Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany czasu przejścia fali tętna i jego zmienność po założeniu blokady splotu ramiennego między pochyłym

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: JongHae Kim

Zmiany w czasie przejścia fali tętna i jego zmienność mierzone od pierwszego palca po tej samej stronie po założeniu blokady splotu ramiennego między pochyłego

Czas przejścia fali tętna (PWTT) wydłuża się z powodu zmniejszonego napięcia naczyń tętniczych w wyniku blokady współczulnej spowodowanej znieczuleniem regionalnym. Jego oscylacja (zmienność PWTT) zawiera również informacje o interakcji między autonomicznym układem nerwowym a układem sercowo-naczyniowym. Zmiany PWTT i jego zmienność nie były badane u pacjentów otrzymujących blokadę splotu ramiennego między pochwą (ISBPB). Postawiono hipotezę, że ISBPB zwiększa PWTT i zmniejsza moc niskiej częstotliwości zmienności PWTT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jonghae Kim, M.D.
  • Numer telefonu: +82-10-3360-4885
  • E-mail: usmed12@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jonghae Kim, M.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uniwersyteckie Centrum Medyczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów status 1
  • Zaplanowano otrzymanie blokady splotu ramiennego między pochyłego w celu artroskopowej operacji barku

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Zakażenie okolicy skóry w przypadku blokady splotu ramiennego między pochwą
  • Neuropatia obwodowa lub następstwa neurologiczne w kończynie górnej po tej samej stronie zabiegu
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub historia wstrząsu alergicznego
  • Przeciwstronne porażenie strun głosowych, niedowład połowiczy przepony/paraliż lub odma/krwawienie klatki piersiowej
  • Arytmie
  • Zaburzenia przewodzenia serca
  • Historia leków wpływających na przewodzenie serca
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Dysfunkcja tarczycy
  • Inne schorzenia wpływające na autonomiczną aktywność nerwową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ISBPB
Blokada splotu ramiennego międzykostnego obejmująca korzenie nerwowe od C5 do C8
Procedura: Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Za pomocą liniowej głowicy ultradźwiękowej podłączonej do aparatu ultrasonograficznego wizualizuje się zwarty splot ramienny poprzecznie do pulsującej tętnicy podobojczykowej. Przetwornik przesuwa się dogłowowo, aby uwidocznić korzenie nerwów szyjnych od 5 do 8 (C5 do C8) znajdujące się między mięśniami pochyłymi przednimi i środkowymi. Stosując technikę w płaszczyźnie, igłę blokującą wprowadza się blisko korzenia nerwu w kierunku od bocznego do przyśrodkowego. Igłę przesuwa się w celu umieszczenia 0,75% ropiwakainy wokół każdego korzenia nerwu. Korzeń nerwu C8 jest blokowany jako pierwszy, a korzeń nerwu C5 jest blokowany jako ostatni. Po zablokowaniu czterech korzeni nerwów szyjnych ropiwakainę umieszcza się w płaszczyźnie międzymięśniowej między mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym a mięśniem pochyłym w celu zablokowania nerwów nadobojczykowych. Łącznie 26 ml 0,75% ropiwakainy stosuje się do blokady międzykolanowej splotu ramiennego (6 ml na korzeń nerwu i 2 ml na nerwy nadobojczykowe).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekształcona logarytmicznie moc niskiej częstotliwości zmienności czasu przejścia fali tętna
Ramy czasowe: Od 15 do 20 minut po wkłuciu igły blokowej
Obliczono przez całkowanie widm mocy zmienności czasu przejścia fali tętna w zakresie od 0,04 do 0,15 Hz.
Od 15 do 20 minut po wkłuciu igły blokowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekształcona logarytmicznie moc niskiej częstotliwości zmienności czasu przejścia fali tętna
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed końcem okresu aklimatyzacji
Obliczono przez całkowanie widm mocy zmienności czasu przejścia fali tętna w zakresie od 0,04 do 0,15 Hz.
W ciągu 5 minut przed końcem okresu aklimatyzacji
Przekształcona logarytmicznie moc niskiej częstotliwości zmienności czasu przejścia fali tętna
Ramy czasowe: Od 5 do 10 minut po wkłuciu igły blokowej
Obliczono przez całkowanie widm mocy zmienności czasu przejścia fali tętna w zakresie od 0,04 do 0,15 Hz.
Od 5 do 10 minut po wkłuciu igły blokowej
Przekształcona logarytmicznie naturalna moc wysokiej częstotliwości zmienności czasu przejścia fali tętna
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed końcem okresu aklimatyzacji
Obliczone przez całkowanie widm mocy zmienności czasu przejścia fali tętna w zakresie od 0,15 do 0,4 Hz.
W ciągu 5 minut przed końcem okresu aklimatyzacji
Przekształcona logarytmicznie naturalna moc wysokiej częstotliwości zmienności czasu przejścia fali tętna
Ramy czasowe: Od 5 do 10 minut po wkłuciu igły blokowej
Obliczone przez całkowanie widm mocy zmienności czasu przejścia fali tętna w zakresie od 0,15 do 0,4 Hz.
Od 5 do 10 minut po wkłuciu igły blokowej
Przekształcona logarytmicznie naturalna moc wysokiej częstotliwości zmienności czasu przejścia fali tętna
Ramy czasowe: Od 15 do 20 minut po wkłuciu igły blokowej
Obliczone przez całkowanie widm mocy zmienności czasu przejścia fali tętna w zakresie od 0,15 do 0,4 Hz.
Od 15 do 20 minut po wkłuciu igły blokowej
Czas przejścia fali tętna
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed końcem okresu aklimatyzacji
Różnica czasu w milisekundach między szczytem R fali elektrokardiograficznej a szczytem fali fotopletyzmograficznej drugiej pochodnej.
W ciągu 5 minut przed końcem okresu aklimatyzacji
Czas przejścia fali tętna
Ramy czasowe: Od 5 do 10 minut po wkłuciu igły blokowej
Różnica czasu w milisekundach między szczytem R fali elektrokardiograficznej a szczytem fali fotopletyzmograficznej drugiej pochodnej.
Od 5 do 10 minut po wkłuciu igły blokowej
Czas przejścia fali tętna
Ramy czasowe: Od 15 do 20 minut po wkłuciu igły blokowej
Różnica czasu w milisekundach między szczytem R fali elektrokardiograficznej a szczytem fali fotopletyzmograficznej drugiej pochodnej.
Od 15 do 20 minut po wkłuciu igły blokowej
Blokada sensoryczna
Ramy czasowe: 20 minut po wkłuciu igły blokowej
Oceniana poprzez stopniowanie zimna za pomocą 3-stopniowej skali składającej się z 0 (brak odczuwania zimna), 1 (zmniejszenie odczuwania zimna) i 2 (normalne odczuwanie zimna) po nałożeniu wacika nasączonego alkoholem na obszary skórne kończyny górnej unerwione przez C5 do korzenie nerwowe T1.
20 minut po wkłuciu igły blokowej
Blokada silnika
Ramy czasowe: 20 minut po wkłuciu igły blokowej
Siła skurczu mięśni jest oceniana jako 0 (blokada całkowita), 1 (blokada częściowa) i 2 (brak blokady) dla odwodzenia barku (nerw pachowy), zgięcia łokcia (nerw mięśniowo-skórny), supinacji przedramienia (nerw promieniowy), pronacji przedramienia ( nerw pośrodkowy), wyprost nadgarstka (nerw promieniowy), zgięcie nadgarstka (nerw pośrodkowy), odwodzenie palca (nerw łokciowy), odwodzenie kciuka (nerw promieniowy), przywodzenie kciuka (nerw łokciowy) i opozycja kciuka (nerw pośrodkowy).
20 minut po wkłuciu igły blokowej
Obustronne średnice źrenic
Ramy czasowe: W ciągu 1 minuty po aklimatyzacji
Mierzono za pomocą przenośnego automatycznego jednoocznego pupilometru na podczerwień (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, Kalifornia, Stany Zjednoczone) przy 30 Hz przez 2 sekundy.
W ciągu 1 minuty po aklimatyzacji
Obustronne średnice źrenic
Ramy czasowe: 20 minut po wkłuciu igły blokowej
Mierzono za pomocą przenośnego automatycznego jednoocznego pupilometru na podczerwień (PLR-3000, NeurOptics Inc., Irvine, Kalifornia, Stany Zjednoczone) przy 30 Hz przez 2 sekundy.
20 minut po wkłuciu igły blokowej
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z blokadą splotu ramiennego między pochwą
Ramy czasowe: 20 minut po wkłuciu igły blokowej
Zespół Hornera, subiektywna duszność i chrypka
20 minut po wkłuciu igły blokowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JongHae Kim

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IChP będzie dostępna u głównego badacza na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego międzypokoleniowego

Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego między pochyłego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj