Cambiamenti nel tempo di transito dell'onda del polso e sua variabilità dopo il posizionamento del blocco del plesso brachiale interscalenico
22 gennaio 2024 aggiornato da: JongHae Kim
Cambiamenti nel tempo di transito dell'onda del polso e nella sua variabilità misurata dal primo dito omolaterale dopo il posizionamento del blocco interscalenico del plesso brachiale
Il tempo di transito dell'onda del polso (PWTT) aumenta a causa della diminuzione del tono vascolare arterioso derivante dal blocco del simpatico causato dall'anestesia regionale.
La sua oscillazione (variabilità PWTT) contiene anche informazioni sull'interazione tra sistema nervoso autonomo e sistema cardiovascolare.
I cambiamenti nel PWTT e la sua variabilità non sono stati studiati nei pazienti trattati con blocco del plesso brachiale interscalenico (ISBPB).
È stato ipotizzato che l'ISBPB aumenti il PWTT e riduca la potenza a bassa frequenza della variabilità del PWTT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Centro medico universitario terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato dell'American Society of Anesthesiologists di 1
- Programmato per ricevere blocco del plesso brachiale interscalenico per chirurgia artroscopica della spalla
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia
- Infezione della zona cutanea per blocco del plesso brachiale interscalenico
- Neuropatia periferica o sequele neurologiche nell'arto superiore omolaterale all'intervento
- Allergia agli anestetici locali o storia di shock allergico
- Paralisi delle corde vocali controlaterali, paresi/paralisi emidiaframmatica o pneumo/emotorace
- Aritmie
- Anomalie della conduzione cardiaca
- Una storia di farmaci che influenzano la conduzione cardiaca
- Cardiopatia ischemica
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Disfunzione tiroidea
- Altre condizioni mediche che influenzano l'attività nervosa autonomica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo ISBPB
Blocco del plesso brachiale interscalenico che coinvolge le radici nervose da C5 a C8
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Utilizzando un trasduttore a ultrasuoni lineare collegato a una macchina a ultrasuoni, il plesso brachiale disposto in modo compatto viene visualizzato lateralmente all'arteria succlavia pulsante.
Il trasduttore viene spostato in direzione cefalica per visualizzare le radici nervose dalla 5a all'8a cervicale (da C5 a C8) situate tra i muscoli scaleno anteriore e medio.
Utilizzando una tecnica in-plane, un ago a blocco viene inserito vicino a una radice nervosa in direzione da laterale a mediale.
L'ago viene spostato per posizionare lo 0,75% di ropivacaina attorno a ciascuna radice nervosa.
La radice del nervo C8 viene bloccata per prima e la radice del nervo C5 viene bloccata per ultima.
Dopo aver bloccato le quattro radici del nervo cervicale, la ropivacaina viene posta nel piano intermuscolare tra i muscoli sternocleidomastoideo e scaleno per bloccare i nervi sopraclavicolari.
Un totale di 26 ml di ropivacaina allo 0,75% viene utilizzato per il blocco del plesso brachiale interscalenico (6 ml per radice nervosa e 2 ml per i nervi sopraclavicolari).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenza a bassa frequenza trasformata logaritmica naturale della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso
Lasso di tempo: Tra 15 e 20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Calcolato integrando gli spettri di potenza della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso tra 0,04 e 0,15 Hz.
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Tra 15 e 20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenza a bassa frequenza trasformata logaritmica naturale della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima della fine del periodo di acclimatazione
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Calcolato integrando gli spettri di potenza della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso tra 0,04 e 0,15 Hz.
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Durante 5 minuti prima della fine del periodo di acclimatazione
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Potenza a bassa frequenza trasformata logaritmica naturale della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso
Lasso di tempo: Tra 5 e 10 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Calcolato integrando gli spettri di potenza della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso tra 0,04 e 0,15 Hz.
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Tra 5 e 10 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Potenza ad alta frequenza trasformata logaritmica naturale della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima della fine del periodo di acclimatazione
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Calcolato integrando gli spettri di potenza della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso tra 0,15 e 0,4 Hz.
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Durante 5 minuti prima della fine del periodo di acclimatazione
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Potenza ad alta frequenza trasformata logaritmica naturale della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso
Lasso di tempo: Tra 5 e 10 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Calcolato integrando gli spettri di potenza della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso tra 0,15 e 0,4 Hz.
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Tra 5 e 10 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Potenza ad alta frequenza trasformata logaritmica naturale della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso
Lasso di tempo: Tra 15 e 20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Calcolato integrando gli spettri di potenza della variabilità del tempo di transito dell'onda di impulso tra 0,15 e 0,4 Hz.
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Tra 15 e 20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Tempo di transito dell'onda del polso
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima della fine del periodo di acclimatazione
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Differenza di tempo in millisecondi tra il picco R della forma d'onda elettrocardiografica e il picco della forma d'onda fotopletismografica di seconda derivata.
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Durante 5 minuti prima della fine del periodo di acclimatazione
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Tempo di transito dell'onda del polso
Lasso di tempo: Tra 5 e 10 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Differenza di tempo in millisecondi tra il picco R della forma d'onda elettrocardiografica e il picco della forma d'onda fotopletismografica di seconda derivata.
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Tra 5 e 10 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Tempo di transito dell'onda del polso
Lasso di tempo: Tra 15 e 20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Differenza di tempo in millisecondi tra il picco R della forma d'onda elettrocardiografica e il picco della forma d'onda fotopletismografica di seconda derivata.
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Tra 15 e 20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Blocco sensoriale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Valutato classificando il freddo con una scala a 3 livelli composta da 0 (nessuna sensazione di freddo), 1 (sensazione di freddo ridotta) e 2 (sensazione di freddo normale) dopo aver applicato un tampone imbevuto di alcol sulle aree dermatomeriche dell'arto superiore innervate dal C5 al Radici nervose T1.
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20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Blocco motorio
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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La potenza di contrazione muscolare è valutata come 0 (blocco completo), 1 (blocco parziale) e 2 (nessun blocco) per abduzione della spalla (nervo ascellare), flessione del gomito (nervo muscolocutaneo), supinazione dell'avambraccio (nervo radiale), pronazione dell'avambraccio ( nervo mediano), estensione del polso (nervo radiale), flessione del polso (nervo mediano), abduzione del dito (nervo ulnare), abduzione del pollice (nervo radiale), adduzione del pollice (nervo ulnare) e opposizione del pollice (nervo mediano).
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20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Diametri pupillari bilaterali
Lasso di tempo: Entro 1 minuto dall'acclimatazione
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Misurato utilizzando un pupillometro a infrarossi monoculare automatico portatile (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Stati Uniti) a 30 Hz per 2 secondi.
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Entro 1 minuto dall'acclimatazione
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Diametri pupillari bilaterali
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Misurato utilizzando un pupillometro a infrarossi monoculare automatico portatile (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, CA, Stati Uniti) a 30 Hz per 2 secondi.
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20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Incidenza di effetti collaterali correlati al blocco del plesso brachiale interscalenico
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Sindrome di Horner, dispnea soggettiva e raucedine
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20 minuti dopo l'inserimento dell'ago di blocco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD sarà disponibile dal ricercatore principale su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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