Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset pulssiaallon kulkuajassa ja sen vaihtelussa Interscalene brachial plexus -lohkon sijoittamisen jälkeen

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: JongHae Kim

Muutokset pulssiaallon kulkuajassa ja sen vaihtelussa mitattuna Ipsilateraalisesta ensimmäisestä sormesta Interscalene Brachial Plexus Blockin asettamisen jälkeen

Pulssiaallon kulkuaika (PWTT) kasvaa johtuen alentuneesta valtimoiden verisuonista, joka johtuu aluepuudutuksen aiheuttamasta sympaattisesta salpauksesta. Sen oskillaatio (PWTT-variabiliteetti) sisältää myös tietoa autonomisen hermoston ja sydän- ja verisuonijärjestelmän vuorovaikutuksesta. PWTT:n muutoksia ja sen vaihtelua ei ole tutkittu potilailla, jotka ovat saaneet interscalene brachial plexus blokkaa (ISBPB). Oletuksena oli, että ISBPB lisää PWTT:tä ja vähentää PWTT:n vaihtelun matalataajuista tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jonghae Kim, M.D.
  • Puhelinnumero: +82-10-3360-4885
  • Sähköposti: usmed12@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jonghae Kim, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkea-asteen yliopiston lääketieteellinen keskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists status 1
  • Suunniteltu saamaan interscalene brachial plexus block artroskopiseen olkapääleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia
  • Ihoalueen infektio interscalene brachial plexus blokkissa
  • Perifeerinen neuropatia tai neurologiset seuraukset yläraajojen ipsilateraalisessa leikkauksessa
  • Allergia paikallispuuduteille tai allerginen shokki
  • Vastapuolinen äänihuulavamma, hemidiafragmaattinen pareesi/halvaus tai keuhko-/hemorinta
  • Rytmihäiriöt
  • Sydämen johtumishäiriöt
  • Sydämen johtumiseen vaikuttavien lääkkeiden historia
  • Iskeeminen sydänsairaus
  • Hypertensio
  • Diabetes mellitus
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Muut autonomiseen hermostoon vaikuttavat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ISBPB-ryhmä
Interscalene brachial plexus block, johon liittyy C5-C8 hermojuuret
Menettely: Interscalene brachial plexus block
Ultraäänilaitteeseen liitetyn lineaarisen ultraäänianturin avulla kompaktisti järjestetty brachial plexus visualisoidaan sivusuunnassa sykkivään subclavian valtimoon nähden. Anturia siirretään päähän, jotta voidaan visualisoida 5.–8. kohdunkaulan (C5–C8) hermojuuret, jotka sijaitsevat etummaisten ja keskimmäisten skaalalihasten välissä. Tasossa olevaa tekniikkaa käyttämällä lohkoneula työnnetään hermojuuren läheisyyteen lateraalisesta mediaaliseen suuntaan. Neulaa siirretään siten, että kunkin hermojuuren ympärille asetetaan 0,75 % ropivakaiinia. C8-hermojuuri tukkeutuu ensin ja C5-hermojuuri tukossa viimeisenä. Kun neljä kohdunkaulan hermojuurta on estetty, ropivakaiini asetetaan lihaksenväliseen tasoon sternocleidomastoid- ja scalene-lihasten väliin supraclavicular-hermojen tukkimiseksi. Yhteensä 26 ml 0,75 % ropivakaiinia käytetään interscalene brachial plexus block (6 ml per hermojuuri ja 2 ml supraclavicular hermot).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon siirtoajan vaihtelun luonnollinen log-muunnettu matalataajuinen teho
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Laskettu integroimalla pulssiaallon siirtoajan vaihtelun tehospektrit välillä 0,04 - 0,15 Hz.
15-20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon siirtoajan vaihtelun luonnollinen log-muunnettu matalataajuinen teho
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen sopeutumisjakson päättymistä
Laskettu integroimalla pulssiaallon siirtoajan vaihtelun tehospektrit välillä 0,04 - 0,15 Hz.
5 minuuttia ennen sopeutumisjakson päättymistä
Pulssiaallon siirtoajan vaihtelun luonnollinen log-muunnettu matalataajuinen teho
Aikaikkuna: 5 - 10 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Laskettu integroimalla pulssiaallon siirtoajan vaihtelun tehospektrit välillä 0,04 - 0,15 Hz.
5 - 10 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Pulssiaallon siirtoajan vaihtelun luonnollisen logaritmin muunnettu suurtaajuusteho
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen sopeutumisjakson päättymistä
Laskettu integroimalla pulssiaallon siirtoajan vaihtelun tehospektrit välillä 0,15 - 0,4 Hz.
5 minuuttia ennen sopeutumisjakson päättymistä
Pulssiaallon siirtoajan vaihtelun luonnollisen logaritmin muunnettu suurtaajuusteho
Aikaikkuna: 5 - 10 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Laskettu integroimalla pulssiaallon siirtoajan vaihtelun tehospektrit välillä 0,15 - 0,4 Hz.
5 - 10 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Pulssiaallon siirtoajan vaihtelun luonnollisen logaritmin muunnettu suurtaajuusteho
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Laskettu integroimalla pulssiaallon siirtoajan vaihtelun tehospektrit välillä 0,15 - 0,4 Hz.
15-20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Pulssiaallon kulkuaika
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen sopeutumisjakson päättymistä
Aikaero millisekunteina elektrokardiografisen aaltomuodon R-huipun ja fotopletysmografisen aaltomuodon 2. derivaatan huipun välillä.
5 minuuttia ennen sopeutumisjakson päättymistä
Pulssiaallon kulkuaika
Aikaikkuna: 5 - 10 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Aikaero millisekunteina elektrokardiografisen aaltomuodon R-huipun ja fotopletysmografisen aaltomuodon 2. derivaatan huipun välillä.
5 - 10 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Pulssiaallon kulkuaika
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Aikaero millisekunteina elektrokardiografisen aaltomuodon R-huipun ja fotopletysmografisen aaltomuodon 2. derivaatan huipun välillä.
15-20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Sensorinen esto
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Arvioitu kylmyyttä arvostelemalla 3-portaisella asteikolla, joka koostuu 0 (ei kylmän tunne), 1 (vähennetty kylmyyden tunne) ja 2 (normaali kylmyyden tunne) sen jälkeen, kun alkoholipyyhkeellä on levitetty yläraajojen dermatomaalisia alueita, joita C5:n hermottama. T1 hermojuuret.
20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Moottorin esto
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Lihaksen supistumisvoima on 0 (täydellinen salpaus), 1 (osittainen salpaus) ja 2 (ei tukos) olkapään sieppaukselle (kainalohermo), kyynärpään taivutukselle (lihas-kutaaninen hermo), kyynärvarren supinaatiolle (säteittäinen hermo), kyynärvarren pronaatiolle ( mediaanihermo), ranteen ojennus (säteittäinen hermo), ranteen koukistus (keskihermo), sormen sieppaus (kyynärvarsi), peukalon sieppaus (säteittäinen hermo), peukalon adduktio (kyynärnikamahermo) ja peukalon oppositio (keskihermo).
20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Kahdenväliset pupillien halkaisijat
Aikaikkuna: 1 minuutin sisällä sopeutumisesta
Mitattu käyttämällä kannettavaa automatisoitua monokulaarista infrapunapupillometriä (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Yhdysvallat) 30 Hz:llä 2 sekunnin ajan.
1 minuutin sisällä sopeutumisesta
Kahdenväliset pupillien halkaisijat
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Mitattu käyttämällä kannettavaa automatisoitua monokulaarista infrapunapupillometriä (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Yhdysvallat) 30 Hz:llä 2 sekunnin ajan.
20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Interscalene brachial plexus blokkaukseen liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen
Hornerin oireyhtymä, subjektiivinen hengenahdistus ja käheys
20 minuuttia lohkoneulan asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JongHae Kim

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla ensisijaiselta tutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interscalene Brachial Plexus Block

Kliiniset tutkimukset Interscalene brachial plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa