% ropivacaïne rond elke zenuwwortel te plaatsen.
De C8-zenuwwortel wordt als eerste geblokkeerd en de C5-zenuwwortel als laatste.
Na blokkering van de vier cervicale zenuwwortels wordt ropivacaïne in het intermusculaire vlak tussen de sternocleidomastoideus en de scalenusspieren geplaatst om de supraclaviculaire zenuwen te blokkeren.
Voor de interscalene plexus brachialis blokkade wordt in totaal 26 ml 0,75% ropivacaïne gebruikt (6 ml per zenuwwortel en 2 ml voor de supraclaviculaire zenuwen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natuurlijk-log-getransformeerd laagfrequent vermogen van pulsgolf looptijdvariabiliteit
Tijdsspanne: Tussen 15 en 20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Berekend door integratie van de vermogensspectra van de looptijdvariabiliteit van de pulsgolf tussen 0,04 en 0,15 Hz.
|
Tussen 15 en 20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natuurlijk-log-getransformeerd laagfrequent vermogen van pulsgolf looptijdvariabiliteit
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten voor het einde van de acclimatisatieperiode
|
Berekend door integratie van de vermogensspectra van de looptijdvariabiliteit van de pulsgolf tussen 0,04 en 0,15 Hz.
|
Gedurende 5 minuten voor het einde van de acclimatisatieperiode
|
|
Natuurlijk-log-getransformeerd laagfrequent vermogen van pulsgolf looptijdvariabiliteit
Tijdsspanne: Tussen 5 en 10 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Berekend door integratie van de vermogensspectra van de looptijdvariabiliteit van de pulsgolf tussen 0,04 en 0,15 Hz.
|
Tussen 5 en 10 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
|
Natuurlijk-log-getransformeerd hoogfrequent vermogen van pulsgolf looptijdvariabiliteit
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten voor het einde van de acclimatisatieperiode
|
Berekend door integratie van de vermogensspectra van de looptijdvariabiliteit van de pulsgolf tussen 0,15 en 0,4 Hz.
|
Gedurende 5 minuten voor het einde van de acclimatisatieperiode
|
|
Natuurlijk-log-getransformeerd hoogfrequent vermogen van pulsgolf looptijdvariabiliteit
Tijdsspanne: Tussen 5 en 10 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Berekend door integratie van de vermogensspectra van de looptijdvariabiliteit van de pulsgolf tussen 0,15 en 0,4 Hz.
|
Tussen 5 en 10 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
|
Natuurlijk-log-getransformeerd hoogfrequent vermogen van pulsgolf looptijdvariabiliteit
Tijdsspanne: Tussen 15 en 20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Berekend door integratie van de vermogensspectra van de looptijdvariabiliteit van de pulsgolf tussen 0,15 en 0,4 Hz.
|
Tussen 15 en 20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
|
Pulsgolf looptijd
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten voor het einde van de acclimatisatieperiode
|
Tijdsverschil in milliseconden tussen de R-piek van de elektrocardiografische golfvorm en de piek van de tweede afgeleide fotoplethysmografische golfvorm.
|
Gedurende 5 minuten voor het einde van de acclimatisatieperiode
|
|
Pulsgolf looptijd
Tijdsspanne: Tussen 5 en 10 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Tijdsverschil in milliseconden tussen de R-piek van de elektrocardiografische golfvorm en de piek van de tweede afgeleide fotoplethysmografische golfvorm.
|
Tussen 5 en 10 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
|
Pulsgolf looptijd
Tijdsspanne: Tussen 15 en 20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Tijdsverschil in milliseconden tussen de R-piek van de elektrocardiografische golfvorm en de piek van de tweede afgeleide fotoplethysmografische golfvorm.
|
Tussen 15 en 20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
|
Sensorische blokkade
Tijdsspanne: 20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Beoordeeld door de kou te beoordelen met een schaal met 3 niveaus, bestaande uit 0 (geen koud gevoel), 1 (verminderd koud gevoel) en 2 (normaal koud gevoel) na het aanbrengen van een alcoholdoekje op de dermatomale gebieden van de bovenste ledematen die worden geïnnerveerd door de C5 om T1 zenuwwortels.
|
20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
|
Motorblokkade
Tijdsspanne: 20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Het spiercontractievermogen wordt beoordeeld als 0 (volledige blokkering), 1 (gedeeltelijke blokkering) en 2 (geen blokkering) voor schouderabductie (axillaire zenuw), elleboogflexie (musculocutane zenuw), onderarmsupinatie (radiale zenuw), onderarmpronatie ( medianuszenuw), polsextensie (nervus radialis), polsflexie (nervus medianus), vingerabductie (nervus ulnaris), abductie van de duim (nervus radialis), adductie van de duim (nervus ulnaris) en oppositie van de duim (nervus medianus).
|
20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
|
Bilaterale pupildiameters
Tijdsspanne: Binnen 1 minuut na acclimatisatie
|
Gemeten met behulp van een draagbare geautomatiseerde monoculaire infrarood pupillometer (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, de Verenigde Staten) bij 30 Hz gedurende 2 seconden.
|
Binnen 1 minuut na acclimatisatie
|
|
Bilaterale pupildiameters
Tijdsspanne: 20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Gemeten met behulp van een draagbare geautomatiseerde monoculaire infrarood pupillometer (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, de Verenigde Staten) bij 30 Hz gedurende 2 seconden.
|
20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
|
Incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan interscalene brachiale plexusblokkade
Tijdsspanne: 20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Horner-syndroom, subjectieve kortademigheid en heesheid
|
20 minuten na het inbrengen van de bloknaald
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD zal op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .